- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03731572
Síla svalů kyčle, funkce laterální rovnováhy a pokles stárnutí (HIPS)
22. ledna 2026 aktualizováno: Vicki Gray, University of Maryland, Baltimore
Pády a jejich následky patří k velkým problémům v lékařské péči o starší jedince.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout mechanicky založenou terapeutickou intervenci ke zvýšení svalové síly, schopnosti přesouvat váhu a funkce laterální rovnováhy prostřednictvím ochranného došlapu, aby se zabránilo pádům.
Když je zpochybněna lidská rovnováha, ochranný krok je životně důležitou strategií pro zabránění pádu během činností každodenního života.
Mnoho starších lidí ohrožených pádem má zvláštní potíže s úspěšným úkrokem do strany jako ochrannou reakcí na ztrátu rovnováhy v bočním směru.
Pokles funkce laterální rovnováhy související s věkem je důsledkem neuromuskulárních a biomechanických omezení při výrobě energie abduktorů-adduktorů kyčle.
Tato studie otestuje, zda lze tato poškození zlepšit pomocí vysokorychlostního silového tréninku s odporem kyčelních svalů, který bude účinnější než konvenční silový odporový trénink.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pády a jejich následky patří k velkým problémům v lékařské péči o starší jedince.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout mechanicky založenou terapeutickou intervenci ke zvýšení svalové síly, schopnosti přesouvat váhu a funkce laterální rovnováhy prostřednictvím ochranného došlapu, aby se zabránilo pádům.
Když je zpochybněna lidská rovnováha, ochranný krok je životně důležitou strategií pro zabránění pádu během činností každodenního života.
Mnoho starších lidí ohrožených pádem má zvláštní potíže s úspěšným úkrokem do strany jako ochrannou reakcí na ztrátu rovnováhy v bočním směru.
Výzkumníci předpokládají, že pokles funkce laterální rovnováhy související s věkem prostřednictvím zhoršeného přenosu hmotnosti a ochranného došlapu spojeného s pády je důsledkem neuromuskulárních a biomechanických omezení při generování energie abduktorů-adduktorů kyčle (AB-AD).
Kromě toho vědci předpokládají, že tyto poruchy rovnováhy a neuromotoriky lze zlepšit pomocí vysokorychlostního silového tréninku se svalovým odporem, který bude účinnější než konvenční silový trénink se svalovým odporem.
Konkrétní cíle jsou, Cíl 1: Provést jednu slepou, randomizovanou a kontrolovanou studii porovnávající účinky 12týdenního tréninku síly svalů kyčle AB-AD se silovým tréninkem a míru udržení po 3 měsících bez tréninku v komunitě. žijících starších dospělých určením a) změn v neuromotorické výkonnosti (kinetika, kinematika, vzorce aktivace svalů) předkrokového přenosu hmotnosti během stranového kroku vyvolaného tahem v pase a rychlého dobrovolného vykročení (RT); a b) změny v izolované neuromotorické výkonnosti AB-AD svalů kyčle.
Schopnost posunu váhy a krokování bude testována s různými počátečními podmínkami zatížení končetiny při úkroku a pomocí různé jistoty výběru končetiny dobrovolným krokem s jednoduchými a vybranými úkoly RT; Cíl 2: Porovnat účinnost kyčle AB-AD svalové síly a silového tréninku při snižování míry potenciálních pádů během jednoročního monitorovacího období po tréninku.
Sekundární analýzy posoudí počet pádů v rámci úkolu a vliv svalové síly versus silový trénink na změny ve funkční rovnováze a pohyblivosti.
Celkově se očekává, že studie prokážou podporu nadřazenosti silového tréninku závislého na rychlosti nad silovým tréninkem při zlepšování svalového výkonu, kontroly ochranné rovnováhy a funkční mobility a pro prevenci pádů u starších dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- VA Maryland Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Funkčně nezávislý
- Život v komunitě
- Obecně zdravý
Kritéria vyloučení:
- Poškození kognitivních funkcí (zkouška Mini Mental Score méně než 24)
- Použití sedativ
- Nechodící
- Jakékoli klinicky významné postižení pohybového aparátu
- Jakékoli klinicky významné neurologické poškození
- Jakékoli klinicky významné kardiopulmonální poškození
- Jakékoli klinicky významné metabolické poškození
- Jakýkoli obecný zdravotní problém, který bude narušovat testování nebo výcvik
- Diabetes, ledvinové nebo jaterní onemocnění identifikované rutinní chemií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink
Cvičení na odpor mezi únosci a adduktory kyčle s maximální silou 75 % a maximální rychlostí provedení, 3, 1-hodinové tréninky týdně po dobu 12 týdnů.
|
Cvičení odporu mezi únosci a adduktory kyčle při maximální rychlosti provádění
|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink
Cvičení s odporem abduktorů a adduktorů kyčelního svalu při maximální síle při snížené rychlosti provádění (2 s koncentrické/3 s excentrické), 3, 1-hodinové tréninky týdně po dobu 12 týdnů.
|
Cvičení na odpor mezi únosci a adduktory kyčle při snížené rychlosti provádění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt jednotlivých bočních kroků
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Změna počtu jednotlivých kroků mezi před a po testu
|
Ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kyčelních svalů
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Změna maximální síly kyčle mezi před a po testu
|
Ve 3 měsících
|
|
Počet pádů
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový počet pádů hlášených po 1 roce sledování.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicki L Gray, PhD, University of Maryland, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00082488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .