- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03762239
Vliv znečištění ovzduší na kognitivní funkce dospívajících (ATENC!Ó)
11. června 2025 aktualizováno: Barcelona Institute for Global Health
Občanská věda za analýzu vlivu znečištění ovzduší na kognitivní funkce dospívajících
Předchozí pozorovací studie uváděly souvislost mezi vyšší expozicí znečištění ovzduší a nižší pozorností u dětí.
S tímto projektem se výzkumníci snaží potvrdit tuto asociaci u adolescentů pomocí experimentálního designu.
Kromě toho studie posoudí vztah mezi expozicí znečištění ovzduší a individuálními preferencemi s ohledem na riziko, čas a sociální úvahy.
K účasti budou pozváni středoškolští studenti 3. ročníku (ESO, 14-15 let) na různých středních školách v provincii Barcelona (Španělsko).
Pro každou třídu na každé střední škole budou zúčastnění studenti náhodně rozděleni do dvou stejně velkých skupin.
Každá skupina bude přidělena do jiné učebny, kde během dvou hodin dokončí několik aktivit, včetně testu pozornosti (úloha Flanker) a zmenšené verze průzkumu globálních preferencí.
Jedna z učeben bude mít čističku vzduchu, která bude čistit vzduch.
Druhá třída bude mít stejné zařízení, ale bez filtrů, takže bude pouze recirkulovat vzduch bez jeho čištění.
Studenti budou maskováni k přidělení intervencí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti zařazení do učebny čistého vzduchu budou mít lepší skóre v testu pozornosti a že rozhodování bude také představovat rozdíly v obou třídách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- ISGlobal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 3. kurzu ESO na zúčastněných středních školách s podepsaným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vyčištěný vzduch
Čištění vzduchu zařízením Pure Airbox (Zonair 3D).
Použití čističky vzduchu (Pure Airbox, Zonair 3D) ve třídě 30 minut před vstupem účastníků do místnosti a během 2 hodin experimentu.
|
Čištění vzduchu ve třídě, kde se experiment provádí, pomocí zařízení Pure Airbox (Zonair 3D)
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Normální vzduch
Použití falešné čističky vzduchu (stejné zařízení bez filtrů).
Použití stejné čističky vzduchu, ale bez filtrů, takže vzduch pouze recirkuluje, aniž by jej čistil.
Používá se po stejnou dobu jako druhé rameno.
|
Použijte čističku vzduchu (Pure Airbox, Zonair 3D) bez filtrů v učebně, kde se experiment provádí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzistence rychlosti odezvy v průběhu úlohy úkolů v síti pozornosti (Post Ant)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
Toto je opatření související s pozorností, která se počítá jako standardní chyba reakční doby HIT pro správné odpovědi (HRT-SE). Vyšší HRT-SE označuje vysoce variabilní reakce během testu ANT, který souvisí s nepozorností. Nižší HRT-SE označuje konzistentní reakční doby, a tedy lepší výkon pozornosti. |
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
|
Kombinované skóre rizika
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
„Skóre kombinovaného rizika převzetí“ měří, jak je tato osoba ochotná riskovat a vypočítává se jako 0,4729985 × „skóre preference rizik“ + 0,5270015 × „ochota riskovat“, jak je definováno ve Falk et al (2018).
„Kombinované skóre převzetí rizika“ je vážený průměr dvou skóre Z („skóre preferencí rizika“ a „ochota riskovat“), a proto může být interpretován jako Z-skóre.
Ústřední hodnota „kombinovaného skóre rizika“ je 0 a představuje průměr populace.
Čím vyšší jsou hodnoty „skóre kombinovaného rizika“, tím ochotnější je osoba riskovat.
„Skóre preferencí rizika“ je konečný uzel ve stromu rizika (viz online dodatek Falk et al (2018)), což je hodnota mezi 1 a 32, seřazená podle úrovně averze rizika, která byla poté přeměněna na Z-skóre.
„Ochota riskovat“ se týká odpovědi na otázku něčí ochoty riskovat s hodnotami od 0 do 10), která byla poté přeměněna na z-skóre.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
|
Kombinované skóre trpělivosti
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
„Kombinované skóre trpělivosti“ měří trpělivost osoby a vypočítá se jako 0,7115185 × „Preferenční skóre času“ + 0,2884815 × „Self Hodnocení trpělivosti“, jak je definováno ve Falk et al (2018).
„Kombinované skóre trpělivosti“ je váženým průměrem dvou skóre Z-skóre („Skóre preferencí času“ a „sebehodnocení trpělivosti“), a proto může být interpretováno jako Z-skóre.
Centrální hodnota „kombinovaného skóre trpělivosti“ je 0 a představuje průměr populace.
Čím vyšší jsou hodnoty „kombinovaného skóre trpělivosti“, tím větší trpělivost má osoba.
„Preferenční skóre času“ bylo získáno z konečného uzlu ve stromu Time (viz online dodatek Falk et al (2018)), což je hodnota mezi 1 a 32, seřazená podle úrovně trpělivosti, která byla poté přeměněna na z-skóre.
Skóre „sebehodnocení trpělivosti“ odkazuje na odpověď na otázku ohledně sebehodnocení trpělivosti s hodnotami od 0 do 10, které byly poté přeměněny na z-skóre.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
|
Pozitivní skóre reciprocity
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
„Pozitivní skóre reciprocity“ měří pozitivní reciprocitu.
Osoba s vysokou vzájemností souhlasí s tvrzením „Když mi někdo udělá laskavost, jsem ochoten ji vrátit“.
Skóre se počítá jako 0,4847038 × „Ochota vrátit laskavost“ + 0,5152962 × „Velikost dárku“, jak je definována ve Falk et al (2018).
„Pozitivní skóre reciprocity“ je vážený průměr dvou skóre Z („ochota vrátit skóre„ velikosti dárku “a„ velikost dárku “), a proto může být interpretován jako Z-skóre, přičemž centrální hodnota 0 představuje průměr populace.
Vyšší hodnoty skóre znamenají pozitivnější reciprocitu.
„Ochota vrátit laskavost“ odkazuje na odpověď na otázku o ochotě vrátit laskavost, která se umístila od 0 do 10 a poté se přeměnila na z-skóre.
„Velikost dárku“ odkazuje na odpověď na otázku o hlášené velikosti daru, která by se vrátila k cizinci, ze seznamu 7 možných hodnot (od 0 do 30 €, o 5 € kroků), a poté se transformována na z-skóre.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
|
Skóre altruismu
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
„Skóre altruismu“ měří altruismus osoby a počítá se jako 0,6350048 × „ochota dávat dobrým příčinům“ + 0,3649952 × „Hypotetickým darováním“, jak je definováno ve Falk et al (2018).
„Skóre altruismu“ je váženým průměrem dvou skóre Z („ochota dávat dobrým příčinám“ skóre a skóre „hypotetického darování“), a proto může být interpretováno jako Z-skóre, s centrální hodnotou 0 představující průměr populace.
Vyšší hodnoty skóre znamenají více altruismu.
„Ochota dávat dobrým příčinám“ se týká odpovědi na otázku o ochotě dávat dobré příčiny, seřazenou od 0 do 10 a poté se přeměnila na Z-skóre.
„Hypotetický dar“ odkazuje na odpověď na otázku o velikosti hypotetického darování, které by byl ochoten učinit, přeměněn na Z-skóre.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
|
Skóre důvěry
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
Odpověď na otázku „Předpokládám, že lidé mají pouze nejlepší záměry“, která je hodnocena od 0 do 10. vyšší hodnoty znamenají více důvěry.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Impulsivita (z mravence)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
Počet nesprávných odpovědí (odpovědi provedené v opačném směru vůči směru cílové šipky) nižší skóre ukazuje na lepší výkon pozornosti.
Celkové skóre rozsahu: 0-38.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
|
Selektivní pozornost (od mravence)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
Počet chyb vynechání (selhání odpovědi) Nižší skóre ukazuje na lepší výkonnost celkového rozsahu: 0-21.
Vyšší hodnoty představují horší výsledek
|
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
|
Varovné skóre (od ANT)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
Určení představuje schopnost udržovat stav vysoké bdělosti na příchozí podněty, které se počítá odečtením střední reakční doby pro dvojitou narážku ze střední reakční doby pro podmínku NO (výpočty provedené po odstranění nesouhlasných pokusů).
Nižší skóre naznačuje lepší výkon pozornosti
|
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
|
Orientovací skóre (od ANT)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
Orientace je schopnost vybrat informace a vypočítá se odečtením mediánské reakční doby pro prostorové narážky z reakční doby pro centrální narážku (výpočty provedené po odstranění nesouhlasných pokusů). Nižší skóre naznačuje lepší výkon pozornosti
|
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
|
Skóre konfliktů (výkonná pozornost) (od ANT)
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
Konflikt se obecně týká schopnosti monitorovat a řešit konflikt mezi odpověďmi a v této studii se vypočítá jako střední reakční doba pro každý stav boku (napříč podmínkami narážky) a odečtení shodné od nesouhlasných reakčních časů.
Nižší skóre naznačuje lepší výkon pozornosti
|
Získáno z testu provedeného přibližně 90 minut po vstupu do učebny
|
|
Self Hodnocení toho, jak dobří jsou v matematice
Časové okno: Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
Odpověď na otázku týkající se matematických dovedností v rozmezí od 0 do 10.
Čím vyšší je skóre, tím lépe se člověk cítí, že dělá v matematice.
|
Získáno z testu provedeného přibližně 100 minut po vstupu do učebny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier Basagaña, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD kromě identifikačních údajů pro účastníky nebo střední školy budou sdíleny
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici při publikování výsledků ve vědeckém časopise bez časového omezení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup komukoli prostřednictvím veřejného úložiště
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království