Indflydelse af aerob træning og vægttab på skeletmuskelinflammatoriske markører og muskelproteinbalance hos ældre voksne
Indflydelse af aerob træning og vægttab på skeletmuskelinflammatoriske markører
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kyle L Timmerman, PhD
- Telefonnummer: 513-529-2930
- E-mail: timmerkl@miamioh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mary E Miller, PhD
- Telefonnummer: 513-529-2700
- E-mail: mille736@miamioh.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45056
- Rekruttering
- Miami University, Department of Kinesiology and Health, Phillips Hall
-
Kontakt:
- Anita Sackenheim
- Telefonnummer: 513-529-2700
- E-mail: sackenac@miamioh.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- 58 år eller ældre
- Stillesiddende (<500 kcal/uge fysisk aktivitet)
- BMI > 30 kg/m2
- Stabil kropsvægt i mindst 1 år
- Godkendelse fra primær plejer
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk afhængighed
- Historie om fald (≥ 2/år)
- Betydelig kardiovaskulær, metabolisk eller lungesygdom
- Implanterbar defibrillator eller pacemaker
- Aktiv kræft
- Nylig (inden for 6 måneder) behandling med anabolske steroider eller kortikosteroider
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Receptpligtig brug af antikoagulantia
- Allergi over for lidokain
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Diæt-induceret vægttab
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå 6-måneders kostrådgivning rettet mod 5-10 % vægttab ved udgangen af interventionsperioden.
|
Diæt-induceret vægttab: Målet med diætinterventionen er at producere et vægttab på ca. 5-10% af kropsvægten over den seks måneder lange periode, hvilket er i overensstemmelse med målene for fedmebehandling skitseret af Academy of Nutrition og Diætetik (OG).
Ifølge AND-positionspapiret fra 2016 for fedme-relaterede interventioner giver dette vægttab klinisk signifikante reduktioner i biometri (biokemiske og antropometriske målinger) og associerede risikofaktorer for kronisk sygdom.
Derudover oplever overvægtige ældre voksne, som opnår vægttab bevidst gennem livsstilsændringer, forbedret fysisk funktion.
Denne intervention vil vare i 6 måneder med to-ugentlige ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner med en registreret diætist.
|
|
EKSPERIMENTEL: Motionstræning
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå 6 måneders overvåget aerob træning (3 dage om ugen, moderat til kraftig intensitet).
|
Træningsintervention: Forsøgspersonerne træner på et cykelergometer under træningssessionerne.
Hver session vil bestå af 1) en 5-10 minutters opvarmning ved "let" intensitet; 2) en 20 til 30 minutters træningsfase ved "moderat til kraftig" intensitet; og 3) en 5-minutters afkølingsfase ved "lys".
Uddannelsen vil foregå 3 dage om ugen i 6 måneder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kost plus motion
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå 6-måneders kostrådgivning rettet mod 5-10 % vægttab ved udgangen af interventionsperioden.
De vil samtidig gennemgå 6 måneders overvåget aerob træning (3 dage om ugen, moderat til kraftig intensitet).
|
Diæt-induceret vægttab: Målet med diætinterventionen er at producere et vægttab på ca. 5-10% af kropsvægten over den seks måneder lange periode, hvilket er i overensstemmelse med målene for fedmebehandling skitseret af Academy of Nutrition og Diætetik (OG).
Ifølge AND-positionspapiret fra 2016 for fedme-relaterede interventioner giver dette vægttab klinisk signifikante reduktioner i biometri (biokemiske og antropometriske målinger) og associerede risikofaktorer for kronisk sygdom.
Derudover oplever overvægtige ældre voksne, som opnår vægttab bevidst gennem livsstilsændringer, forbedret fysisk funktion.
Denne intervention vil vare i 6 måneder med to-ugentlige ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner med en registreret diætist.
Træningsintervention: Forsøgspersonerne træner på et cykelergometer under træningssessionerne.
Hver session vil bestå af 1) en 5-10 minutters opvarmning ved "let" intensitet; 2) en 20 til 30 minutters træningsfase ved "moderat til kraftig" intensitet; og 3) en 5-minutters afkølingsfase ved "lys".
Uddannelsen vil foregå 3 dage om ugen i 6 måneder.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitet og vil modtage rådgivning om en sund diæt, der holder vægten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelbetændelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-TACE og TNFa-ekspression efter 6 måneder
|
Skeletmuskelbiopsier vil blive taget ved baseline og efter 6-måneders interventioner for at vurdere ændringer i inflammationsindeks, herunder tumornekrosefaktor-alfa (TNFa) og TNFa-konverterende enzym (TACE).
Analyser vil blive foretaget ved hjælp af Western blots sammen med passende belastning og positive kontroller.
Resultatdata vil blive normaliseret til en intern belastningskontrol og præsenteret som vilkårlige enheder.
|
Ændring fra baseline-TACE og TNFa-ekspression efter 6 måneder
|
|
Aktivering af pattedyrsmål for rapamycin (mTOR) signalering i fastende og postprandial tilstand
Tidsramme: Ændring fra baseline næringsstof-stimuleret mTOR og S6K1 aktivering efter 6 måneder
|
Ved baseline og efter 6-måneders interventioner vil muskelbiopsier blive taget i fastende tilstand og efter indtagelse af en drik, der indeholder 0,5 g/kg kropsmasse kulhydrat + 0,3 g/kg body mass protein af forsøgspersonerne.
60 og 120 minutter efter indtagelse vil der også blive taget biopsier.
Ved hjælp af Western blot-analyser vil den totale og phosphorylerede proteinekspression af mTOR, såvel som dets downstream-signalprotein, S6K1 blive målt.
Data vil blive udtrykt som phosphoryleret til total overflod.
Denne vej har vist sig at være kritisk for stimulering af muskelproteinsyntese (MPS) som reaktion på næringsindtag.
Et højere forhold mellem phosphoryleret:total overflod af disse proteiner (udtrykt som vilkårlige enheder) indikerer øget aktivering af MPS.
Det er en hypotese, at den faste-til-postprandiale fold-ændring i aktivering af disse proteiner vil være større efter 6-måneders diæt-induceret vægttab og/eller træningstræning sammenlignet med en kontrolgruppe.
|
Ændring fra baseline næringsstof-stimuleret mTOR og S6K1 aktivering efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- #01488r
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .