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Flow-Restorative Yoga zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen

11. August 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Kann Yoga Schmerzen und Entzündungen bei Frauen im Alter von 60 oder älter verringern: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Die Restorative-Flow-Yoga-Studie ist ein Pilotprojekt, das untersucht, ob Restorative-Flow-Yoga Entzündungen und Schmerzen bei Frauen ab 60 mit chronischen Schmerzen reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der Studie sind (1) die Machbarkeit der Durchführung einer randomisierten Studie zu Restorative-Flow-Yoga (24 Klassen, zweimal pro Woche) für Frauen ab 60 Jahren mit chronischen Schmerzen zu bewerten; und (2) die vorläufige Wirksamkeit von Restorative-Flow-Yoga zur Verringerung von Schmerzen und Entzündungen bei Frauen ab 60 Jahren zu bewerten. Durchführbarkeitsmaßnahmen umfassen drei Schwerpunktbereiche (a) Akzeptanz, (b) Implementierung und (c) Nachfrage und Nutzung, bewertet anhand der Rekrutierungsrate, der Verbleibsrate, der Einhaltungsraten für Klassen- und Hausübungen, der Ressourcennutzung und der Sicherheit. Mit einer Stichprobengröße von 40 ist diese Pilot-Machbarkeitsstudie wahrscheinlich zu schwach, um Interventionseffekte zu bestimmen. Die Studie wird jedoch die vorläufige Wirksamkeit der Yoga-Intervention bewerten. Die Studie misst den BMI, den Blutdruck, die Ruheherzfrequenz, Messungen der körperlichen Funktion und die Entzündungsmarker C-reaktives Protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 und IL-10) bei der Grundlinien- und Ergebnisbewertung (nach 24 Unterrichtssequenzen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Cornell University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 60 oder älter
  • Geben Sie einen DURCHSCHNITTLICHEN Schweregrad von 3 oder höher in der kurzen Schmerzinventur an
  • Der Blutdruck liegt unter 160/100 mm Hg
  • Die Herzfrequenz liegt zwischen 55-110 bpm
  • In der Lage und bereit, eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme einzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit praktiziere ich zwei- oder mehrmals pro Woche Yoga
  • Kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor. There will be a total of 24 classes. Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home. They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
Verhalten: Restorative Flow Yoga
Restorative Yoga besteht aus einer Reihe von sanften Posen, unterstützt durch Requisiten, mit Schwerpunkt auf Atmung und Entspannung; Im Gegensatz zum Dehnen oder Kontrahieren von Muskeln dient es der Unterstützung der Muskeln. Flow Yoga besteht aus einer Reihe von verbundenen Posen, die mit dem Atem synchronisiert sind.
Kein Eingriff: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study. After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung gegenüber den Ausgangsmessungen von C-reaktivem Protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 und IL-10
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung des durchschnittlichen Schmerzes gegenüber dem Ausgangswert im The Brief Pain Inventory
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Selbstbericht von DURCHSCHNITTLICHEN Schmerzen auf der Schweregradskala des The Brief Pain Inventory (BPI), wobei 0=keine Schmerzen und 10=Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können. Der BPI ist ein weit verbreitetes Messinstrument zur Beurteilung klinischer Schmerzen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Grundlinie im „Chair Stand Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der 'Chair Stand Test' ist eine Zählung der Anzahl vollständiger Stands, die in 30 Sekunden mit vor der Brust verschränkten Armen absolviert werden können. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „Arm Curl Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der „Arm-Curl-Test“ zählt die Anzahl der Bizeps-Curls, die in 30 Sekunden mit einem Handgewicht von 5 Pfund ausgeführt werden können. für Frauen. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im „2-Minuten-Stufentest“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Beim „2-Minuten-Schritttest“ wird die Anzahl der vollständigen Schritte gezählt, die in 2 Minuten ausgeführt werden, wobei jedes Knie bis zu einem Punkt in der Mitte zwischen Kniescheibe und Hüftknochen angehoben wird. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im „Chair Sit-and-Reach Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der „Chair Sit-and-Reach Test“ ist ein Maß für die Distanz, die eine Teilnehmerin in Richtung oder über ihre Zehen hinaus erreichen kann, wenn sie sich aus einer sitzenden Position nach vorne streckt. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Änderung von der Grundlinie im „Back Scratch Test“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Der „Back Scratch Test“ misst den Abstand oder die Überlappung zwischen ihren Fingern, wenn eine Teilnehmerin hinter ihren Rücken greift. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
Wechseln Sie von der Grundlinie im „8-Fuß hoch und los“
Zeitfenster: Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)
„8-Fuß hoch und los“ ist ein Maß für die Anzahl der Sekunden, die erforderlich sind, um aus einer sitzenden Position aufzustehen, 8 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und in die sitzende Position zurückzukehren. Es ist einer von sechs funktionellen Fitness-/Senioren-Fitnesstests, die zu Beginn und am Ergebnis gemessen werden, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen.
Baseline und Ergebnis (nach 24 Unterrichtseinheiten, ca. 14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1809008271
  • P30AG022845 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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