Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevný doppler při varikokelektomii u neplodné pacientky

18. ledna 2019 aktualizováno: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University

Role barevné dopplerovské sonografie při hodnocení testikulární perfuze před a po varikokelektomii u pacientů s neplodností

Vyhodnotit dlouhodobé účinky varikokelektomie na testikulární arteriální průtok pomocí parametrů barevné dopplerovské sonografie; Rychlosti arteriálního toku (vrcholová systolická rychlost [PSV] a koncová diastolická rychlost [EDV]) a indexy odporu proti tomuto toku (index odporu [RI] a index pulzace [PI]) testikulární arterie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Varikokéla, abnormální dilatace vnitřních spermatických žil, je považována za hlavní reverzibilní příčinu mužské neplodnosti. Je pozorována u 35 % až 40 % všech mužů s primární neplodností a až u 80 % mužů se sekundární neplodností.

Vyšší výskyt varikokély u mužů se sekundární neplodností naznačuje její progresivní povahu, kterou lze vysvětlit progresivní testikulární dysfunkcí zahrnující jak spermatogenezi, tak steroidogenezi. Negativní vliv varikokély na spermatogenezi byl dokumentován progresivním zmenšováním velikosti varlete ipsilaterálně k varikokéle.

Zlepšení parametrů spermatu po léčbě varikokély poprvé zaznamenal Tulloch v polovině 20. století, který provedl vysokou chirurgickou ligaci křečových žil u 30 pacientů s neplodností. Autor prokázal výrazné zlepšení pooperačních semenných parametrů u 66 % léčených osob.

Bylo formulováno několik teorií k vysvětlení poruchy varlat způsobené varikokélou, včetně hypoxie, autoimunity, zvýšené teploty varlat, refluxu katecholaminů a zvýšeného oxidačního stresu. Žádný z nich však nedokáže zcela vysvětlit proměnlivý modulační účinek varikokély na mužskou plodnost. V poslední době se teorie oxidativního stresu objevila jako důležitý faktor přispívající k nálezům asociace mezi zvýšenými reaktivními formami kyslíku a zhoršenou funkcí spermií u mužů s varikokélou. Kromě toho bylo po opravě varikokély zaznamenáno snížení markerů oxidačního stresu.

Předpokládá se, že narušená venózní drenáž způsobuje zvýšení venózní stáze a snížení arteriálního průtoku krve, a tak indukuje hypoxii a nedostatek mikrocirkulace varlat. Také se předpokládá, že tato hypoxie by mohla být zodpovědná za defektní energetický metabolismus na mitochondriálních úrovních, což způsobuje dysfunkci jak Leydigových, tak zárodečných buněk.

Arteriální zásobení lidského varlete má 3 hlavní složky: testikulární tepnu, kremasterickou tepnu a vasální tepnu. Dvě třetiny celkové krve dodává testikulární tepna. Testikulární tepna se ve varleti dělí na 2 větve; kapsulární větev pokračuje v povrchu varlete, intratestikulární větev pokračuje v parenchymu a hluboko do varlete.

Barevná dopplerovská sonografie je dobře zavedena pro ilustraci mikrovaskularity a tím i perfuze varlete. Touto technikou lze měřit rychlosti arteriálního průtoku (vrcholová systolická rychlost [PSV] a koncová diastolická rychlost [EDV]) a indexy odporu proti tomuto průtoku (index odporu [RI] a index pulzace [PI]) ve varlatech.

Povzbudivé přínosy úpravy varikokély na parametry spermatu subfertilních mužů byly potvrzeny třemi nedávnými metaanalýzami:

Agarwal a kol. shromáždili 17 studií, které zahrnovaly pouze neplodné muže s klinickou varikokélou a s alespoň jedním abnormálním parametrem spermatu. Intervencí byla buď vysoká ligace žil, nebo subinguinální mikrochirurgická varikokelektomie. Došlo ke konzistentnímu zlepšení koncentrace a motility spermií jak po vysoké ligaci, tak po mikrochirurgických subinguinálních technikách, s lepšími výsledky po mikrochirurgickém přístupu. Změna morfologie spermií nebyla stratifikována podle typu intervence; nicméně došlo k nárůstu o 3,16 % oproti průměru normálních forem.

Baazeem a kol. také hodnotili roli opravy varikokély při analýze spermatu. Shromáždili 22 studií různého designu, včetně metaanalýz, stejně jako randomizovaných a nerandomizovaných prospektivních kontrolovaných studií, a analyzovali koncentraci spermií před a po úpravě klinické varikokély u mužů s neplodností a abnormálními parametry spermatu. Autoři zjistili celkové zvýšení koncentrace spermií o 12,32 × 106 ml-1 v období před intervencí po intervenci. V jejich studii byly k dispozici údaje o pohyblivosti spermií ze 17 prospektivních studií. Pomocí modelu náhodných účinků byl prokázán kombinovaný přírůstek motility o 10,86 %. Vyhodnotili také pět prospektivních studií uvádějících procento progresivních pohyblivých spermií a potvrdili, že také došlo k významnému zlepšení. Souhrnné zlepšení progresivní motility spermií bylo 9,69 % s použitím modelu náhodných účinků.

Nakonec Schauer a kol. zveřejnila metaanalýzu, jejímž cílem je určit dopad každého typu intervence; jmenovitě vysoká ligace, inguinální varikokelektomie a subinguinální varikokelektomie na parametrech spermatu subfertilních mužů. Výše uvedená studie shromáždila 14 článků včetně randomizovaných kontrolovaných studií, intervenčních studií a kohortových studií, které zahrnovaly 1476 subjektů. Kritéria pro zařazení zahrnovala subfertilitu a/nebo alespoň jeden abnormální parametr spermatu, klinickou varikokélu a věk 19 let nebo starší. Všechny studované techniky vedly k výraznému zlepšení počtu a motility spermií. Mezi intervenčními skupinami byly pozorovány pouze minimální rozdíly. Vyššího zvýšení počtu spermií a motility spermií bylo dosaženo tříselnými přístupy, i když bez klinického významu ve srovnání s jinými technikami. Výsledky této metaanalýzy ukázaly, že varikokelektomie vede k významnému zlepšení počtu a motility spermií bez ohledu na zvolenou operační techniku.

Porucha žilní drenáže způsobuje zvýšení venózní stáze a snížení arteriálního průtoku krve, tím navozuje hypoxii, deficit mikrocirkulace varlat a následnou akumulaci volných kyslíkových radikálů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud Mohammad Aly, M.B.B.CH
  • Telefonní číslo: 00201011367958
  • E-mail: am.8892@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of Medicine of Assuit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptská populace , náhodný výběr 50 pacientů s varikokélou na čekací listině varikokelektomie ať už otevřených nebo laparoskopických přístupů

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti se subfertilitou v různých věkových skupinách s jednostrannou nebo bilaterální klinickou varikokélou a alespoň jedním abnormálním parametrem spermatu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s varikokélou s normálními parametry spermatu.
  • Fertilní Pacienti s varikokélou, kteří hledají operaci pouze k úlevě od bolesti a tíže.
  • Pacienti s recidivujícími varikokélami po operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte perfuzi varlat před a po varikokelektomii
Časové okno: základní linie
Hodnocení testikulární perfuze se provádí srovnáním mezi dopplerovskými sonografickými parametry Vrcholová systolická rychlost (Cm/s), Koncová diastolická rychlost (Cm/s), Index pulsatility a Rezistivní index Hodnoty Před a po operaci varikokelektomie.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • doppler in varicocelectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .