Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPS/Peer Support Intervention i DTES

13. juni 2019 opdateret af: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimering af beskæftigelsesresultaterne for mennesker, der bor i Downtown Eastside

Individuel anbringelsesstøtte (IPS) er en evidensbaseret understøttet beskæftigelsesmodel for mennesker med svær psykisk sygdom, designet til at opnå beskæftigelse i almindelige konkurrencejob, enten på deltid eller på fuld tid. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere (i) effektiviteten af ​​at indlejre (IPS)/Peer Support-interventionen som en del af det primære plejecenter for at sikre beskæftigelse af voksne, der bor i downtown eastside sammenlignet med den sædvanlige behandling WorkBC (kontrolgruppe) ). (ii) effektiviteten af ​​IPS/Peer Support versus den sædvanlige behandling (WorkBC) til at forbedre psykisk sygdom, livskvalitet og personlig bedring gennem deltagelse i beskæftigelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne 18-måneders blandede metodeundersøgelse består af en effektivitet multi-site randomiseret kontrolleret undersøgelse af IPS/peer support intervention plus en indlejret kvalitativ udforskning af deltagernes erfaringer. Alle klienter, der modtager primære plejeydelser fra ét DTES klinisk sted, og som er klar til beskæftigelse og ikke modtager mentale sundhedsydelser, vil blive tilfældigt tildelt IPS & Peer Support (eksperimentel gruppe) eller WorkBC (kontrolgruppe). Klienter er forpligtet til at deltage i interventionen i 16 uger og vil blive vurderet ved baseline, 1-, 3- og 6-måneders startdato for interventionsstart for begge grupper. Evalueringer vil omfatte de 5 spørgeskemaer, der administreres ved baseline, og som dækker følgende: Beskæftigelseskvalitet, beskæftigelsesbæredygtighed, uddannelseskvalitet og -kvantitet, livskvalitet, samfundsengagement og klinisk signifikante niveauer af depression og angst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 1G9
        • Rekruttering
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6A 3G3
        • Rekruttering
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 1R3
        • Rekruttering
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonnummer: 6046199150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 19 år og derover, der får adgang til primærpleje på det primære sundhedscenter, der er anført i denne undersøgelse (CH Pender Community Health Centre)
  • Mindst ét ​​besøg på VCH Pender Community Health Center
  • I øjeblikket arbejdsløs og ikke i skole eller efterskole.
  • Kan give informeret samtykke og behersker engelsk flydende (intervention tilbydes i øjeblikket kun på engelsk).
  • Ikke indlagt på ansættelsestidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

• Voksne på 19 år og derover, som har adgang til mentale sundhedsydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Voksne, der bor i DTES

36 ud af de 72 rekrutterede deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbejde og støtte med hver af de 36 deltagere i at søge beskæftigelse og uddannelse i 16 uger. IPS/SP vil hjælpe deltagerne med at identificere deres beskæftigelses- og uddannelsesmål, identificere potentielle arbejdsgivere, hjælpe med at forberede deres CV og til samtaler og yde løbende støtte i løbet af de 16 uger.

36 ud af de 72 deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (WorkBC). Deltagerne vil blive forsynet med WorkBC arbejdsformidling.
Adfærdsmæssigt: IPS/SP
De 72 rekrutterede klienter, der modtager primære sundhedsydelser fra ét DTES klinisk sted, og som er klar til beskæftigelse, vil blive tilfældigt tildelt IPS og Peer Support (eksperimentel gruppe) eller WorkBC kontrolgruppe
Placebo komparator: Personer 19 år eller ældre bosatte sig i DTES

36 ud af de 72 rekrutterede deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (IPS & Peer Support). IPS og Peer Support vil aktivt arbejde og støtte med hver af de 36 deltagere i at søge beskæftigelse og uddannelse i 16 uger. IPS/SP vil hjælpe deltagerne med at identificere deres beskæftigelses- og uddannelsesmål, identificere potentielle arbejdsgivere, hjælpe med at forberede deres CV og til samtaler og yde løbende støtte i løbet af de 16 uger.

36 ud af de 72 deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (WorkBC). Deltagerne vil blive forsynet med WorkBC arbejdsformidling.
Adfærdsmæssigt: WorkBC
36 ud af de 72 deltagere, der bor i DTES, vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (WorkBC). Deltagerne vil blive forsynet med WorkBC arbejdsformidling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikring af beskæftigelse
Tidsramme: 18 måneder
RC vil følge op med alle rekrutterede kunder, der bliver ansat gennem IPS/Peer Support-interventionen og WorkBC-kontrolgruppen.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"PHQ-9" Spørgeskema til måling af depressionsniveau
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/27 og maksimumscore er 27
18 måneder
"GAD7" spørgeskema til måling af generel angstlidelse
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/21. Den maksimale score er 21.
18 måneder
"C-PROM" spørgeskema til måling af personlig bedring
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/120. Maksimal score er 120
18 måneder
"REQOL" spørgeskema måler Recovery Quality of Life
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 0/64. Maksimal score 64.
18 måneder
"SWL"-spørgeskema måler tilfredshed med livet
Tidsramme: 18 måneder
Deltagerne vil besvare spørgsmålene i dette spørgeskema ved hjælp af en likert-skala. Et scoringssystem vil beregne det endelige samlede antal, og vi vil vurdere middelændring fra basislinjen. Minimumsscore er 5/35. Maksimal score er 35.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H18-02740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Det er en pilotundersøgelse (tidlig fase)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger