- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03748004
IPS/Peer Support Intervention v DTES
Optimalizace výsledků zaměstnanosti pro lidi žijící v centru Eastside
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
- Nábor
- Downtown Community Health Center
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
- Nábor
- Heatley Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
- Telefonní číslo: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
- Nábor
- Pender Community Health Clinic
-
Kontakt:
- Smadar Levinson
- Telefonní číslo: 6046199150
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19 a více let, kteří mají přístup ke službám primární péče v centru primární péče uvedeném v této studii (CH Pender Community Health Centre)
- Alespoň jedna návštěva VCH Pender Community Health Center
- V současné době nezaměstnaný a neabsolvuje školu ani postsekundární vzdělávání.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a plynně anglicky (intervence je v současnosti nabízena pouze v angličtině).
- V době náboru nebyl hospitalizován.
Kritéria vyloučení:
• Dospělí ve věku 19 let a více, kteří mají přístup ke službám duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí žijící v DTES
36 ze 72 přijatých účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny (IPS & Peer Support). IPS a Peer Support budou aktivně spolupracovat a podporovat každého z 36 účastníků při hledání zaměstnání a vzdělání po dobu 16 týdnů. IPS/SP pomůže účastníkům identifikovat jejich pracovní a vzdělávací cíle, identifikovat potenciální zaměstnavatele, pomůže připravit jejich životopisy a na pohovory a poskytne trvalou podporu během 16 týdnů. 36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC. |
72 přijatých klientů, kteří dostávají služby primární péče z jednoho klinického pracoviště DTES, kteří jsou připraveni na zaměstnání, bude náhodně přiděleno do IPS a Peer Support (experimentální skupina) nebo kontrolní skupiny WorkBC.
|
|
Komparátor placeba: Jednotlivci ve věku 19 let nebo starší se usadili v DTES
36 ze 72 přijatých účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny (IPS & Peer Support). IPS a Peer Support budou aktivně spolupracovat a podporovat každého z 36 účastníků při hledání zaměstnání a vzdělání po dobu 16 týdnů. IPS/SP pomůže účastníkům identifikovat jejich pracovní a vzdělávací cíle, identifikovat potenciální zaměstnavatele, pomůže připravit jejich životopisy a na pohovory a poskytne trvalou podporu během 16 týdnů. 36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC. |
36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC).
Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zajištění zaměstnání
Časové okno: 18 měsíců
|
RC bude sledovat všechny nabrané klienty, kteří se zaměstnávají prostřednictvím intervence IPS/Peer Support a kontrolní skupiny WorkBC.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"PHQ-9" dotazník k měření úrovně deprese
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály.
Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie.
Minimální skóre je 0/27 a maximální skóre je 27
|
18 měsíců
|
|
Dotazník "GAD7" k měření obecné úzkostné poruchy
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály.
Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie.
Minimální skóre je 0/21.
Maximální skóre je 21.
|
18 měsíců
|
|
Dotazník "C-PROM" k měření osobního zotavení
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály.
Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie.
Minimální skóre je 0/120.
Maximální skóre je 120
|
18 měsíců
|
|
Dotazník "REQOL" měří Recovery Quality of Life
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály.
Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie.
Minimální skóre je 0/64.
Maximální skóre 64.
|
18 měsíců
|
|
Dotazník „SWL“ měří spokojenost se životem
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály.
Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie.
Minimální skóre je 5/35.
Maximální skóre je 35.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H18-02740
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na IPS/SP
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... a další spolupracovníciDokončenoRekurentní depresivní porucha | Bipolární afektivní porucha | Schizofrenie, schizotypální poruchy a poruchy s bludyDánsko
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Dokončeno
-
Amager HospitalDokončenoBipolární porucha | Velká depresivní porucha | Úzkostná porucha | Afektivní poruchaDánsko
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... a další spolupracovníciNeznámýTěžká duševní poruchaNorsko
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingZatím nenabírámeChronické srdeční selháníČína
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...NáborChronická apikální parodontitidaČína
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoAtaxie-Telangiektázie (A-T)Spojené státy
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Harald GündelUniversity Hospital Berlin Charite; Magdeburg University Hospital, Germany; Institute...Aktivní, ne náborPsychosociální intervence | Psychosociální zdraví | Jednotky intenzivní péče (JIP)Německo