Farvedoppler i Varicocelectomy hos infertil patient
Rolle af farvet Doppler-sonografi i evaluering af testikelperfusion før og efter varicocelektomi hos patienter med infertilitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Varicocele, en unormal udvidelse af de indre spermatiske vener, betragtes som den væsentligste reversible årsag til mandlig infertilitet. Det ses hos 35%-40% af alle mænd med primær infertilitet og hos op til 80% af dem med sekundær infertilitet.
Den højere forekomst af varicocele hos mænd med sekundær infertilitet antyder dens progressive natur, hvilket kan forklares med en progressiv testikeldysfunktion, der involverer både spermatogenese og steroidogenese. Den negative indvirkning af varicocele på spermatogenese er blevet dokumenteret ved en progressiv reduktion i størrelsen af testikel ipsilateralt til varicocele.
Forbedring af sædparametre efter varicocele-behandling blev først rapporteret af Tulloch i midten af det 20. århundrede, som udførte høj kirurgisk ligering af åreknuder hos 30 patienter med infertilitet. Forfatteren viste en markant forbedring i postoperative sædparametre hos 66 % af de behandlede forsøgspersoner.
Adskillige teorier er blevet formuleret for at forklare testikelsvækkelsen forårsaget af varicocele, herunder hypoxi, autoimmunitet, forhøjet testikeltemperatur, refluks af katekolamin og øget oxidativt stress. Men ingen af dem kan fuldstændig forklare den variable modulerende effekt af varicocele på mandlig fertilitet. For nylig er teorien om oxidativ stress dukket op som en vigtig medvirkende faktor på grund af fund af en sammenhæng mellem forhøjede reaktive iltarter og nedsat sædfunktion hos mænd med varicocele. Derudover er reduktion af oxidative stressmarkører blevet bemærket efter varicocele-reparation.
Det antages, at nedsat venøs drænage forårsager en stigning i venøs stase og et fald i arteriel blodgennemstrømning, hvilket inducerer hypoxi og mangel i testikelmikrocirkulationen. Det menes også, at denne hypoxi kunne være ansvarlig for defekt energimetabolisme på mitokondrielle niveauer, hvilket forårsager dysfunktion af både Leydig- og kimceller.
Den arterielle forsyning til den menneskelige testikel har 3 hovedkomponenter: testikelarterien, cremasterisk arterie og vasalarterien. To tredjedele af det samlede blod tilføres af testikelarterien. Testisarterien deler sig i 2 grene i testiklen; kapselgrenen fortsætter i testiklens overflade, den intratestikulære gren fortsætter i parenkymet og dybt ind i testiklen.
Farvet Doppler-sonografi er veletableret for at illustrere mikrovaskularitet og derfor perfusion af testiklen. De arterielle flowhastigheder (peak systolic velocity [PSV] og end diastolic velocity [EDV]) og modstandsindeksene mod dette flow (resistivt indeks [RI] og pulsatilitetsindeks [PI]) i testiklen kan måles med denne teknik.
De opmuntrende fordele ved varicocele-reparation til sædparametrene hos subfertile mænd blev ratificeret af tre nylige metaanalyser:
Agarwal et al. samlede 17 undersøgelser, der kun omfattede infertile mænd med klinisk varicocele og med mindst én unormal sædparameter. Indgrebet var enten høj ligering af venerne eller subinguinal mikrokirurgisk varicocelektomi. Der var en konsekvent forbedring i spermkoncentration og motilitet efter både høj ligering og mikrokirurgiske subinguinale teknikker, med bedre resultater efter mikrokirurgisk tilgang. Ændring af sædmorfologi blev ikke stratificeret i henhold til typen af intervention; ikke desto mindre var der en stigning på 3,16 % på gennemsnittet af normale former.
Baazeem et al. har også evalueret rollen af varicocele reparation på sædanalyse. De samlede 22 undersøgelser af forskellige designs, herunder meta-analyser samt randomiserede og ikke-randomiserede prospektive kontrollerede undersøgelser, og analyserede sædkoncentrationer før og efter reparation af kliniske varicoceles hos mænd med infertilitet og unormale sædparametre. Forfatterne fandt en samlet stigning i sædkoncentrationen på 12,32 × 106 ml-1 fra før til efter interventioner. I deres undersøgelse var sædmotilitetsdata tilgængelige fra 17 prospektive undersøgelser. Ved at bruge modellen med tilfældige effekter blev der påvist en kombineret stigning på 10,86 % i motilitet. De evaluerede også fem prospektive undersøgelser, der rapporterede procentdelen af progressive bevægelige sædceller og bekræftede, at der også er sket en signifikant forbedring. Den samlede forbedring i progressiv spermmotilitet var 9,69 % ved brug af modellen med tilfældige effekter.
Endelig har Schauer et al. udgivet en meta-analyse med det formål at bestemme virkningen af hver type intervention; nemlig høj ligering, inguinal varicocelectomy og subinguinal varicocelectomy på sædparametrene hos subfertile mænd. Det førnævnte studie samlede 14 artikler inklusive randomiserede kontrollerede forsøg, interventionelle forsøg og kohortestudier, som tegnede sig for 1476 forsøgspersoner. Inklusionskriterier omfattede subfertilitet og/eller mindst én unormal sædparameter, klinisk varicocele og 19 år eller ældre. Alle de undersøgte teknikker førte til en signifikant forbedring af sædcellernes antal og bevægelighed. Der blev kun observeret minimale forskelle mellem interventionsgrupperne. Den højere stigning i sædtal og sædmotilitet blev opnået ved lyskemetoder, omend uden klinisk betydning sammenlignet med andre teknikker. Resultaterne af denne meta-analyse indikerede, at varicocelektomi fører til signifikante forbedringer i sædtal og motilitet uanset den valgte kirurgiske teknik.
Forringet venedrænage forårsager en stigning i venøs stase og et fald i arteriel blodgennemstrømning, hvilket inducerer hypoxi, mangel på testikelmikrocirkulation og efterfølgende ophobning af frie iltradikaler.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Mohammad Aly, M.B.B.CH
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Abu- EL-Hamd, Professor
- Telefonnummer: 01001980793
- E-mail: dr.eman_08@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine of Assuit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter med subfertilitet i forskellige aldersgrupper med enten unilaterale eller bilaterale kliniske varicoceles og mindst én unormal sædparameter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med varicocele med normale sædparametre.
- Fertile Patienter med varicoceles, der kun søger operation for at lindre smerter og tyngde.
- Patienter med tilbagevendende varicoceles efter operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer testikelperfusion før og efter varicocelektomi
Tidsramme: baseline
|
Evaluering af testikelperfusion udføres ved sammenligning mellem Doppler sonografiske parametre Peak systolisk hastighed (Cm/sek), Slutdiastolisk hastighed (Cm/sek), Pulsatilitetsindeks og Resistivt indeks Værdier før og efter varicocelektomioperation.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tarhan S, Ucer O, Sahin MO, Gumus B. Long-term effect of microsurgical inguinal varicocelectomy on testicular blood flow. J Androl. 2011 Jan-Feb;32(1):33-9. doi: 10.2164/jandrol.109.009977. Epub 2010 Jul 29.
- Zhang M, Du L, Liu Z, Qi H, Chu Q. The effects of varicocelectomy on testicular arterial blood flow: laparoscopic surgery versus microsurgery. Urol J. 2014 Nov 1;11(5):1900-6.
- Akand M, Koplay M, Islamoglu N, Altintas E, Kilic O, Gul M, Kulaksizoglu H, Sivri M, Goktas S. Color Doppler ultrasound characteristics after subinguinal microscopic varicocelectomy. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):59-65. doi: 10.11152/mu-920.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- doppler in varicocelectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .