Influenza dell'allenamento aerobico e della perdita di peso sui marcatori infiammatori del muscolo scheletrico e sull'equilibrio delle proteine muscolari negli anziani
Influenza dell'allenamento aerobico e della perdita di peso sui marcatori infiammatori del muscolo scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kyle L Timmerman, PhD
- Numero di telefono: 513-529-2930
- Email: timmerkl@miamioh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mary E Miller, PhD
- Numero di telefono: 513-529-2700
- Email: mille736@miamioh.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Oxford, Ohio, Stati Uniti, 45056
- Reclutamento
- Miami University, Department of Kinesiology and Health, Phillips Hall
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Contatto:
- Anita Sackenheim
- Numero di telefono: 513-529-2700
- Email: sackenac@miamioh.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- 58 anni o più
- Sedentario (<500 kcal/settimana di attività fisica)
- IMC > 30 kg/m2
- Peso corporeo stabile per almeno 1 anno
- Approvazione da parte del fornitore di cure primarie
Criteri di esclusione:
- Dipendenza fisica
- Storia di cadute (≥ 2/anno)
- Malattia cardiovascolare, metabolica o polmonare significativa
- Defibrillatore impiantabile o pacemaker
- Cancro attivo
- Trattamento recente (entro 6 mesi) con steroidi anabolizzanti o corticosteroidi
- Abuso di alcol o droghe
- Uso di anticoagulanti su prescrizione
- Allergia alla lidocaina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Perdita di peso indotta dalla dieta
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a 6 mesi di consulenza dietetica mirata alla perdita di peso del 5-10% entro la fine del periodo di intervento.
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Perdita di peso indotta dalla dieta: l'obiettivo dell'intervento dietetico è produrre una perdita di peso di circa il 5-10% del peso corporeo nel periodo di sei mesi, che è coerente con gli obiettivi per il trattamento dell'obesità delineati dall'Academy of Nutrition e Dietetica (E).
Secondo il documento di posizione AND del 2016 per gli interventi correlati all'obesità, questo livello di perdita di peso produce riduzioni clinicamente significative dei dati biometrici (misurazioni biochimiche e antropometriche) e dei fattori di rischio associati per le malattie croniche.
Inoltre, gli anziani obesi che ottengono la perdita di peso intenzionalmente attraverso i cambiamenti dello stile di vita sperimentano un miglioramento della funzione fisica.
Questo intervento durerà 6 mesi con sessioni di consulenza faccia a faccia bisettimanali con un dietista registrato.
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SPERIMENTALE: Esercizio di formazione
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a 6 mesi di allenamento aerobico supervisionato (3 giorni a settimana, intensità da moderata a vigorosa).
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Intervento sull'esercizio: i soggetti si eserciteranno su un cicloergometro durante le sessioni di allenamento.
Ogni sessione consisterà in 1) un riscaldamento di 5-10 minuti ad intensità "leggera"; 2) una fase di allenamento da 20 a 30 minuti ad intensità "da moderata a vigorosa"; e 3) una fase di raffreddamento di 5 minuti a "luce".
La formazione si svolgerà 3 giorni a settimana per 6 mesi.
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SPERIMENTALE: Dieta più esercizio
I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a 6 mesi di consulenza dietetica mirata alla perdita di peso del 5-10% entro la fine del periodo di intervento.
Saranno sottoposti contemporaneamente a 6 mesi di allenamento aerobico supervisionato (3 giorni a settimana, intensità da moderata a vigorosa).
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Perdita di peso indotta dalla dieta: l'obiettivo dell'intervento dietetico è produrre una perdita di peso di circa il 5-10% del peso corporeo nel periodo di sei mesi, che è coerente con gli obiettivi per il trattamento dell'obesità delineati dall'Academy of Nutrition e Dietetica (E).
Secondo il documento di posizione AND del 2016 per gli interventi correlati all'obesità, questo livello di perdita di peso produce riduzioni clinicamente significative dei dati biometrici (misurazioni biochimiche e antropometriche) e dei fattori di rischio associati per le malattie croniche.
Inoltre, gli anziani obesi che ottengono la perdita di peso intenzionalmente attraverso i cambiamenti dello stile di vita sperimentano un miglioramento della funzione fisica.
Questo intervento durerà 6 mesi con sessioni di consulenza faccia a faccia bisettimanali con un dietista registrato.
Intervento sull'esercizio: i soggetti si eserciteranno su un cicloergometro durante le sessioni di allenamento.
Ogni sessione consisterà in 1) un riscaldamento di 5-10 minuti ad intensità "leggera"; 2) una fase di allenamento da 20 a 30 minuti ad intensità "da moderata a vigorosa"; e 3) una fase di raffreddamento di 5 minuti a "luce".
La formazione si svolgerà 3 giorni a settimana per 6 mesi.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Ai soggetti di questo gruppo verrà chiesto di mantenere la loro attività fisica abituale e riceveranno consulenza in merito a una dieta sana per il mantenimento del peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione di TACE e TNF al basale a 6 mesi
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Le biopsie del muscolo scheletrico saranno prelevate al basale e dopo 6 mesi dagli interventi per valutare i cambiamenti negli indici di infiammazione, inclusi il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNFa) e l'enzima di conversione del TNFa (TACE).
Le analisi saranno effettuate utilizzando Western blot, insieme a carico appropriato e controlli positivi.
I dati di risultato saranno normalizzati a un controllo di caricamento interno e presentati come unità arbitrarie.
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Variazione dall'espressione di TACE e TNF al basale a 6 mesi
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L'attivazione della segnalazione del target dei mammiferi della rapamicina (mTOR) nello stato di digiuno e postprandiale
Lasso di tempo: Modifica dall'attivazione di mTOR e S6K1 stimolata dai nutrienti al basale a 6 mesi
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Al basale e dopo 6 mesi dagli interventi, le biopsie muscolari verranno effettuate a digiuno e in seguito all'ingestione di una bevanda contenente 0,5 g/kg di carboidrati di massa corporea + 0,3 g/kg di proteine di massa corporea da parte dei soggetti.
60 e 120 minuti dopo l'ingestione, verranno prelevate anche biopsie.
Mediante analisi Western blot, sarà misurata l'espressione proteica totale e fosforilata di mTOR, così come la sua proteina di segnalazione a valle, S6K1.
I dati saranno espressi come abbondanza fosforilata/totale.
Questo percorso ha dimostrato di essere fondamentale per la stimolazione della sintesi proteica muscolare (MPS) in risposta all'assunzione di nutrienti.
Un rapporto più elevato di fosforilato: abbondanza totale di queste proteine (espresse come unità arbitrarie) indica una maggiore attivazione di MPS.
Si ipotizza che il cambiamento nell'attivazione di queste proteine da digiuno a postprandiale sarà maggiore dopo 6 mesi di perdita di peso indotta dalla dieta e/o allenamento fisico rispetto a un gruppo di controllo.
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Modifica dall'attivazione di mTOR e S6K1 stimolata dai nutrienti al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #01488r
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