Flow-Restorative jóga ke snížení bolesti a zánětu
11. srpna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Může jóga snížit bolest a zánět u žen ve věku 60 let nebo starších: Pilotní studie proveditelnosti
The Restorative Flow Yoga Study je pilotní projekt zaměřený na to, zda restorativní flow jóga sníží zánět a bolest u žen ve věku 60 let a starších, které trpí chronickou bolestí.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je (1) zhodnotit proveditelnost zavedení randomizované studie restorativní flow jógy (24 lekcí dvakrát týdně) u žen ve věku 60 let nebo starších, které trpí chronickou bolestí; a (2) vyhodnotit předběžnou účinnost restorativní-flow jógy na snížení bolesti a zánětu u žen ve věku 60 let nebo starších.
Opatření proveditelnosti budou zahrnovat tři oblasti zaměření (a) přijatelnost, (b) implementace a (c) poptávka a použití, hodnocené pomocí míry náboru, míry udržení, míry dodržování tříd a domácí praxe, využití zdrojů a bezpečnosti.
Při velikosti vzorku 40 je tato pilotní studie proveditelnosti pravděpodobně nedostatečná pro určení účinků intervence.
Studie však vyhodnotí předběžnou účinnost jógové intervence.
Studie bude měřit BMI, krevní tlak, klidovou srdeční frekvenci, měření fyzických funkcí a zánětlivé markery C-reaktivní protein, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 a IL-10) při základním a výsledném hodnocení (po 24 třídách).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk 60 nebo starší
- Nahlaste průměrnou závažnost 3 nebo vyšší v krátké inventuře bolesti
- Krevní tlak je nižší než 160/100 mm Hg
- Tepová frekvence se pohybuje mezi 55-110 tepy za minutu
- Schopný a ochotný získat souhlas lékaře k účasti
Kritéria vyloučení:
- V současné době cvičím jógu dvakrát nebo vícekrát týdně
- Kognitivně postižený
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Yoga Class Participants
Group 1 participants will meet twice per week for one hour to practice restorative-flow yoga with a certified yoga instructor.
There will be a total of 24 classes.
Group 1 participants will also receive an at-home supplemental booklet, a yoga video led by the class instructor, and encouragement to practice two additional days each week at home.
They will be asked to fill out a form to record their at-home practice.
|
Restorativní jóga se skládá ze série jemných pozic, podpořených rekvizitami, s důrazem na dýchání a relaxaci; na rozdíl od protahování nebo stahování svalů je navržen tak, aby podporoval svaly.
Flow jóga se skládá ze série propojených pozic synchronizovaných s dechem.
|
|
Žádný zásah: No Classes
Group 2 participants will not attend yoga classes as part of the study and will be asked not to begin yoga classes outside the study.
After the 24 classes, they will be given the 'at-home' supplemental materials.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v zánětlivých markerech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
Změna od výchozích měření C-reaktivního proteinu, IL-2, IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-4 a IL-10
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrné bolesti v inventáři Brief Pain
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
Změna od výchozího sebehodnocení PRŮMĚRNÉ bolesti na stupnici závažnosti podle přehledu Brief Pain Inventory (BPI), kde 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit.
BPI je široce používaný nástroj pro měření klinické bolesti.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v „testu stojánku na židli“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
„Test stoje na židli“ je počet úplných stoje, které lze dokončit za 30 sekund s rukama založenýma na hrudi.
Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
|
Změna od základní linie v „Testu zkroucení paže“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
'Arm Curl Test' je počet bicepsových loktů, které lze dokončit za 30 sekund se závažím ruky 5 liber.
pro ženy.
Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty ve „2minutovém kroku“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
'2minutový krokový test' je počet úplných kroků dokončených za 2 minuty, kdy se každé koleno zvedne do bodu uprostřed mezi čéškou a kyčelní kostí.
Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
|
Změna od základní hodnoty v „testu sezení a dosahu židle“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
„Test sezení a dosahu na židli“ je měřítkem vzdálenosti, kterou může účastník dosáhnout směrem k prstům u nohou nebo za nimi, když se natahuje dopředu ze sedu.
Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
|
Změna od základního stavu v 'Back Scratch Test'
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
„Zkouška škrábání na zádech“ je míra vzdálenosti nebo překrytí mezi jejími prsty, když se účastnice natáhne za její záda.
Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
|
Změnit od základní linie v „8 stop nahoru a jít“
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
„8 stop nahoru a jít“ je měřítkem počtu sekund potřebných k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 8 stop, otočili se a vrátili se do sedu.
Je to jeden ze šesti testů funkční zdatnosti/kondice seniorů, které budou měřeny na začátku a na výsledku, aby se posoudila změna od výchozího stavu.
|
Výchozí stav a výsledek (po sekvenci 24 tříd, asi 14 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1809008271
- P30AG022845 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .