- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03794050
Porovnání akutního aerobního a odporového cvičení (CAARE)
22. března 2023 aktualizováno: Melissa M Markofski, University of Houston
Vliv věku, úrovně zdatnosti a modality na fyziologickou odpověď na akutní cvičení
Účelem této studie je určit vliv věku a úrovně zdatnosti na fyziologickou odpověď na akutní záchvat odporu nebo aerobní cvičení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladí, střední až starší dospělí, kteří jsou fyzicky aktivní nebo nejsou fyzicky aktivní, se zúčastní dvou cvičení se střední až intenzivní intenzitou: aerobní cvičení a cvičení s odporem.
Krev bude odebrána pro posouzení imunitní funkce a metabolismu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- "Mladí" dospělí: ve věku 18-30 let
- "Starší" dospělí: ve věku 55-75 let a pokud jsou ženy po menopauze
- Účastníci klasifikovaní jako "trénovaní" se musí zúčastnit alespoň 30 minut kardiovaskulární aktivity střední až intenzivní intenzity alespoň 3 dny v týdnu a zapojit se do silového tréninku pro všechny hlavní svalové skupiny přibližně 2 dny v týdnu. Tuto činnost musí udržovat po dobu posledních 3 měsíců
- Účastníci klasifikovaní jako „netrénovaní“ se musí účastnit méně než 30 minut kardiovaskulární aktivity střední až intenzivní intenzity a méně než 2 dny silového tréninku týdně po dobu alespoň posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Máte nějaké kontraindikace k mírnému až intenzivnímu cvičení
- Omezení rozsahu pohybu, která by jim zabránila zúčastnit se aerobního nebo odporového tréninku ve správné formě (musí být ambulantní)
- užívání léků (na předpis nebo volně prodejných), o kterých je známo, že ovlivňují imunitní funkce, včetně denních NSAID, beta blokátorů, statinů, bisfosfonátů nebo steroidů.
- Máte známé kardiovaskulární, respirační, metabolické nebo renální onemocnění, s výjimkou kontrolované hypertenze (definované klidovým TK pod 140/90) a/nebo kontrolovaného astmatu (samostatně hlášeno).
- Být těhotná
- Nesmí dokončit všechny návštěvy (tj. nesmí dlouhodobě plánovat opustit oblast Houstonu před uzavřením své účasti ve studii, která bude trvat několik týdnů)
- Pokles mimo rozsah BMI (18,5 - 30)
- Konzumujte alkohol nebo rekreační drogy 24 hodin před návštěvou
- Starší ženy nemohou být před menopauzou (nesmí mít menstruaci alespoň 12 měsíců)
- Neumí mluvit nebo číst anglicky
- Účastníci nesmí mít konflikty v plánování, které by jim bránily hlásit se do laboratoře integrované fyziologie 4krát v průběhu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení odporového tréninku
Všichni účastníci absolvují jedno cvičení s odporovým tréninkem
|
randomizovaný kompletní crossover pro akutní rezistenční tréninkové cvičení
|
Experimentální: aerobní trénink cvičení
Všichni účastníci absolvují jedno cvičení aerobního tréninku
|
randomizovaný kompletní crossover pro akutní aerobní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
|
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
|
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
|
porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
|
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Podmnožina a funkce monocytů
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Průtoková cytometrie pro klasifikaci podskupin monocytů a stimulace LPS in vitro pro posouzení funkce monocytů
|
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Funkce NK buněk
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
|
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Funkce NK buněk
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
|
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Funkce NK buněk
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
|
porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Funkce NK buněk
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
|
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Funkce NK buněk
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Průtoková cytometrie pro identifikaci NK buněk a in vitro aktivita pro hodnocení NK aktivity
|
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
|
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
|
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
|
porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
|
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Cirkulující relativní a absolutní počty podskupin T buněk
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Průtoková cytometrie k identifikaci podskupin T buněk
|
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sérový kortizol
Časové okno: Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
|
Cvičení před odporovým tréninkem (RT), změna ze cvičení před RT na cvičení bezprostředně po RT, změna ze cvičení před RT na cvičení 1 hodinu po RT, změna ze cvičení bezprostředně po RT na cvičení 1 hodinu po RT
|
Sérový kortizol
Časové okno: Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
|
Cvičení před aerobním tréninkem (AT), změna ze cvičení před AT na cvičení bezprostředně po AT, změna ze cvičení před AT na 1 hodinu po cvičení AT, změna ze cvičení bezprostředně po AT na 1 hodinu po cvičení AT
|
Sérový kortizol
Časové okno: porovnejte pre-RT s pre-AT
|
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
|
porovnejte pre-RT s pre-AT
|
Sérový kortizol
Časové okno: porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
|
porovnejte ihned po RT s bezprostředně po AT
|
Sérový kortizol
Časové okno: porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
ELISA pro měření cirkulujícího kortizolu (séra)
|
porovnejte 1 hodinu po RT s 1 hodinou po AT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Markofski, PhD, University of Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zvažujeme zpřístupnění IDP ostatním na požádání, ale museli bychom získat změnu IRB, protože to není v našem protokolu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporové cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor