Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost IntraSPINE® spojená s diskektomií při léčbě výhřezu bederní ploténky. (INTREUR)

18. března 2025 aktualizováno: Quanta Medical

Účinnost a bezpečnost interlaminárního zařízení IntraSPINE® spojené s diskektomií při léčbě výhřezu bederní ploténky. Jednoduše zaslepená, randomizovaná, srovnávací, multicentrická klinická studie vs. samotná discektomie.

IntraSPINE® je nové zařízení, které je na rozdíl od interspinózních implantátů jedinečné tím, že je umístěno více vpředu v interlaminární poloze, blíže k normálnímu středu rotace pohybového segmentu. Mechanické výhody jsou tak poskytnuty více posteriorním zařízením díky možnosti fyziologickějších pohybů typu „houpání“ ve flexi a extenzi. To umožňuje IntraSPINE® odlehčit fazetové klouby v prodloužení bez blokování pohybu. Mít více vpředu umístěný opěrný bod také pomáhá kontrolovat nadměrné ohybové pohyby díky vylepšenému ramenu páky ve spojení s neporušeným zadním napínacím pásem.

Základní hypotézou této práce je, že klinického přínosu je dosaženo přidáním interlaminárního zařízení IntraSPINE® k diskektomii u pacientů trpících výhřezem bederní ploténky. To by mělo vést ke zlepšení úrovně pracovní neschopnosti a snížení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
199

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • George Pompidou European Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria související s nemocí:

  • jednosegmentová kýla bederní ploténky L4-L5 nebo L5-S1 identifikovaná na zobrazení (MRI bederní páteře)
  • střední nebo posterolaterální kýla disku.
  • selhání správné lékařské léčby, která neposkytla trvalou úlevu od symptomů, absence kontraindikací chirurgické diskektomie a implantace IntraSPINE®.

Kritéria související s populací:

  • subjekty obou pohlaví a starší 18 let
  • kteří dali svůj svobodný informovaný podepsaný souhlas s účastí ve studii
  • pacientů, kteří jsou schopni odpovědět na dotazníky a kteří mohou komunikovat v jazyce země, ve které se studie provádí
  • a kteří jsou přidruženi k systému sociálního zabezpečení nebo mají práva ze systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

Kritéria související s nemocí:

  • recidivující hernie disku po diskektomii na jakékoli úrovni
  • foraminální a extraforaminální kýla ploténky
  • paralyzující hernie ploténky (skóre 3/5 nebo méně) a syndrom cauda equina
  • jakýkoli stupeň spondylolistézy
  • degenerativní skolióza ≥ 15°
  • osteoporóza nebo Pagetova choroba
  • BMI > 30
  • postup nutný na více než jedné úrovni obratlů
  • endoskopická mikrodiscektomie zakazující zavedení IntraSPINE®
  • chronická infekce
  • systémové nebo metabolické poruchy
  • aktivní probíhající maligní onemocnění (které může zabránit provedení studie a nenese riziko vertebrální lýzy)
  • porucha z povolání odpovědná za nemoc Léčba nebo kritéria související se zařízením
  • alergie na některou ze složek zdravotnického prostředku

Kritéria související s populací:

  • anamnéza spinálních procedur.
  • odvolání souhlasu
  • těhotná žena
  • kojící ženy
  • účast na klinické studii do 3 měsíců před první návštěvou.
  • drogová závislost
  • předvídatelný nedostatek dostupnosti během studie. Pacienti zbavení svobody nebo pod zákonným opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: zařízení IntraSPINE® spojené s diskektomií
Přístroj: Zavedení přístroje INTRASPINE

Chirurgická technika pro excizi kýly ploténky je obvyklá technika chirurga: polohování pacienta (v leže na zádech nebo vepředu nebo v poloze koleno k hrudníku), přiblížení k bederní hernii ploténky (interlaminární nebo interspinózní), uzavření a drenáž místa operace jsou prováděny obvyklou praxí chirurga.

IntraSPINE® se umístí po provedení operace kýly ploténky. Implantační lůžko se připravuje za asistence distraktoru. Volba velikosti implantátu se provádí po umístění zkušebního zařízení odpovídajícím anatomickému lůžku. Jakmile je velikost stanovena, odpovídající implantát se před implantací umístí do nádobky s fyziologickým roztokem. Implantace se provádí pomocí vhodného držáku implantátu.

Postup: Discektomie
Operační technika pro excizi kýly ploténky je obvyklá technika chirurga: polohování pacienta (vleže na břiše nebo vleže nebo v poloze koleno na hrudi). Přístup k bederní ploténce (interlaminární nebo interspinózní), uzávěr a drenáž místa operace se provádí podle běžné praxe chirurga.
Ostatní jména:
  • Diskektomie bez zavedení zařízení INTRASPINE
Aktivní komparátor: samotná discektomie
Postup: Discektomie
Operační technika pro excizi kýly ploténky je obvyklá technika chirurga: polohování pacienta (vleže na břiše nebo vleže nebo v poloze koleno na hrudi). Přístup k bederní ploténce (interlaminární nebo interspinózní), uzávěr a drenáž místa operace se provádí podle běžné praxe chirurga.
Ostatní jména:
  • Diskektomie bez zavedení zařízení INTRASPINE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně funkčního postižení spojeného s bederní bolestí z výchozího stavu na 12 měsíců bude měřena pomocí Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců

Oswestry dotazník poskytuje hodnocení symptomů a závažnosti bolesti zad a dopady na aktivity každodenního života. Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se: bolesti, osobní péče, nošení břemen, chůze, polohy vsedě, stoje, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování. Každá otázka nabízí šest odpovědí se skóre 0 až 6, které musí pacient vybrat: skóre 0 představuje normální funkci a skóre 6 představuje výrazně sníženou funkci.

Získané skóre se vynásobí 2, aby se získal procentuální handicap, s 0 % pro žádný handicap a 100 % pro největší handicap. Vyplnění testu trvá přibližně 5 minut.
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek zařízení IntraSPINE® spojeného s diskektomií versus samotná diskektomie při léčbě výhřezu bederní ploténky s ohledem na recidivu výhřezu ploténky během studie
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)
recidiva bude definována jako výskyt výhřezu disku potvrzeného zobrazením (MRI) nebo po chirurgickém zákroku na přístrojové úrovni u pacientů podstupujících další chirurgický zákrok v průběhu studie. Tato definice umožňuje zahrnutí všech kýl (symptomatických i asymptomatických).
Celé období studia (24 měsíců)
Vývoj mezi zahrnutím, 1, 6, 12 a 24 měsíců po operaci, stupně funkčního postižení, jako jsou symptomy a závažnost bolesti zad a dopady na aktivity každodenního života spojené s bolestí beder pomocí Oswestry Disability Index
Časové okno: zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci

Oswestry dotazník poskytuje hodnocení symptomů a závažnosti bolesti zad a dopady na aktivity každodenního života. Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se: bolesti, osobní péče, nošení břemen, chůze, polohy vsedě, stoje, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování. Každá otázka nabízí šest odpovědí se skóre 0 až 6, které musí pacient vybrat: skóre 0 představuje normální funkci a skóre 6 představuje výrazně sníženou funkci.

Získané skóre se vynásobí 2, aby se získal procentuální handicap, s 0 % pro žádný handicap a 100 % pro největší handicap. Vyplnění testu trvá přibližně 5 minut.

