Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabilitet og specificitet i reaktive stabiliseringsbevægelser til forskellige glideforstyrrelser

7. maj 2025 opdateret af: University of Nebraska

For at bevare mobiliteten, når vi bliver ældre, må vi navigere i et komplekst miljø, der udfordrer os med en række forstyrrelser.

Desværre er ældre voksne ofte mislykkede med at modstå disse forstyrrelser og falder. Fald er den største kilde til skade, og for ældre voksne er den største kilde til skadesrelateret død. Cirka en fjerdedel af faldene sker efter udskridning.

Nyere forskning om udskridning har vist, at brug af forstyrrelsestræning til at forbedre specifikke motoriske færdigheder for at modstå udskridning kan reducere fald i høj grad. Disse indgreb har dog kun rettet sig mod udskridninger, der forekommer ved hæl-strike, og ikke den mangfoldige række af glideforstyrrelser, som et komplekst miljø giver. Dette projekt vil fokusere på udskridninger, der opstår på tværs af gangcyklussen, og de reaktive stabiliseringsbevægelser, der følger. Skridninger i forskellige faser af gangcyklussen har unikke biomekaniske sammenhænge, ​​og vellykkede reaktive stabiliseringsbevægelser vil sandsynligvis være meget specifikke for den kontekst. Alligevel vides intet om specificiteten af ​​repertoiret af reaktive stabiliseringsbevægelser til at modstå forskellige glideforhold. Ydermere vil variation i repertoiret af reaktive stabiliseringsbevægelser sandsynligvis påvirke succes/fejlraten for at modstå disse forstyrrelser. Målet med det foreslåede projekt er således at bestemme rollerne for variabilitet og specificitet i reaktive stabiliseringsbevægelser for at modstå fald under forskellige glideforhold. Et nyt, bærbart apparat til glideforstyrrelser vil levere naturtro, uventede glid i tidlig, mellem og sen stilling hos yngre og ældre voksne. Biomekanisk analyse baseret på tredimensionelle motion capture-data for de reaktive stabiliseringsbevægelser vil generere nye resultater om specificiteten og variabiliteten af ​​beskyttende skridt- og armsvingningsresponser. Den centrale hypotese er, at stigninger i specificitet og fald i variabilitet af reaktive stabiliseringsbevægelser vil reducere faldhastigheden. Det første specifikke mål er at kvantificere variabilitet og specificitet af reaktive reaktioner på forskellige glideforstyrrelser og bestemme deres forhold til faldhastigheder. Det andet specifikke mål er at bestemme, hvordan gentagen eksponering for forskellige glideforstyrrelser påvirker reaktive reaktioner, og om det relaterer sig til gangvariabilitet. Det langsigtede mål med denne forskning er at støtte fremtidige undersøgelser af repertoiret af reaktive stabiliseringsbevægelser på tværs af hele spektret af forstyrrelser, som man møder i at navigere i miljøet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Emner vil blive rekrutteret gennem løbesedler fra lokale trænings- og samfundscentre, uafhængige seniorcentre og på campus ved University of Nebraska i Omaha. Yngre forsøgspersoner i alderen 19-35 år vil blive rekrutteret. Ældre voksne i alderen 65-79 år vil blive rekrutteret.

Ved indtræden i undersøgelsen skal alle forsøgspersoner selvrapportere for at være fri for følgende: historie med 1 eller flere fald i det foregående år, øreinfektioner, svimmelhed, Ménières sygdom, kronisk svimmelhed. Forsøgspersoner vil ikke blive udelukket, men der vil blive indsamlet oplysninger om følgende faktorer: hofte-/knæproteser, smerter i kroppen, kropsmasseindeks, daglige fysiske aktivitetsmål. Et skriftligt informeret samtykke godkendt af Institutional Review Board ved University of Nebraska Medical Center (den registrerede IRB) vil blive indhentet før screeningsprocessen.

Oversigt over undersøgelsesprocedurer: Analyse af reaktioner og fald fra forskellige glideforstyrrelser vil finde sted i det primære Motion Analysis Laboratory i Biomechanics Research Building ved University of Nebraska i Omaha. Hvert emne deltager i 3 besøg inden for 1 uge. Ved det første besøg vil forsøgspersonerne give informeret samtykke og derefter blive bedt om at give demografiske oplysninger (alder, køn, højde, kropsmasse), et medicinsk spørgeskema til vurdering af eksklusionskriterier og et spørgeskema til fysisk aktivitet. Over- og underkroppens styrke vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer under det første og sidste besøg. Ved hvert af de tre besøg vil forsøgspersonerne udføre en gangvariabilitetsvurdering efterfulgt af en forskelligartet skridforstyrrelsesvurdering.

Procedurer for vurdering af gangvariabilitet: Inden data optages, vil retroreflekterende markører blive placeret på specifikke anatomiske steder. Disse placeringer er defineret for at skabe en helkropsdynamikmodel. Efter fortrolighed vil forsøgspersoner gå på et løbebånd i 5 minutter med et foreskrevet tempo på 1,3 meter i sekundet, mens hele kroppens kinematik indsamles. Både lineære og ikke-lineære mål for gangvariabilitet vil blive beregnet (tabel 1) for at bestemme mulige sammenhænge mellem disse mål og andre udfaldsvariable såsom indlæringshastighed for reaktive bevægelser og faldhastighed.

Forskellige procedurer til vurdering af skridforstyrrelser: forsøgspersoner vil gå over jorden frem og tilbage over et stort motion capture-område. Tidligere undersøgelser viser, at ganghastigheden er meget korreleret med nogle udfaldsmål, specifikt variationer i hele kroppens vinkelmomentum, måling af gangvariabilitet og tab af balance efter et glid. Derfor vil vi kontrollere ganghastigheden på tværs af alle emner til 1,3 ± 0,2 m/s, en typisk behagelig hastighed for både yngre og ældre voksne. Deltagerne vil blive informeret om, at der kan forekomme en glidning, og at hvis de glider, skal de forsøge at bevare balancen og fortsætte med at gå. Forsøgspersoner vil derefter uden varsel blive smuttet på et tilfældigt valgt tidspunkt efter 1 til 3 minutters gang. Slips vil blive givet til begge fødder samtidigt under tidlig, mellem eller sen stilling i en randomiseret rækkefølge.

Efter hver slip vil forsøgspersonerne hvile siddende i 5 minutter. I denne hvileperiode vil motion capture-data og kraftdata fra selen blive registreret, og WASP'en vil blive nulstillet til næste forsøg. Forsøgspersoner udfylder fire slips i hver af tidlig, mellem og sen holdning ved hvert besøg. Mål for fald, skredets sværhedsgrad og reaktive stabiliseringsbevægelser vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Biomechanics Research Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-35 år for yngre voksne gruppe, eller alder 65-79 for ældre voksne gruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension
  • Perifer arteriel sygdom
  • svimmelhed
  • Menières sygdom
  • Kronisk svimmelhed
  • Anamnese med ryg- eller underekstremitetsskade
  • Kirurgi, der påvirker forsøgspersonens mobilitet
  • Enhver neurologisk sygdom eller funktionsnedsættelse, der påvirker, begrænser evnen til at gå, f.eks. Slagtilfælde, Parkinsons sygdom, Multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Glider forstyrrelser
Deltagerne vil blive udsat for en serie på 12 uanmeldte glideforstyrrelser, mens de går over jorden. Disse forstyrrelser vil blive leveret på 3 forskellige tidspunkter inden for gangcyklussen - tidlig fase, midterste fase og sen fase.
Andet: Administrerede slipforstyrrelser
Deltagerne vil blive udsat for en serie på 12 uanmeldte glideforstyrrelser, mens de går over jorden. Disse forstyrrelser vil blive leveret på 3 forskellige tidspunkter inden for gangcyklussen - tidlig fase, midterste fase og sen fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårsrater
Tidsramme: Op til 7 dage
Procentdel af forsøg, der resulterer i et fald. Falls klassificeres, når den maksimale kraft på belastningscellen i selesystemet overstiger 30% kropsvægt.
Op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total hælforskydning af den glidende fod efter glideforstyrrelser
Tidsramme: Op til 7 dage
Den totale forskydning af den glidende fod fra punktet for administreret glideforstyrrelse, indtil foden holder op med at glide, vurderes.
Op til 7 dage
Trunk vinkelmoment efter glideforstyrrelse
Tidsramme: Op til 7 dage
Trunkens vinkelmomentum vurderes i tidsrummet fra begyndende glideforstyrrelse, indtil individet kommer sig eller falder.
Op til 7 dage
Placering af restitutionstrinnet efter glideforstyrrelse
Tidsramme: Op til 7 dage
Placering af svingfodens placering i forhold til massecentret i tværplanet efter glideforstyrrelse vil blive vurderet.
Op til 7 dage
Variationskoefficient for skridttidstidsserier
Tidsramme: Op til 7 dage
Variationskoefficienten for tidsrækken af ​​skridttider under løbebåndsgang vurderes.
Op til 7 dage
Maksimal hælglidehastighed for den glidende fod efter glideforstyrrelser
Tidsramme: Op til 7 dage
Den glidende fods maksimale hastighed vil blive vurderet inden for perioden fra den administrerede glideforstyrrelse, indtil foden holder op med at glide.
Op til 7 dage
Tidspunkt for restitutionstrinnet efter glideforstyrrelse
Tidsramme: Op til 7 dage
Tidspunktet for placeringen af ​​svingfoden i forhold til starten af ​​den administrerede glideforstyrrelse vurderes
Op til 7 dage
Eksempel på entropi af skridttidstidsserier
Tidsramme: Op til 7 dage
Prøveentropien af ​​tidsrækken af ​​skridttider under løbebåndsgang vurderes.
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nathaniel H Hunt, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0877-18-EP
  • 2P20GM109090-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil blive registreret på ClinicalTrials.gov inden tilmeldingen til det første fag. Dette vil blive afsluttet af PI. Forskningsresultater vil blive gjort tilgængelige i peer-reviewede publikationer, præsentation på professionelle videnskabelige konferencer, uploadet til clinicaltrials.gov, og uploadet til NCBI-webstedet, pubmed.gov. Informeret samtykkedokumenter vil omfatte en specifik erklæring om udsendelse af oplysninger om kliniske forsøg på ClinicalTrials.gov. Dette vil blive gennemført af PI. University of Nebraska i Omaha gør alt for at overholde reglerne og anbefalingerne vedrørende registrering og rapportering af kliniske forsøg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slipforstyrrelser

Kliniske forsøg med Administrerede slipforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger