Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání akutního aerobního a odporového cvičení (CAARE)

22. března 2023 aktualizováno: Melissa M Markofski, University of Houston

Vliv věku, úrovně zdatnosti a modality na fyziologickou odpověď na akutní cvičení

Účelem této studie je určit vliv věku a úrovně zdatnosti na fyziologickou odpověď na akutní záchvat odporu nebo aerobní cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mladí, střední až starší dospělí, kteří jsou fyzicky aktivní nebo nejsou fyzicky aktivní, se zúčastní dvou cvičení se střední až intenzivní intenzitou: aerobní cvičení a cvičení s odporem. Krev bude odebrána pro posouzení imunitní funkce a metabolismu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77204
        • University of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • "Mladí" dospělí: ve věku 18-30 let
  • "Starší" dospělí: ve věku 55-75 let a pokud jsou ženy po menopauze
  • Účastníci klasifikovaní jako "trénovaní" se musí zúčastnit alespoň 30 minut kardiovaskulární aktivity střední až intenzivní intenzity alespoň 3 dny v týdnu a zapojit se do silového tréninku pro všechny hlavní svalové skupiny přibližně 2 dny v týdnu. Tuto činnost musí udržovat po dobu posledních 3 měsíců
  • Účastníci klasifikovaní jako „netrénovaní“ se musí účastnit méně než 30 minut kardiovaskulární aktivity střední až intenzivní intenzity a méně než 2 dny silového tréninku týdně po dobu alespoň posledních 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké kontraindikace k mírnému až intenzivnímu cvičení
  • Omezení rozsahu pohybu, která by jim zabránila zúčastnit se aerobního nebo odporového tréninku ve správné formě (musí být ambulantní)
  • užívání léků (na předpis nebo volně prodejných), o kterých je známo, že ovlivňují imunitní funkce, včetně denních NSAID, beta blokátorů, statinů, bisfosfonátů nebo steroidů.
  • Máte známé kardiovaskulární, respirační, metabolické nebo renální onemocnění, s výjimkou kontrolované hypertenze (definované klidovým TK pod 140/90) a/nebo kontrolovaného astmatu (samostatně hlášeno).
  • Být těhotná
  • Nesmí dokončit všechny návštěvy (tj. nesmí dlouhodobě plánovat opustit oblast Houstonu před uzavřením své účasti ve studii, která bude trvat několik týdnů)
  • Pokles mimo rozsah BMI (18,5 - 30)
  • Konzumujte alkohol nebo rekreační drogy 24 hodin před návštěvou
  • Starší ženy nemohou být před menopauzou (nesmí mít menstruaci alespoň 12 měsíců)
  • Neumí mluvit nebo číst anglicky
  • Účastníci nesmí mít konflikty v plánování, které by jim bránily hlásit se do laboratoře integrované fyziologie 4krát v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cvičení odporového tréninku
Všichni účastníci absolvují jedno cvičení s odporovým tréninkem
Jiný: Odporové cvičení
randomizovaný kompletní crossover pro akutní rezistenční tréninkové cvičení
Experimentální: aerobní trénink cvičení
Všichni účastníci absolvují jedno cvičení aerobního tréninku
Jiný: Aerobní trénink cvičení
randomizovaný kompletní crossover pro akutní aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
porovnejte pre-RT s pre-AT
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
Funkce NK buněk
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Funkce NK buněk
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Funkce NK buněk
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
porovnejte pre-RT s pre-AT
Funkce NK buněk
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Funkce NK buněk
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
porovnejte pre-RT s pre-AT
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový kortizol
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
Sérový kortizol
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
Sérový kortizol
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
porovnejte pre-RT s pre-AT
Sérový kortizol
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
Sérový kortizol
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Markofski, PhD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00001191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zvažujeme zpřístupnění IDP ostatním na požádání, ale museli bychom získat změnu IRB, protože to není v našem protokolu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení