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Farbdoppler bei Varikozelektomie bei unfruchtbarer Patientin

18. Januar 2019 aktualisiert von: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University

Rolle der Farbdoppler-Sonographie bei der Beurteilung der Hodendurchblutung vor und nach Varikozelektomie bei Patienten mit Unfruchtbarkeit

Bewertung der langfristigen Auswirkungen der Varikozelektomie auf den testikulären arteriellen Fluss über Farbdoppler-Sonographie-Parameter; Die arteriellen Flussgeschwindigkeiten (Peak Systolic Velocity [PSV] und End Diastolic Velocity [EDV]) und die Widerstandsindizes gegen diesen Fluss (resistive Index [RI] und Pulsatility Index [PI]) der Hodenarterie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Die Varikozele, eine abnorme Erweiterung der inneren Samenleiter, gilt als die wichtigste reversible Ursache männlicher Unfruchtbarkeit. Sie wird bei 35–40 % aller Männer mit primärer Unfruchtbarkeit und bei bis zu 80 % der Männer mit sekundärer Unfruchtbarkeit beobachtet.

Die höhere Inzidenz der Varikozele bei Männern mit sekundärer Unfruchtbarkeit deutet auf ihre fortschreitende Natur hin, die durch eine fortschreitende testikuläre Dysfunktion erklärt werden könnte, an der sowohl die Spermatogenese als auch die Steroidogenese beteiligt sind. Der negative Einfluss der Varikozele auf die Spermatogenese wurde durch eine fortschreitende Verringerung der Hodengröße ipsilateral zur Varikozele dokumentiert.

Eine Verbesserung der Samenparameter nach einer Varikozelenbehandlung wurde erstmals Mitte des 20. Jahrhunderts von Tulloch berichtet, der bei 30 Patienten mit Unfruchtbarkeit eine hochgradige chirurgische Ligatur von Krampfadern durchführte. Der Autor zeigte eine deutliche Verbesserung der postoperativen Samenparameter bei 66 % der behandelten Probanden.

Mehrere Theorien wurden formuliert, um die durch Varikozele verursachte Beeinträchtigung der Hoden zu erklären, darunter Hypoxie, Autoimmunität, erhöhte Hodentemperatur, Reflux von Katecholamin und erhöhter oxidativer Stress. Keiner von ihnen kann jedoch die variable modulierende Wirkung der Varikozele auf die männliche Fruchtbarkeit vollständig erklären. Vor kurzem hat sich die Theorie des oxidativen Stresses als wichtiger beitragender Faktor herausgestellt, da bei Männern mit Varikozele ein Zusammenhang zwischen erhöhten reaktiven Sauerstoffspezies und einer beeinträchtigten Spermienfunktion festgestellt wurde. Darüber hinaus wurde nach der Reparatur der Varikozele eine Verringerung der Marker für oxidativen Stress festgestellt.

Es wird angenommen, dass ein gestörter venöser Abfluss eine Zunahme der venösen Stase und eine Abnahme des arteriellen Blutflusses verursacht, wodurch Hypoxie und ein Mangel an Hodenmikrozirkulation induziert werden. Es wird auch angenommen, dass diese Hypoxie für einen fehlerhaften Energiestoffwechsel auf mitochondrialer Ebene verantwortlich sein könnte, was zu einer Funktionsstörung sowohl der Leydig- als auch der Keimzellen führt.

Die arterielle Versorgung des menschlichen Hodens besteht aus 3 Hauptkomponenten: der Hodenarterie, der Arteria cremasterica und der Vasalarterie. Zwei Drittel des gesamten Blutes werden von der Hodenarterie geliefert. Die Hodenarterie teilt sich im Hoden in 2 Äste; der Kapselast setzt sich in der Oberfläche des Hodens fort, der intratestikuläre Ast setzt sich im Parenchym und tief in den Hoden fort.

Zur Darstellung der Mikrovaskularität und damit der Durchblutung des Hodens hat sich die Farbdopplersonographie etabliert. Mit dieser Technik können die arteriellen Strömungsgeschwindigkeiten (Peak Systolic Velocity [PSV] und End Diastolic Velocity [EDV]) und die Widerstandsindizes gegen diese Strömung (Resistive Index [RI] und Pulsatility Index [PI]) im Hoden gemessen werden.

Die ermutigenden Vorteile der Varikozele-Reparatur für die Samenparameter von subfertilen Männern wurden durch drei aktuelle Metaanalysen bestätigt:

Agarwal et al. fassten 17 Studien zusammen, die nur unfruchtbare Männer mit klinischer Varikozele und mit mindestens einem abnormalen Samenparameter einschlossen. Der Eingriff war entweder eine hohe Ligatur der Venen oder eine subinguinale mikrochirurgische Varikozelektomie. Es gab eine konsistente Verbesserung der Spermienkonzentration und -motilität sowohl nach hoher Ligation als auch nach mikrochirurgischen subinguinalen Techniken, mit besseren Ergebnissen nach mikrochirurgischem Zugang. Die Veränderung der Spermienmorphologie wurde nicht nach Art der Intervention stratifiziert; dennoch gab es einen Zuwachs von 3,16 % gegenüber dem Durchschnitt der Normalformen.

Baazeem et al. haben auch die Rolle der Varikozele-Reparatur bei der Spermienanalyse untersucht. Sie fassten 22 Studien unterschiedlichen Designs zusammen, darunter Metaanalysen sowie randomisierte und nicht randomisierte prospektive kontrollierte Studien, und analysierten die Spermienkonzentration vor und nach der Reparatur klinischer Varikozelen bei Männern mit Unfruchtbarkeit und abnormalen Samenparametern. Die Autoren fanden einen Gesamtanstieg der Spermienkonzentration von 12,32 × 106 ml-1 von vor zu nach Eingriffen. In ihrer Studie waren Spermienmotilitätsdaten aus 17 prospektiven Studien verfügbar. Unter Verwendung des Random-Effects-Modells wurde eine kombinierte Steigerung der Beweglichkeit von 10,86 % nachgewiesen. Sie werteten auch fünf prospektive Studien aus, die den Prozentsatz progressiver beweglicher Spermien berichteten, und bestätigten, dass ebenfalls eine signifikante Verbesserung eingetreten ist. Die gepoolte Verbesserung der progressiven Spermienmotilität betrug 9,69 % unter Verwendung des Random-Effects-Modells.

Schließlich haben Schauer et al. eine Metaanalyse veröffentlicht, die darauf abzielt, die Auswirkungen jeder Art von Intervention zu bestimmen; nämlich hohe Ligation, inguinale Varikozelektomie und subinguinale Varikozelektomie bei den Samenparametern subfertiler Männer. Die oben genannte Studie fasste 14 Artikel zusammen, darunter randomisierte kontrollierte Studien, Interventionsstudien und Kohortenstudien, die 1476 Probanden ausmachten. Einschlusskriterien waren Subfertilität und/oder mindestens ein abnormaler Samenparameter, klinische Varikozele und 19 Jahre oder älter. Alle untersuchten Techniken führten zu einer signifikanten Verbesserung der Spermienzahl und -motilität. Zwischen den Interventionsgruppen wurden nur minimale Unterschiede beobachtet. Der höhere Zuwachs an Spermienzahl und Spermienmotilität wurde durch inguinale Zugänge erreicht, wenn auch ohne klinische Bedeutung im Vergleich zu anderen Techniken. Die Ergebnisse dieser Metaanalyse zeigten, dass die Varikozelektomie unabhängig von der gewählten Operationstechnik zu signifikanten Verbesserungen der Spermienzahl und -motilität führt.

Ein gestörter venöser Abfluss verursacht eine Zunahme der venösen Stase und eine Abnahme des arteriellen Blutflusses, wodurch eine Hypoxie, ein Mangel an testikulärer Mikrozirkulation und eine nachfolgende Ansammlung freier Sauerstoffradikale induziert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mahmoud Mohammad Aly, M.B.B.CH
  • Telefonnummer: 00201011367958
  • E-Mail: am.8892@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine of Assuit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Bevölkerung, zufällige Auswahl von 50 Patienten mit Varikozele in der Warteliste der Varikozelektomie entweder offen oder laparoskopisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patientinnen mit Subfertilität in verschiedenen Altersgruppen mit entweder einseitiger oder beidseitiger klinischer Varikozele und mindestens einem abnormalen Samenparameter.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Varikozele mit normalen Samenparametern.
  • Fruchtbare Patientinnen mit Varikozele, die nur operiert werden wollen, um Schmerzen und Schweregefühl zu lindern.
  • Patienten mit wiederkehrenden Varikozelen nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die testikuläre Durchblutung vor und nach der Varikozelektomie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewertung der Hodendurchblutung erfolgt durch Vergleich zwischen dopplersonographischen Parametern, der systolischen Spitzengeschwindigkeit (cm/s), der diastolischen Endgeschwindigkeit (cm/s), dem Pulsatilitätsindex und den Widerstandsindexwerten vor und nach der Varikozelektomie-Operation.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • doppler in varicocelectomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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