Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flow-Restorative jóga ke snížení bolesti a zánětu

11. srpna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Může jóga snížit bolest a zánět u žen ve věku 60 let nebo starších: Pilotní studie proveditelnosti

The Restorative Flow Yoga Study je pilotní projekt zaměřený na to, zda restorativní flow jóga sníží zánět a bolest u žen ve věku 60 let a starších, které trpí chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je (1) zhodnotit proveditelnost zavedení randomizované studie restorativní flow jógy (24 lekcí dvakrát týdně) u žen ve věku 60 let nebo starších, které trpí chronickou bolestí; a (2) vyhodnotit předběžnou účinnost restorativní-flow jógy na snížení bolesti a zánětu u žen ve věku 60 let nebo starších. Opatření proveditelnosti budou zahrnovat tři oblasti zaměření (a) přijatelnost, (b) implementace a (c) poptávka a použití, hodnocené pomocí míry náboru, míry udržení, míry dodržování tříd a domácí praxe, využití zdrojů a bezpečnosti. Při velikosti vzorku 40 je tato pilotní studie proveditelnosti pravděpodobně nedostatečná pro určení účinků intervence. Studie však vyhodnotí předběžnou účinnost jógové intervence. Studie bude měřit BMI, krevní tlak, klidovou srdeční frekvenci, měření fyzických funkcí a zánětlivé markery C-reaktivní protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 a IL-10) při základním a výsledném hodnocení (po 24 třídách).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Cornell University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 60 nebo starší
  • Nahlaste průměrnou závažnost 3 nebo vyšší v krátké inventuře bolesti
  • Krevní tlak je nižší než 160/100 mm Hg
  • Tepová frekvence se pohybuje mezi 55-110 tepy za minutu
  • Schopný a ochotný získat souhlas lékaře k účasti

Kritéria vyloučení:

  • V současné době cvičím jógu dvakrát nebo vícekrát týdně
  • Kognitivně postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor. There will be a total of 24 classes. Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home. They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
Behaviorální: Restorative-Flow jóga
Restorativní jóga se skládá ze série jemných pozic, podpořených rekvizitami, s důrazem na dýchání a relaxaci; na rozdíl od protahování nebo stahování svalů je navržen tak, aby podporoval svaly. Flow jóga se skládá ze série propojených pozic synchronizovaných s dechem.
Žádný zásah: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study. After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v zánětlivých markerech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od výchozích měření C-reaktivního proteinu, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 a IL-10
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty v průměrné bolesti v inventáři Brief Pain
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od výchozího sebehodnocení PRŮMĚRNÉ bolesti na stupnici závažnosti podle přehledu Brief Pain Inventory (BPI), kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit. BPI je široce používaný nástroj pro měření klinické bolesti.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v „testu stojánku na židli“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
„Test stoje na židli“ je počet úplných stoje, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi. Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od základní linie v „Testu zkroucení paže“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
'Arm Curl Test' je počet bicepsových loktů, které lze dokončit za 30 sekund se závažím ruky 5 liber. pro ženy. Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od základní hodnoty ve „2minutovém kroku“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
'2minutový krokový test' je počet úplných kroků dokončených za 2 minuty, kdy se každé koleno zvedne do bodu uprostřed mezi čéškou a kyčelní kostí. Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od základní hodnoty v „testu sezení a dosahu židle“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
„Test sezení a dosahu na židli“ je měřítkem vzdálenosti, kterou může účastník dosáhnout směrem k prstům u nohou nebo za nimi, když se natahuje dopředu ze sedu. Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změna od základního stavu v 'Back Scratch Test'
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
„Zkouška škrábání na zádech“ je míra vzdálenosti nebo překrytí mezi jejími prsty, když se účastnice natáhne za její záda. Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
Změnit od základní linie v „8 stop nahoru a jít“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
„8 stop nahoru a jít“ je měřítkem počtu sekund potřebných k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop, otočili se a vrátili se do sedu. Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)
Cornell University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1809008271
  • P30AG022845 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení