Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv znečištění ovzduší na kognitivní funkce dospívajících (ATENC!Ó)

11. června 2025 aktualizováno: Barcelona Institute for Global Health

Občanská věda za analýzu vlivu znečištění ovzduší na kognitivní funkce dospívajících

Předchozí pozorovací studie uváděly souvislost mezi vyšší expozicí znečištění ovzduší a nižší pozorností u dětí. S tímto projektem se výzkumníci snaží potvrdit tuto asociaci u adolescentů pomocí experimentálního designu. Kromě toho studie posoudí vztah mezi expozicí znečištění ovzduší a individuálními preferencemi s ohledem na riziko, čas a sociální úvahy. K účasti budou pozváni středoškolští studenti 3. ročníku (ESO, 14-15 let) na různých středních školách v provincii Barcelona (Španělsko). Pro každou třídu na každé střední škole budou zúčastnění studenti náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin. Každá skupina bude přidělena do jiné učebny, kde během dvou hodin dokončí několik aktivit, včetně testu pozornosti (úloha Flanker) a zmenšené verze průzkumu globálních preferencí. Jedna z učeben bude mít čističku vzduchu, která bude čistit vzduch. Druhá třída bude mít stejné zařízení, ale bez filtrů, takže bude pouze recirkulovat vzduch bez jeho čištění. Studenti budou maskováni k přidělení intervencí. Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti zařazení do učebny čistého vzduchu budou mít lepší skóre v testu pozornosti a že rozhodování bude také představovat rozdíly v obou třídách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti 3. kurzu ESO na zúčastněných středních školách s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vyčištěný vzduch
Čištění vzduchu zařízením Pure Airbox (Zonair 3D). Použití čističky vzduchu (Pure Airbox, Zonair 3D) ve třídě 30 minut před vstupem účastníků do místnosti a během 2 hodin experimentu.
Jiný: Čištění vzduchu zařízením Pure Airbox (Zonair 3D)
Čištění vzduchu ve třídě, kde se experiment provádí, pomocí zařízení Pure Airbox (Zonair 3D)
Ostatní jména:
  • Filtrování vzduchu
  • Čištění vzduchu
Falešný srovnávač: Normální vzduch
Použití falešné čističky vzduchu (stejné zařízení bez filtrů). Použití stejné čističky vzduchu, ale bez filtrů, takže vzduch pouze recirkuluje, aniž by jej čistil. Používá se po stejnou dobu jako druhé rameno.
Jiný: Použití falešného čističe vzduchu (stejné zařízení bez filtrů)
Použijte čističku vzduchu (Pure Airbox, Zonair 3D) bez filtrů v učebně, kde se experiment provádí
Ostatní jména:
  • Falešný čistič vzduchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence rychlosti odezvy v průběhu úlohy úkolů v síti pozornosti (Post Ant)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny

Toto je opatření související s pozorností, která se počítá jako standardní chyba reakční doby HIT pro správné odpovědi (HRT-SE).

Vyšší HRT-SE označuje vysoce variabilní reakce během testu ANT, který souvisí s nepozorností.

Nižší HRT-SE označuje konzistentní reakční doby, a tedy lepší výkon pozornosti.
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Kombinované skóre rizika
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
„Skóre kombinovaného rizika převzetí“ měří, jak je tato osoba ochotná riskovat a vypočítává se jako 0,4729985 × „skóre preference rizik“ + 0,5270015 × „ochota riskovat“, jak je definováno ve Falk et al (2018). „Kombinované skóre převzetí rizika“ je vážený průměr dvou skóre Z („skóre preferencí rizika“ a „ochota riskovat“), a proto může být interpretován jako Z-skóre. Ústřední hodnota „kombinovaného skóre rizika“ je 0 a představuje průměr populace. Čím vyšší jsou hodnoty „skóre kombinovaného rizika“, tím ochotnější je osoba riskovat. „Skóre preferencí rizika“ je konečný uzel ve stromu rizika (viz online dodatek Falk et al (2018)), což je hodnota mezi 1 a 32, seřazená podle úrovně averze rizika, která byla poté přeměněna na Z-skóre. „Ochota riskovat“ se týká odpovědi na otázku něčí ochoty riskovat s hodnotami od 0 do 10), která byla poté přeměněna na z-skóre.
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
Kombinované skóre trpělivosti
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
„Kombinované skóre trpělivosti“ měří trpělivost osoby a vypočítá se jako 0,7115185 × „Preferenční skóre času“ + 0,2884815 × „Self Hodnocení trpělivosti“, jak je definováno ve Falk et al (2018). „Kombinované skóre trpělivosti“ je váženým průměrem dvou skóre Z-skóre („Skóre preferencí času“ a „sebehodnocení trpělivosti“), a proto může být interpretováno jako Z-skóre. Centrální hodnota „kombinovaného skóre trpělivosti“ je 0 a představuje průměr populace. Čím vyšší jsou hodnoty „kombinovaného skóre trpělivosti“, tím větší trpělivost má osoba. „Preferenční skóre času“ bylo získáno z konečného uzlu ve stromu Time (viz online dodatek Falk et al (2018)), což je hodnota mezi 1 a 32, seřazená podle úrovně trpělivosti, která byla poté přeměněna na z-skóre. Skóre „sebehodnocení trpělivosti“ odkazuje na odpověď na otázku ohledně sebehodnocení trpělivosti s hodnotami od 0 do 10, které byly poté přeměněny na z-skóre.
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
Pozitivní skóre reciprocity
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
„Pozitivní skóre reciprocity“ měří pozitivní reciprocitu. Osoba s vysokou vzájemností souhlasí s tvrzením „Když mi někdo udělá laskavost, jsem ochoten ji vrátit“. Skóre se počítá jako 0,4847038 × „Ochota vrátit laskavost“ + 0,5152962 × „Velikost dárku“, jak je definována ve Falk et al (2018). „Pozitivní skóre reciprocity“ je vážený průměr dvou skóre Z („ochota vrátit skóre„ velikosti dárku “a„ velikost dárku “), a proto může být interpretován jako Z-skóre, přičemž centrální hodnota 0 představuje průměr populace. Vyšší hodnoty skóre znamenají pozitivnější reciprocitu. „Ochota vrátit laskavost“ odkazuje na odpověď na otázku o ochotě vrátit laskavost, která se umístila od 0 do 10 a poté se přeměnila na z-skóre. „Velikost dárku“ odkazuje na odpověď na otázku o hlášené velikosti daru, která by se vrátila k cizinci, ze seznamu 7 možných hodnot (od 0 do 30 €, o 5 € kroků), a poté se transformována na z-skóre.
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
Skóre altruismu
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
„Skóre altruismu“ měří altruismus osoby a počítá se jako 0,6350048 × „ochota dávat dobrým příčinům“ + 0,3649952 × „Hypotetickým darováním“, jak je definováno ve Falk et al (2018). „Skóre altruismu“ je váženým průměrem dvou skóre Z („ochota dávat dobrým příčinám“ skóre a skóre „hypotetického darování“), a proto může být interpretováno jako Z-skóre, s centrální hodnotou 0 představující průměr populace. Vyšší hodnoty skóre znamenají více altruismu. „Ochota dávat dobrým příčinám“ se týká odpovědi na otázku o ochotě dávat dobré příčiny, seřazenou od 0 do 10 a poté se přeměnila na Z-skóre. „Hypotetický dar“ odkazuje na odpověď na otázku o velikosti hypotetického darování, které by byl ochoten učinit, přeměněn na Z-skóre.
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
Skóre důvěry
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
Odpověď na otázku „Předpokládám, že lidé mají pouze nejlepší záměry“, která je hodnocena od 0 do 10. vyšší hodnoty znamenají více důvěry.
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulsivita (z mravence)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Počet nesprávných odpovědí (odpovědi provedené v opačném směru vůči směru cílové šipky) nižší skóre ukazuje na lepší výkon pozornosti. Celkové skóre rozsahu: 0-38.
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Selektivní pozornost (od mravence)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Počet chyb vynechání (selhání odpovědi) Nižší skóre ukazuje na lepší výkonnost celkového rozsahu: 0-21. Vyšší hodnoty představují horší výsledek
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Varovné skóre (od ANT)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Určení představuje schopnost udržovat stav vysoké bdělosti na příchozí podněty, které se počítá odečtením střední reakční doby pro dvojitou narážku ze střední reakční doby pro podmínku NO (výpočty provedené po odstranění nesouhlasných pokusů). Nižší skóre naznačuje lepší výkon pozornosti
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Orientovací skóre (od ANT)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Orientace je schopnost vybrat informace a vypočítá se odečtením mediánské reakční doby pro prostorové narážky z reakční doby pro centrální narážku (výpočty provedené po odstranění nesouhlasných pokusů). Nižší skóre naznačuje lepší výkon pozornosti
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Skóre konfliktů (výkonná pozornost) (od ANT)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Konflikt se obecně týká schopnosti monitorovat a řešit konflikt mezi odpověďmi a v této studii se vypočítá jako střední reakční doba pro každý stav boku (napříč podmínkami narážky) a odečtení shodné od nesouhlasných reakčních časů. Nižší skóre naznačuje lepší výkon pozornosti
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
Self Hodnocení toho, jak dobří jsou v matematice
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
Odpověď na otázku týkající se matematických dovedností v rozmezí od 0 do 10. Čím vyšší je skóre, tím lépe se člověk cítí, že dělá v matematice.
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Barcelona Institute for Global Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Recercaixa
Centre de Recerca per a l'Educació Científica i Matemàtica (CRECIM)
Institute of Environmental Assessment and Water Research (IDAEA-CSIC)
Economics and Bussiness Department, Universtitat Pompeu Fabra

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PI2030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD kromě identifikačních údajů pro účastníky nebo střední školy budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici při publikování výsledků ve vědeckém časopise bez časového omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup komukoli prostřednictvím veřejného úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení