Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení mužského partnera do testování na HIV pomocí upozornění partnera plus sady pro samotestování na HIV z ústní sliznice

30. března 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Hodnocení zapojení mužských partnerů do testování na HIV pomocí oznamovacího lístku partnera plus sady pro samotestování na HIV ústní cestou u mužských partnerů HIV-negativních těhotných žen.

Podíl mužů, kteří se nechají otestovat na HIV, zůstává mezi partnery těhotných žen nízký. Optimální způsob, jak zapojit mužské partnery, však není znám. Prostředí prenatální péče, kde je testování na HIV u žen téměř univerzální, může sloužit jako způsob, jak oslovit mužské partnery. Samo-testování na HIV (HIVST) je jedním z přístupů k testování na HIV, který lze provádět mimo zdravotnické zařízení. HIVST je rychlý test na protilátky, který mohou provádět i nemedicínští lidé a umožňuje lidem odebrat si vlastní vzorek, provést test a interpretovat výsledky v soukromí svého domova nebo na jiném preferovaném místě. V této studii budou těhotné ženy s negativním výsledkem HIV, které navštěvovaly prenatální péči v nemocnici Bwaila v Malawi, náhodně rozděleny v poměru 1:1, aby dostaly oznámení partnerovi s pozváním na klinické testování na HIV (standardní péče) nebo oznámení partnerovi + soupravu pro samo-testování na HIV pro testování partnera doma (intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-negativní těhotná žena
  • Musí být k dispozici a ochotna být kontaktována telefonicky v příštích 30 dnech
  • Musí být součástí heterosexuálního vztahu déle než 3 měsíce
  • Musí očekávat, že její mužský sexuální partner bude schopen přijít do kliniky v příštích 30 dnech

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze upozornění partnera
Účastníci v této skupině dostávají standardní péči (pouze oznámení partnerovi)
Behaviorální: Pouze oznámení partnerovi
Pouze oznámení partnera
Experimentální: Informační lístek pro partnera plus testovací sada na HIV pro samotestování
Účastníci v této skupině dostávají experimentální intervenci (Oznámení pro partnera plus autotest na HIV)
Jiný: Partner Notification Slip plus HIV Self-test kit
Upozornění pro partnery plus testovací sada na HIV pro samotestování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl mužských partnerů, kteří se dostavili na kliniku
Časové okno: do 30 dnů od zařazení jejich ženské partnerky do studie
do 30 dnů od zařazení jejich ženské partnerky do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro mužské partnery k návštěvě kliniky
Časové okno: do 30 dnů od zařazení partnerky do studie
Je uvedena mediánová doba pro partnery, kteří se vrátili do kliniky do 30 dnů.
do 30 dnů od zařazení partnerky do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-2227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná individuální data podporující výsledky budou sdílena 6 až 12 měsíců po publikaci za předpokladu, že výzkumník, který navrhuje data použít, má schválení od instituční revizní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické komise (REB), podle potřeby, a uzavře dohodu o použití/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6. a pokračující po dobu 12 měsíců od zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník schválil IRB, IEC nebo REB a podepsanou dohodu o využití/sdílení dat s UNC

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit