Variabilita a specifičnost v pohybech reaktivní stabilizace k různým poruchám skluzu
Abychom si udrželi mobilitu, když stárneme, musíme se pohybovat ve složitém prostředí, které nás staví před řadu poruch.
Starší dospělí bohužel často těmto poruchám neodolají a spadnou. Pády jsou největším zdrojem zranění a pro starší dospělé největším zdrojem úmrtí souvisejících se zraněním. Přibližně čtvrtina pádů se stane po uklouznutí.
Nedávný výzkum uklouznutí ukázal, že použití poruchového tréninku ke zlepšení specifických motorických dovedností, aby odolávaly uklouznutí, může výrazně snížit pády. Tyto zásahy se však zabývaly pouze uklouznutím, ke kterému dochází při nárazu na patu, a nikoli rozmanitou škálou poruch uklouznutí, které představuje složité prostředí. Tento projekt se zaměří na uklouznutí, ke kterému dochází v průběhu cyklu chůze, a na reaktivní stabilizační pohyby, které následují. Uklouznutí v různých fázích cyklu chůze mají jedinečné biomechanické souvislosti a úspěšné reaktivní stabilizační pohyby budou pravděpodobně vysoce specifické pro tento kontext. Přesto není nic známo o specifičnosti repertoáru reaktivních stabilizačních pohybů, které odolávají různým podmínkám skluzu. Kromě toho variabilita v repertoáru reaktivních stabilizačních pohybů pravděpodobně ovlivní míru úspěchu/neúspěchu při odolávání těmto poruchám. Cílem navrhovaného projektu je tedy určit roli variability a specifičnosti v reaktivních stabilizačních pohybech, aby odolávaly pádu v různých podmínkách skluzu. Nové nositelné zařízení pro poruchy skluzu zajistí realistické, neočekávané uklouznutí v raném, středním a pozdním postoji u mladších a starších dospělých. Biomechanická analýza založená na trojrozměrných datech zachycení pohybu reaktivních stabilizačních pohybů poskytne nové výsledky týkající se specifičnosti a variability ochranných kroků a reakcí na kývání paže. Ústřední hypotézou je, že zvýšení specifičnosti a snížení variability reaktivních stabilizačních pohybů sníží četnost pádů. Prvním specifickým cílem je kvantifikovat variabilitu a specificitu reaktivních odpovědí na různé poruchy skluzu a určit jejich vztah k rychlosti pádů. Druhým specifickým cílem je určit, jak opakované vystavení různým poruchám skluzu ovlivňuje reaktivní reakce a zda souvisí s variabilitou chůze. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je podpořit budoucí studie repertoáru reaktivních stabilizačních pohybů v celém rozsahu poruch, kterým čelíme při navigaci v prostředí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty budou získávány prostřednictvím letáků z místních cvičebních a komunitních center, nezávislých center pro seniory a na kampusu University of Nebraska v Omaze. Budou přijati mladší subjekty ve věku 19–35 let. Budou přijati starší dospělí ve věku 65–79 let.
Při vstupu do studie musí všichni jedinci sami hlásit, že nemají následující: 1 nebo více pádů v předchozím roce v anamnéze, ušní infekce, vertigo, Meniérova choroba, chronické závratě. Subjekty nebudou vyloučeny, ale budou shromažďovány informace o následujících faktorech: náhrady kyčelního/kolenního kloubu, bolest v těle, index tělesné hmotnosti, denní měření fyzické aktivity. Před screeningovým procesem bude získán písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board of the University of Nebraska Medical Center (záznam IRB).
Přehled studijních postupů: Analýza reakcí a pádů z různých poruch skluzu bude probíhat v hlavní laboratoři pohybové analýzy Biomechanics Research Building na University of Nebraska v Omaze. Každý subjekt se zúčastní 3 návštěv v rozmezí 1 týdne. Při úvodní návštěvě provedou subjekty informovaný souhlas, poté budou požádány, aby poskytly demografické informace (věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost), lékařský dotazník pro posouzení kritérií vyloučení a dotazník o fyzické aktivitě. Síla horní a dolní části těla bude měřena pomocí ručního dynamometru během první a poslední návštěvy. Při každé ze tří návštěv provedou subjekty hodnocení variability chůze následované hodnocením různých poruch skluzu.
Postupy hodnocení variability chůze: Před záznamem dat budou na konkrétní anatomická místa umístěny retroreflexní značky. Tato umístění jsou definována pro vytvoření modelu dynamiky celého těla. Po seznámení budou subjekty chodit na běžeckém pásu po dobu 5 minut předepsaným tempem 1,3 metru za sekundu, přičemž se shromažďuje kinematika celého těla. Budou vypočítány jak lineární, tak nelineární míry variability chůze (Tabulka 1), aby se určily možné vztahy mezi těmito mírami a dalšími výslednými proměnnými, jako je rychlost učení pro reaktivní pohyby a rychlost pádů.
Různé postupy hodnocení poruch skluzu: subjekty budou chodit po zemi tam a zpět přes velkou oblast zachycení pohybu. Předchozí studie ukazují, že rychlost chůze vysoce koreluje s některými výslednými ukazateli, konkrétně s variacemi úhlové hybnosti celého těla, měřeními variability chůze a ztrátou rovnováhy po uklouznutí. Proto budeme kontrolovat rychlost chůze u všech subjektů na 1,3 ± 0,2 m/s, což je typicky pohodlná rychlost pro mladší i starší dospělé. Účastníci budou informováni, že může dojít k uklouznutí a že pokud uklouznou, měli by se snažit udržet rovnováhu a pokračovat v chůzi. Subjekty pak budou bez varování sklouznuty v náhodně zvoleném čase po 1 až 3 minutách chůze. Skluzy budou aplikovány na obě nohy současně během časného, středního nebo pozdního postoje v náhodném pořadí.
Po každém uklouznutí budou subjekty 5 minut vsedě. Během této doby odpočinku budou zaznamenána data zachycení pohybu a data síly z postroje a WASP bude resetován pro další zkoušku. Subjekty při každé návštěvě dokončí čtyři úlevy v každém z časných, středních a pozdních postojů. Budou vypočteny míry pádů, závažnosti uklouznutí a reaktivních stabilizačních pohybů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nathaniel H Hunt, PhD
- Telefonní číslo: 402-417-3790
- E-mail: nhunt@unomaha.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angela Collins, BS
- Telefonní číslo: 402-554-3228
- E-mail: afcollins@unomaha.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19–35 let pro skupinu mladších dospělých nebo věk 65–79 let pro skupinu starších dospělých.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze
- Onemocnění periferních tepen
- Závrať
- meniérová nemoc
- Chronické závratě
- Poranění zad nebo dolních končetin v anamnéze
- Operace, která ovlivňuje pohyblivost subjektu
- Jakékoli neurologické onemocnění nebo postižení, které má vliv na omezení schopnosti chůze, např. Mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sklouznutí poruch
Účastníci budou vystaveni sérii 12 neohlášených poruch skluzu při chůzi nad zemí.
Tyto poruchy budou dodány ve 3 různých časech v cyklu chůze - raná fáze, střední fáze a pozdní fáze.
|
Účastníci budou vystaveni sérii 12 neohlášených poruch skluzu při chůzi nad zemí.
Tyto poruchy budou dodány ve 3 různých časech v cyklu chůze - raná fáze, střední fáze a pozdní fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pádu
Časové okno: Až 7 dní
|
Procento pokusů, které mají za následek pokles.
Pády jsou klasifikovány, když maximální síla na zatížení buňky v systému kabelového svazku překročí 30% tělesné hmotnosti.
|
Až 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové posunutí paty uklouzající nohy po poruchách skluzu
Časové okno: Až 7 dní
|
Hodnotí se celkové posunutí klouzající nohy z bodu aplikované poruchy skluzu, dokud noha nepřestane klouzat.
|
Až 7 dní
|
|
Úhlová hybnost trupu po poruchách skluzu
Časové okno: Až 7 dní
|
Úhlová hybnost trupu je hodnocena během časového období od začátku poruchy skluzu, dokud se subjekt nevzpamatuje nebo upadne.
|
Až 7 dní
|
|
Pozice kroku zotavení po skluzové perturbaci
Časové okno: Až 7 dní
|
Posouzena bude poloha umístění kyvné nohy vzhledem k těžišti v příčné rovině po narušení skluzu.
|
Až 7 dní
|
|
Variační koeficient časové řady kroku
Časové okno: Až 7 dní
|
Posuzuje se variační koeficient časové řady dob kroků při chůzi na běžeckém pásu.
|
Až 7 dní
|
|
Maximální rychlost skluzu paty klouzající nohy po poruchách skluzu
Časové okno: Až 7 dní
|
Maximální rychlost uklouznutí nohy bude posuzována v období od aplikované poruchy skluzu, dokud noha nepřestane klouzat.
|
Až 7 dní
|
|
Doba kroku zotavení po skluzové perturbaci
Časové okno: Až 7 dní
|
Hodnotí se doba umístění švihové nohy vzhledem k nástupu aplikované poruchy skluzu
|
Až 7 dní
|
|
Ukázka entropie časové řady Stride
Časové okno: Až 7 dní
|
Je hodnocena vzorková entropie časové řady dob kroků během chůze na běžeckém pásu.
|
Až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 0877-18-EP
- 2P20GM109090-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spravované poruchy skluzu
-
NCT07488221Dokončeno
-
NCT03199729Aktivní, ne nábor