Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geneticky specifické účinky fruktózy na jaterní lipogenezi

27. září 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Primárním cílem této studie je identifikovat soubor genotypů, které zvyšují riziko nealkoholického ztučnění jater (NAFLD) a predisponují jedince ke zvýšené de novo lipogenezi (DNL) a akumulaci tuku v játrech, když jsou vystaveni příjmu fruktózy. Navrženého cíle bude dosaženo splněním následujících cílů:

  1. Ke stanovení dopadu dlouhodobé expozice fruktóze na akumulaci lipidů v játrech u kavkazských jedinců s vysokým a nízkým genetickým rizikem pro NAFLD,
  2. stanovit dopad akutní expozice fruktózy na jaterní DNL a
  3. ke stanovení vztahu mezi markery DNL, ​​akumulací tuku v játrech a sérovými koncentracemi lipidů, kyseliny močové a markerů jaterních funkcí před a po čelenži fruktózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je charakterizováno hromaděním tuku v jaterních buňkách, které není způsobeno alkoholem. NAFLD, hlavní příčina chronického onemocnění jater v USA, představuje skupinu poruch včetně steatózy, nealkoholické steatohepatitidy s fibrózou. V posledních dvou desetiletích výrazně vzrostla prevalence s odhadovanou prevalencí 20 % u dospělých v USA a 25 % u mladých dospělých (18-39 let). Předpokládá se, že více než 64 milionů jedinců má NAFLD, přičemž roční náklady na zdravotní péči rostou na více než 100 miliard USD. Častější u jedinců, kteří jsou obézní nebo diabetici a/nebo mají metabolický syndrom, je NAFLD spojována se zvýšenou cirhózou, mortalitou související s játry a hepatocelulárním karcinomem.

Ke vzniku a progresi NAFLD přispívají jak genetické, tak environmentální faktory, včetně nutričních. Zvýšená konzumace cukrem slazených nápojů bohatých na fruktózu je spojena s NAFLD. Fruktóza, běžně se vyskytující v nealkoholických nápojích, ovocných džusech a energetických nápojích, ovlivňuje mnoho metabolických procesů, především zvýšení akumulace tuku v játrech, a tedy NAFLD. Studie genomu a kandidátských genů identifikovaly několik genů spojených s NAFLD. Žádná z těchto studií však neprokázala kumulativní účinky jednonukleotidových polymorfismů (SNP) na změny jaterního tuku při expozici fruktóze. Výsledky této studie lze extrapolovat na větší kohorty a další etnické skupiny, a proto se očekává, že položí základy pro vývoj personalizovaných výživových plánů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Saroja Voruganti, PhD
  • Telefonní číslo: 704-250-5009
  • E-mail: saroja@unc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • UNC Nutrition Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty 12 - 40 let
  2. Žádná anamnéza zneužívání alkoholu (> 7 nápojů týdně)
  3. Anamnéza příjmu fruktózy < 14 nápojů týdně
  4. kavkazské etnikum
  5. BMI > 25 kg/m² - 32 kg/m² nebo 85. až 99. percentil, ale jinak zdravý

Kritéria vyloučení:

  1. věk < 12 a > 40 let
  2. Těhotné/kojící
  3. známé zneužívání alkoholu nebo příjem fruktózy > 14 nápojů týdně
  4. není kavkazského etnika
  5. hladiny glukózy > 100 mg/dl nalačno, > 140 mg/dl, pokud do 2 hodin po jídle, a > 200 mg/dl při náhodném vzorku
  6. užívání antihypertenziv, antidiabetik, léků na snížení hladiny kyseliny močové a/nebo lipidů
  7. známá diagnóza diabetu, intolerance fruktózy, chronického onemocnění ledvin, NAFLD nebo jakéhokoli onemocnění souvisejícího s játry, hypertriglyceridémie, syndromu polycystických ovarií, hypotyreózy, obstrukční spánkové apnoe, hypopituitarismu a hypogonadismu
  8. BMI < 25 kg/m² nebo > 32 kg/m² nebo < 85. nebo > 99. percentil
  9. Frakce tuku v játrech > 5 % podle základního vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina s vysokým GRS
Tato skupina se skládá z jedinců, kteří jsou v nejvyšším kvartilu skóre genetického rizika (GRS) a budou po dobu 3 týdnů přijímat jeden sladký nápoj (odpovídající 2 nealkoholickým nápojům). GRS se vypočítá sečtením počtu alel, které zvyšují riziko jaterní lipogeneze nebo ztučnění jater.
Jiný: Cukrový nápoj
Cukrový nápoj vyrobený z 1,2 g/kg tělesné hmotnosti přidaného cukru (0,75 g/kg tělesné hmotnosti fruktózy + 0,45 g/kg tělesné hmotnosti glukózy) a 24 oz vody
Experimentální: Skupina s nízkým GRS
Tato skupina se skládá z jedinců, kteří jsou v nejnižším kvartilu skóre genetického rizika (GRS) a budou po dobu 3 týdnů přijímat jeden sladký nápoj (odpovídající 2 nealkoholickým nápojům). GRS se vypočítá sečtením počtu alel, které zvyšují riziko jaterní lipogeneze nebo ztučnění jater.
Jiný: Cukrový nápoj
Cukrový nápoj vyrobený z 1,2 g/kg tělesné hmotnosti přidaného cukru (0,75 g/kg tělesné hmotnosti fruktózy + 0,45 g/kg tělesné hmotnosti glukózy) a 24 oz vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna obsahu tuku v játrech na základě elastografie
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
K měření změn jaterního tuku bude použita elastografie (Fibroscan).
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná procentní změna obsahu tuku v játrech na základě MRI
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Magnetická rezonance (MRI) bude sloužit k měření změn jaterního tuku (% změny tukové frakce).
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna sérových koncentrací lipoprotein-triglyceridů s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Měření VLDL-TG v séru (mg/dl) v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérových lipoprotein-triglyceridů s velmi nízkou hustotou (VLDL-TG)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (mg*h/dl) sérového VLDL-TG pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna sérových koncentrací triglyceridů
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Koncentrace sérových triglyceridů nalačno (mg/dl) budou měřeny v týdnu 0 a 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérových triglyceridů
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (mg*h/dl) sérového VLDL-TG pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna v sérových koncentracích HDL cholesterolu
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Koncentrace sérového HDL cholesterolu (mg/dl) nalačno budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérového HDL cholesterolu
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (mg*h/dl) sérového HDL cholesterolu pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna v sérových koncentracích LDL cholesterolu
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Budou měřeny koncentrace sérového LDL cholesterolu (mg/dl) nalačno týden 0 a týden 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérového LDL cholesterolu
Časové okno: Týden 0 (základní stav) a týden 3
Plocha pod křivkou (AUC) (mg*h/dl) sérového LDL cholesterolu pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
Týden 0 (základní stav) a týden 3
Průměrná změna v sérových koncentracích celkového cholesterolu
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Koncentrace celkového cholesterolu v séru nalačno (mg/dl) budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC celkového cholesterolu v séru
Časové okno: týden 0 a týden 3
Plocha pod křivkou (AUC) (mg*h/dl) celkového cholesterolu v séru pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
týden 0 a týden 3
Průměrné změny v sérových koncentracích kyseliny močové
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Koncentrace kyseliny močové v séru (ng/ml) nalačno budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrné změny AUC kyseliny močové v séru
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (ng*h/ml) sérové ​​kyseliny močové pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna v sérových koncentracích markeru funkce jater (alanintransamináza-ALT).
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Koncentrace sérové ​​ALT (nmol) nalačno budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérové ​​alanintransaminázy (ALT)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (nmol/h) sérové ​​ALT pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna v sérových koncentracích markeru funkce jater (aspartáttransamináza-AST).
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Sérové ​​koncentrace AST v séru budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérové ​​aspartáttransaminázy (AST).
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (IU*h/l) sérového AST pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna v sérových koncentracích markeru funkce jater (alkalická fosfatáza-ALP)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Koncentrace sérové ​​ALP nalačno (nmol) budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérové ​​alkalické fosfatázy (ALP)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (nmol/h) sérové ​​ALP pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna sérových koncentrací markeru funkce jater (gamaglutamyltranspeptidáza-GGT)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Sérové ​​koncentrace GGT budou měřeny v týdnu 0 a týdnu 3
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Průměrná změna AUC sérové ​​gamaglutamyltranspeptidázy (GGT)
Časové okno: mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3
Plocha pod křivkou (AUC) (IU*h/dl) sérového VLDL-TG pro výchozí a 3h časové body v týdnu 0 a týdnu 3.
mezi týdnem 0 (výchozí stav) a týdnem 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saroja Voruganti, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-3348
  • P30DK056336-16S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavírá smlouvu o používání/sdílení dat s University of North Carolina (UNC).

Časový rámec sdílení IPD

9-36 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno institucionálním kontrolním výborem, nezávislou etickou komisí nebo etickou komisí výzkumu, podle potřeby a uzavřenou dohodou o použití dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení