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Yoga ristoratore del flusso per ridurre il dolore e l'infiammazione

11 agosto 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Lo yoga può ridurre il dolore e l'infiammazione tra le donne di età pari o superiore a 60 anni: uno studio di fattibilità pilota

Il Restorative Flow Yoga Study è un progetto pilota che esamina se il Restorative Flow Yoga ridurrà l'infiammazione e il dolore nelle donne di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono (1) valutare la fattibilità dell'implementazione di uno studio randomizzato di yoga a flusso ristoratore (24 lezioni, tenute due volte a settimana) per le donne di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di dolore cronico; e (2) valutare l'efficacia preliminare dello yoga a flusso ristoratore per ridurre il dolore e l'infiammazione tra le donne di età pari o superiore a 60 anni. Le misure di fattibilità includeranno tre aree di interesse (a) accettabilità, (b) implementazione e (c) domanda e utilizzo, valutate utilizzando il tasso di reclutamento, il tasso di ritenzione, i tassi di adesione alla pratica in classe e a domicilio, l'utilizzo delle risorse e la sicurezza. Con un campione di 40 persone, questo studio di fattibilità pilota è probabilmente sottodimensionato per determinare gli effetti dell'intervento. Tuttavia, lo studio valuterà l'efficacia preliminare dell'intervento yoga. Lo studio misurerà BMI, pressione sanguigna, frequenza cardiaca a riposo, misure della funzione fisica e marcatori infiammatori proteina C-reattiva, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10) al basale e alle valutazioni dei risultati (dopo la sequenza di 24 classi).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
        • Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 60 o più
  • Riportare una gravità MEDIA di 3 o superiore nell'inventario breve del dolore
  • La pressione sanguigna è inferiore a 160/100 mm Hg
  • La frequenza cardiaca è compresa tra 55 e 110 bpm
  • In grado e disposto a ottenere l'approvazione del medico per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Attualmente pratica yoga due o più volte alla settimana
  • Compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor. There will be a total of 24 classes. Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home. They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
Comportamentale: Yoga del flusso riparatore
Lo yoga riparatore consiste in una serie di pose delicate, sostenute da oggetti di scena, con un'enfasi sulla respirazione e sul rilassamento; al contrario di allungare o contrarre i muscoli, è progettato per sostenere i muscoli. Il flow yoga consiste in una serie di pose collegate sincronizzate con il respiro.
Nessun intervento: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study. After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Variazione rispetto alle misure basali di proteina C-reattiva, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 e IL-10
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Variazione rispetto al basale del dolore medio su The Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Variazione rispetto all'autovalutazione di base del dolore MEDIO sulla scala di gravità del The Brief Pain Inventory (BPI) dove dove 0=nessun dolore e 10=dolore intenso come puoi immaginare. Il BPI è uno strumento di misurazione ampiamente utilizzato per valutare il dolore clinico.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nel "Chair Stand Test"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Il "Chair Stand Test" è un conteggio del numero di stand completi che possono essere completati in 30 secondi con le braccia incrociate sul petto. È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Modifica rispetto al basale nel 'Arm Curl Test'
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Il "Arm Curl Test" è un conteggio del numero di riccioli bicipiti che possono essere completati in 30 secondi tenendo un peso della mano di 5 libbre. per donne. È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Modifica rispetto al basale nel "Test di 2 minuti"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Il '2-Minute Step Test' è un conteggio del numero di passi completi completati in 2 minuti, sollevando ogni ginocchio fino a un punto a metà strada tra la rotula e l'osso iliaco. È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Cambiamento rispetto al basale nel "Test sedia sit-and-reach"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Il "Chair Sit-and-Reach Test" è una misura della distanza che un partecipante può raggiungere o superare le dita dei piedi quando si allunga in avanti da una posizione seduta. È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Cambiamento rispetto alla linea di base nel "Back Scratch Test"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Il "Back Scratch Test" è una misura della distanza o della sovrapposizione tra le sue dita, quando un partecipante si allunga dietro la schiena. È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
Cambia dalla linea di fondo nel "8 piedi su e vai"
Lasso di tempo: Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)
"8 piedi su e vai" è la misura del numero di secondi necessari per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 8 piedi, girarsi e tornare in posizione seduta. È uno dei sei test di idoneità funzionale/fitness senior che verranno misurati al basale e all'esito per valutare il cambiamento rispetto al basale.
Basale ed esito (dopo 24 sequenze di lezioni, circa 14 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
Cornell University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1809008271
  • P30AG022845 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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