Oswestry Disability Index bude měřen při zařazení a 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci.
zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Vývoj mezi zařazením, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci ve dvou skupinách s ohledem na bederní a radikulární bolest pomocí vizuální analogické škály
Časové okno: zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Radikulární a lumbální bolest bude hodnocena na vizuální analogické škále při zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci. Vizuální analogová stupnice je odstupňované pravítko od 0 do 10 cm, kde 0 znamená, že subjekt nemá žádnou bolest a 10 cm představuje maximální bolest, kterou subjekt může tolerovat. Je to sebehodnotící škála a je citlivá, reprodukovatelná, spolehlivá a ověřená jak v situacích akutní bolesti, tak v situacích chronické bolesti.
zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Vývoj mezi zařazením, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci ve dvou skupinách s ohledem na výšku ploténky
Časové okno: zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Výška ploténky (přední a zadní) bude měřena při zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci na základě rentgenových snímků celé páteře
zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Vývoj mezi zařazením, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci ve dvou skupinách s ohledem na kvalitu života
Časové okno: zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Kvalita života bude hodnocena pomocí skóre 12-položkového Short Form Survey (SF-12) při zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci. Test SF-12 je zkrácená verze „ Krátký obecný průzkum zdravotního stavu studie lékařských výsledků“ (SF 36), který obsahuje pouze 12 z 36 otázek. SF 12 poskytuje dvě skóre: skóre duševní a sociální kvality života a skóre fyzické kvality života. Souhrnná skóre SF-12 se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší vlastní zdraví
zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Vývoj mezi zařazením, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci ve dvou skupinách s ohledem na sagitální zarovnání
Časové okno: zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Sagitální zarovnání bude měřeno při inkluzi, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci pomocí laterálního rentgenu (celá páteř).
zařazení, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Vývoj mezi zařazením, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců ve dvou skupinách s ohledem na neurologický a motorický stav
Časové okno: zahrnutí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Neurologický a motorický stav bude hodnocen při zařazení, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci pomocí škály AIS (ASIA "American Spinal Injury Association" škála poškození): část týkající se syndromu culíku bude zahrnuta do hodnocení. Měřicí škála AIS (ASIA "American Spinal Injury Association" škála poškození), založená na Frankelově škále je škála spravovaná klinickým lékařem, která se používá ke klasifikaci závažnosti lézí pacientů, kteří mají léze páteře. Je to pětibodová ordinální stupnice a klasifikuje lidi od A „kompletních lézí“ po E „normální senzorické a motorické funkce“
zahrnutí, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
Čas do obnovení práce po operaci
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Doba do opětovného nástupu do práce po operaci bude hodnocena z hlediska počtu dní mezi hospitalizací a obnovením činnosti a podle počtu dnů pracovního volna z důvodu onemocnění, pro které byla operace provedena během 24měsíčního sledování. doba.
1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po operaci
Míra dalších operací na úrovni implantátu během studie
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)
Míra revizní operace (Reintervence nebo další operace) . Další operace po celou dobu trvání studie je definována jako druhá operace na přístrojové úrovni (úroveň provedeného implantátu) v průběhu studie, bez ohledu na důvod (tj. infekční nebo mechanické): revize, odstranění implantátu (explantace), fúze, potřeba další fixace nebo jakýkoli chirurgický zákrok ovlivňující jakoukoli část zařízení nebo související s jakýmikoli souvisejícími komplikacemi
Celé období studia (24 měsíců)
Počet hlášených nežádoucích účinků (AE), klasifikovaných podle typu a orgánu.
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)

Koncové body bezpečnosti a snášenlivosti budou následující:

Počet hlášených nežádoucích účinků (AE), klasifikovaných podle typu a orgánu.
Celé období studia (24 měsíců)
Počet hlášených závažných nežádoucích příhod (SAE), klasifikovaných podle typu a orgánu.
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)

Koncové body bezpečnosti a snášenlivosti budou následující:

Počet hlášených závažných nežádoucích příhod (SAE), klasifikovaných podle typu a orgánu.
Celé období studia (24 měsíců)
Integrita implantátu: migrace nebo opotřebení
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)

Koncové body bezpečnosti a snášenlivosti budou následující:

Integrita implantátu: migrace nebo opotřebení.
Celé období studia (24 měsíců)
Míra peroperačních komplikací.
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)

Koncové body bezpečnosti a snášenlivosti budou následující:

Míra peroperačních komplikací.
Celé období studia (24 měsíců)
Míra krátkodobých a dlouhodobých pooperačních komplikací.
Časové okno: Celé období studia (24 měsíců)

Koncové body bezpečnosti a snášenlivosti budou následující:

Míra krátkodobých a dlouhodobých pooperačních komplikací.
Celé období studia (24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Quanta Medical

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cousin Biotech

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2834_INTRASPINE_EC-EUROPE_16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disk Herniated Bederní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení