Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IPS/Peer Support Intervention v DTES

13. června 2019 aktualizováno: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimalizace výsledků zaměstnanosti pro lidi žijící v centru Eastside

Podpora individuálního umístění (IPS) je model podporovaného zaměstnávání lidí s těžkým duševním onemocněním založený na důkazech, který je navržen tak, aby získal zaměstnání v běžných konkurenčních zaměstnáních, a to buď na částečný nebo plný úvazek. Cílem této studie je posoudit (i) efektivitu začlenění intervence (IPS)/peer Support jako součásti centra primární péče při zajišťování zaměstnání dospělých žijících v centru na východě ve srovnání s obvyklou léčbou WorkBC (kontrolní skupina ). (ii) účinnost IPS/Peer Support oproti obvyklé léčbě (WorkBC) při zlepšování duševních chorob, kvality života a osobního zotavení prostřednictvím účasti v zaměstnání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato 18měsíční studie smíšených metod sestává z randomizované kontrolované studie účinnosti na více místech intervence IPS/peer support plus zabudovaného kvalitativního zkoumání zkušeností účastníků. Všichni klienti přijímající služby primární péče z jednoho klinického pracoviště DTES, kteří jsou připraveni na zaměstnání a nedostávají služby duševního zdraví, budou náhodně zařazeni do IPS & Peer Support (experimentální skupina) nebo WorkBC (kontrolní skupina). Klienti se musí účastnit intervence po dobu 16 týdnů a budou posouzeni na začátku, 1, 3 a 6 měsíců po zahájení intervence studie pro obě skupiny. Hodnocení bude zahrnovat 5 dotazníků podávaných na začátku, které pokrývají následující: kvalita zaměstnání, udržitelnost zaměstnání, kvalita a kvantita vzdělávání, kvalita života, zapojení do komunity a klinicky významné úrovně deprese a úzkosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
        • Nábor
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
        • Nábor
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonní číslo: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
        • Nábor
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonní číslo: 6046199150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 a více let, kteří mají přístup ke službám primární péče v centru primární péče uvedeném v této studii (CH Pender Community Health Centre)
  • Alespoň jedna návštěva VCH Pender Community Health Center
  • V současné době nezaměstnaný a neabsolvuje školu ani postsekundární vzdělávání.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a plynně anglicky (intervence je v současnosti nabízena pouze v angličtině).
  • V době náboru nebyl hospitalizován.

Kritéria vyloučení:

• Dospělí ve věku 19 let a více, kteří mají přístup ke službám duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dospělí žijící v DTES

36 ze 72 přijatých účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny (IPS & Peer Support). IPS a Peer Support budou aktivně spolupracovat a podporovat každého z 36 účastníků při hledání zaměstnání a vzdělání po dobu 16 týdnů. IPS/SP pomůže účastníkům identifikovat jejich pracovní a vzdělávací cíle, identifikovat potenciální zaměstnavatele, pomůže připravit jejich životopisy a na pohovory a poskytne trvalou podporu během 16 týdnů.

36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.
Behaviorální: IPS/SP
72 přijatých klientů, kteří dostávají služby primární péče z jednoho klinického pracoviště DTES, kteří jsou připraveni na zaměstnání, bude náhodně přiděleno do IPS a Peer Support (experimentální skupina) nebo kontrolní skupiny WorkBC.
Komparátor placeba: Jednotlivci ve věku 19 let nebo starší se usadili v DTES

36 ze 72 přijatých účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny (IPS & Peer Support). IPS a Peer Support budou aktivně spolupracovat a podporovat každého z 36 účastníků při hledání zaměstnání a vzdělání po dobu 16 týdnů. IPS/SP pomůže účastníkům identifikovat jejich pracovní a vzdělávací cíle, identifikovat potenciální zaměstnavatele, pomůže připravit jejich životopisy a na pohovory a poskytne trvalou podporu během 16 týdnů.

36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.
Behaviorální: WorkBC
36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zajištění zaměstnání
Časové okno: 18 měsíců
RC bude sledovat všechny nabrané klienty, kteří se zaměstnávají prostřednictvím intervence IPS/Peer Support a kontrolní skupiny WorkBC.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"PHQ-9" dotazník k měření úrovně deprese
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/27 a maximální skóre je 27
18 měsíců
Dotazník "GAD7" k měření obecné úzkostné poruchy
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/21. Maximální skóre je 21.
18 měsíců
Dotazník "C-PROM" k měření osobního zotavení
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/120. Maximální skóre je 120
18 měsíců
Dotazník "REQOL" měří Recovery Quality of Life
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/64. Maximální skóre 64.
18 měsíců
Dotazník „SWL“ měří spokojenost se životem
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 5/35. Maximální skóre je 35.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H18-02740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Jedná se o pilotní studii (v rané fázi)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení