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Confronto tra esercizio aerobico acuto e resistenza (CAARE)

22 marzo 2023 aggiornato da: Melissa M Markofski, University of Houston

Effetti dell'età, del livello di forma fisica e della modalità sulla risposta fisiologica all'esercizio acuto

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'età e del livello di forma fisica sulla risposta fisiologica a un attacco acuto di resistenza o esercizio aerobico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli adulti giovani e di mezza età che sono fisicamente attivi o non fisicamente attivi parteciperanno a due periodi di esercizio di intensità da moderata a vigorosa: esercizio aerobico ed esercizio di allenamento di resistenza. Il sangue verrà raccolto per valutare la funzione immunitaria e il metabolismo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • "Giovani" Adulti: dai 18 ai 30 anni
  • Adulti "più anziani": età compresa tra 55 e 75 anni e se una donna in postmenopausa
  • I partecipanti classificati come "allenati" devono partecipare ad almeno 30 minuti di attività cardiovascolare di intensità da moderata a vigorosa almeno 3 giorni a settimana e impegnarsi in un allenamento di resistenza per tutti i principali gruppi muscolari circa 2 giorni a settimana. Devono aver sostenuto questa attività negli ultimi 3 mesi
  • I partecipanti classificati come "non allenati" devono partecipare a meno di 30 minuti di attività cardiovascolare di intensità da moderata a vigorosa e meno di 2 giorni di allenamento di resistenza a settimana per almeno gli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni all'esercizio fisico da moderato a intenso
  • Gamma di restrizioni di movimento che impedirebbero loro di partecipare all'allenamento aerobico o di resistenza con una forma adeguata (devono essere deambulanti)
  • assunzione di farmaci (su prescrizione o da banco) noti per influenzare la funzione immunitaria, inclusi FANS giornalieri, beta-bloccanti, statine, bifosfonati o steroidi.
  • Avere malattie cardiovascolari, respiratorie, metaboliche o renali note, ad eccezione dell'ipertensione controllata (come definita da BP a riposo inferiore a 140/90) e/o asma controllato (auto-riportato).
  • Essere incinta
  • Non essere in grado di completare tutte le visite (ovvero non deve pianificare di lasciare l'area di Houston a lungo termine prima di concludere la loro partecipazione allo studio che durerà diverse settimane)
  • Cadere al di fuori di un intervallo di BMI di (18,5 - 30)
  • Consumare alcol o droghe ricreative per 24 ore prima delle visite
  • Le donne anziane non possono essere in pre-menopausa (non devono avere le mestruazioni da almeno 12 mesi)
  • Incapace di parlare o leggere l'inglese
  • I partecipanti non devono avere conflitti di programmazione che impedirebbero loro di riferire al laboratorio di fisiologia integrata 4 volte nel corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio di allenamento di resistenza
Tutti i partecipanti completano una sessione di esercizio di allenamento di resistenza
Altro: Esercizio di allenamento di resistenza
crossover completo randomizzato per la sessione di esercizi di allenamento di resistenza acuta
Sperimentale: esercizio di allenamento aerobico
Tutti i partecipanti completano una sessione di allenamento aerobico
Altro: Esercizio di allenamento aerobico
crossover completo randomizzato per la sessione di esercizi di allenamento aerobico acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
confronta pre-RT con pre-AT
Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Sottoinsieme e funzione dei monociti
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
Citometria a flusso per classificare sottoinsiemi di monociti e stimolazione LPS in vitro per valutare la funzione dei monociti
confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
confronta pre-RT con pre-AT
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Funzione delle cellule NK
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
Citometria a flusso per identificare le cellule NK e attività in vitro per valutare l'attività NK
confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
confronta pre-RT con pre-AT
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Conteggi relativi e assoluti circolanti di sottoinsiemi di cellule T
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
Citometria a flusso per identificare sottoinsiemi di cellule T
confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
Esercizio pre-allenamento di resistenza (RT), passaggio da esercizio pre-RT a esercizio immediatamente post-RT, passaggio da esercizio pre-RT a 1 ora post-esercizio RT, passaggio da esercizio immediatamente post-RT a 1 ora post-esercizio RT
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
Esercizio di allenamento pre-aerobico (AT), passaggio da esercizio pre-AT a esercizio immediatamente post-AT, passaggio da esercizio pre-AT a esercizio post-AT di 1 ora, passaggio da esercizio immediatamente post-AT a esercizio post-AT di 1 ora
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: confronta pre-RT con pre-AT
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
confronta pre-RT con pre-AT
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
confrontare immediatamente post-RT con immediatamente post-AT
Cortisolo sierico
Lasso di tempo: confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT
ELISA per misurare il cortisolo circolante (siero)
confrontare 1 ora post-RT con 1 ora post-AT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Houston

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melissa Markofski, PhD, University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00001191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Stiamo valutando la possibilità di rendere disponibile IDP ad altri su richiesta, ma dovremmo ottenere una modifica IRB perché non è nel nostro protocollo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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