Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IPS/Peer Support Intervention v DTES

13. června 2019 aktualizováno: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimalizace výsledků zaměstnanosti pro lidi žijící v centru Eastside

Podpora individuálního umístění (IPS) je model podporovaného zaměstnávání lidí s těžkým duševním onemocněním založený na důkazech, který je navržen tak, aby získal zaměstnání v běžných konkurenčních zaměstnáních, a to buď na částečný nebo plný úvazek. Cílem této studie je posoudit (i) efektivitu začlenění intervence (IPS)/peer Support jako součásti centra primární péče při zajišťování zaměstnání dospělých žijících v centru na východě ve srovnání s obvyklou léčbou WorkBC (kontrolní skupina ). (ii) účinnost IPS/Peer Support oproti obvyklé léčbě (WorkBC) při zlepšování duševních chorob, kvality života a osobního zotavení prostřednictvím účasti v zaměstnání.

Přehled studie

Detailní popis

Tato 18měsíční studie smíšených metod sestává z randomizované kontrolované studie účinnosti na více místech intervence IPS/peer support plus zabudovaného kvalitativního zkoumání zkušeností účastníků. Všichni klienti přijímající služby primární péče z jednoho klinického pracoviště DTES, kteří jsou připraveni na zaměstnání a nedostávají služby duševního zdraví, budou náhodně zařazeni do IPS & Peer Support (experimentální skupina) nebo WorkBC (kontrolní skupina). Klienti se musí účastnit intervence po dobu 16 týdnů a budou posouzeni na začátku, 1, 3 a 6 měsíců po zahájení intervence studie pro obě skupiny. Hodnocení bude zahrnovat 5 dotazníků podávaných na začátku, které pokrývají následující: kvalita zaměstnání, udržitelnost zaměstnání, kvalita a kvantita vzdělávání, kvalita života, zapojení do komunity a klinicky významné úrovně deprese a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 1G9
        • Nábor
        • Downtown Community Health Center
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 3G3
        • Nábor
        • Heatley Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonní číslo: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 1R3
        • Nábor
        • Pender Community Health Clinic
        • Kontakt:
          • Smadar Levinson
          • Telefonní číslo: 6046199150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 19 a více let, kteří mají přístup ke službám primární péče v centru primární péče uvedeném v této studii (CH Pender Community Health Centre)
  • Alespoň jedna návštěva VCH Pender Community Health Center
  • V současné době nezaměstnaný a neabsolvuje školu ani postsekundární vzdělávání.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a plynně anglicky (intervence je v současnosti nabízena pouze v angličtině).
  • V době náboru nebyl hospitalizován.

Kritéria vyloučení:

• Dospělí ve věku 19 let a více, kteří mají přístup ke službám duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí žijící v DTES

36 ze 72 přijatých účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny (IPS & Peer Support). IPS a Peer Support budou aktivně spolupracovat a podporovat každého z 36 účastníků při hledání zaměstnání a vzdělání po dobu 16 týdnů. IPS/SP pomůže účastníkům identifikovat jejich pracovní a vzdělávací cíle, identifikovat potenciální zaměstnavatele, pomůže připravit jejich životopisy a na pohovory a poskytne trvalou podporu během 16 týdnů.

36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.

72 přijatých klientů, kteří dostávají služby primární péče z jednoho klinického pracoviště DTES, kteří jsou připraveni na zaměstnání, bude náhodně přiděleno do IPS a Peer Support (experimentální skupina) nebo kontrolní skupiny WorkBC.
Komparátor placeba: Jednotlivci ve věku 19 let nebo starší se usadili v DTES

36 ze 72 přijatých účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do intervenční skupiny (IPS & Peer Support). IPS a Peer Support budou aktivně spolupracovat a podporovat každého z 36 účastníků při hledání zaměstnání a vzdělání po dobu 16 týdnů. IPS/SP pomůže účastníkům identifikovat jejich pracovní a vzdělávací cíle, identifikovat potenciální zaměstnavatele, pomůže připravit jejich životopisy a na pohovory a poskytne trvalou podporu během 16 týdnů.

36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.

36 ze 72 účastníků, kteří žijí v DTES, bude náhodně přiděleno do kontrolní skupiny (WorkBC). Účastníkům budou poskytovány služby zaměstnanosti WorkBC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zajištění zaměstnání
Časové okno: 18 měsíců
RC bude sledovat všechny nabrané klienty, kteří se zaměstnávají prostřednictvím intervence IPS/Peer Support a kontrolní skupiny WorkBC.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"PHQ-9" dotazník k měření úrovně deprese
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/27 a maximální skóre je 27
18 měsíců
Dotazník "GAD7" k měření obecné úzkostné poruchy
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/21. Maximální skóre je 21.
18 měsíců
Dotazník "C-PROM" k měření osobního zotavení
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/120. Maximální skóre je 120
18 měsíců
Dotazník "REQOL" měří Recovery Quality of Life
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 0/64. Maximální skóre 64.
18 měsíců
Dotazník „SWL“ měří spokojenost se životem
Časové okno: 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázky v tomto dotazníku pomocí Likertovy škály. Bodovací systém vypočítá konečný celkový počet a my posoudíme průměrnou změnu od základní linie. Minimální skóre je 5/35. Maximální skóre je 35.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H18-02740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Jedná se o pilotní studii (v rané fázi)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na IPS/SP

Předplatit