Vliv aerobního tréninku a hubnutí na markery zánětu kosterního svalstva a rovnováhu svalových bílkovin u starších dospělých
Vliv aerobního tréninku a hubnutí na markery zánětu kosterního svalstva
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kyle L Timmerman, PhD
- Telefonní číslo: 513-529-2930
- E-mail: timmerkl@miamioh.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mary E Miller, PhD
- Telefonní číslo: 513-529-2700
- E-mail: mille736@miamioh.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Spojené státy, 45056
- Nábor
- Miami University, Department of Kinesiology and Health, Phillips Hall
-
Kontakt:
- Anita Sackenheim
- Telefonní číslo: 513-529-2700
- E-mail: sackenac@miamioh.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 58 let nebo starší
- Sedavý (<500 kcal/týden fyzické aktivity)
- BMI > 30 kg/m2
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 1 roku
- Schválení od poskytovatele primární péče
Kritéria vyloučení:
- Fyzická závislost
- Historie pádů (≥ 2/rok)
- Významné kardiovaskulární, metabolické nebo plicní onemocnění
- Implantovatelný defibrilátor nebo kardiostimulátor
- Aktivní rakovina
- Nedávná (do 6 měsíců) léčba anabolickými steroidy nebo kortikosteroidy
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Užívání antikoagulancií na předpis
- Alergie na lidokain
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dietou indukované hubnutí
Subjekty v tomto rameni podstoupí 6měsíční dietní poradenství zaměřené na 5-10% úbytek hmotnosti do konce období intervence.
|
Dietou indukované hubnutí: Cílem dietního zásahu je dosáhnout úbytku hmotnosti přibližně 5-10 % tělesné hmotnosti během šestiměsíčního období, což je v souladu s cíli léčby obezity stanovenými Akademií výživy a Dietetika (AND).
Podle pozičního dokumentu AND z roku 2016 pro intervence související s obezitou vede tato úroveň úbytku hmotnosti ke klinicky významnému snížení biometrických údajů (biochemická a antropometrická měření) a souvisejících rizikových faktorů pro chronická onemocnění.
Navíc obézní starší dospělí, kteří dosáhnou úbytku hmotnosti záměrně změnou životního stylu, pociťují lepší fyzické funkce.
Tato intervence bude trvat 6 měsíců s dvoutýdenními osobními konzultacemi s registrovaným dietologem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení Trénink
Subjekty v této větvi podstoupí 6 měsíců řízeného aerobního cvičení (3 dny v týdnu, střední až intenzivní intenzita).
|
Cvičební intervence: Subjekty budou během tréninků cvičit na cykloergometru.
Každé sezení se bude skládat z 1) 5-10 minutového zahřátí při "lehké" intenzitě; 2) 20 až 30minutová tréninková fáze při „střední až intenzivní“ intenzitě; a 3) 5minutovou fázi ochlazování při "světlu".
Školení bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 6 měsíců.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta plus cvičení
Subjekty v tomto rameni podstoupí 6měsíční dietní poradenství zaměřené na 5-10% úbytek hmotnosti do konce období intervence.
Současně absolvují 6 měsíců aerobního cvičení pod dohledem (3 dny v týdnu, střední až intenzivní intenzita).
|
Dietou indukované hubnutí: Cílem dietního zásahu je dosáhnout úbytku hmotnosti přibližně 5-10 % tělesné hmotnosti během šestiměsíčního období, což je v souladu s cíli léčby obezity stanovenými Akademií výživy a Dietetika (AND).
Podle pozičního dokumentu AND z roku 2016 pro intervence související s obezitou vede tato úroveň úbytku hmotnosti ke klinicky významnému snížení biometrických údajů (biochemická a antropometrická měření) a souvisejících rizikových faktorů pro chronická onemocnění.
Navíc obézní starší dospělí, kteří dosáhnou úbytku hmotnosti záměrně změnou životního stylu, pociťují lepší fyzické funkce.
Tato intervence bude trvat 6 měsíců s dvoutýdenními osobními konzultacemi s registrovaným dietologem.
Cvičební intervence: Subjekty budou během tréninků cvičit na cykloergometru.
Každé sezení se bude skládat z 1) 5-10 minutového zahřátí při "lehké" intenzitě; 2) 20 až 30minutová tréninková fáze při „střední až intenzivní“ intenzitě; a 3) 5minutovou fázi ochlazování při "světlu".
Školení bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 6 měsíců.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjekty v této skupině budou požádány, aby zachovaly svou obvyklou fyzickou aktivitu, a bude jim poskytnuto poradenství týkající se zdravé diety na udržení hmotnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět kosterního svalstva
Časové okno: Změna od výchozí exprese TACE a TNFa po 6 měsících
|
Biopsie kosterního svalstva budou odebrány na začátku a po 6 měsících intervencí, aby se vyhodnotily změny v indexech zánětu včetně tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) a enzymu konvertujícího TNFa (TACE).
Analýzy budou provedeny za použití Western blotů spolu s vhodným nanášením a pozitivními kontrolami.
Výsledná data budou normalizována na vnitřní kontrolu zatížení a prezentována jako libovolné jednotky.
|
Změna od výchozí exprese TACE a TNFa po 6 měsících
|
|
Aktivace signalizace savčího cíle rapamycinu (mTOR) nalačno a po jídle
Časové okno: Změna od výchozích živin stimulovaných mTOR a aktivace S6K1 po 6 měsících
|
Na začátku a po 6 měsících intervencí budou subjekty odebrány svalové biopsie nalačno a po požití nápoje obsahujícího 0,5 g/kg tělesné hmotnosti sacharidů + 0,3 g/kg tělesné hmotnosti bílkovin.
60 a 120 minut po požití se také odeberou biopsie.
Pomocí analýz Western blot bude měřena celková a fosforylovaná proteinová exprese mTOR, stejně jako jeho downstream signální protein, S6K1.
Data budou vyjádřena jako fosforylovaná na celkovou abundanci.
Ukázalo se, že tato cesta je kritická pro stimulaci syntézy svalových proteinů (MPS) v reakci na příjem živin.
Vyšší poměr fosforylovaných k celkovému množství těchto proteinů (vyjádřeno jako arbitrární jednotky) indikuje zvýšenou aktivaci MPS.
Předpokládá se, že násobná změna aktivace těchto proteinů z hladovění do postprandiálního bude větší po 6 měsících dietou indukovaného úbytku hmotnosti a/nebo cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
Změna od výchozích živin stimulovaných mTOR a aktivace S6K1 po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- #01488r
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .