Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní organizační přístup k výběru a přizpůsobení implementačních strategií (COAST-IS)

25. dubna 2022 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Zlepšování zavádění a udržování osvědčených postupů v oblasti duševního zdraví: Rozvoj a pilotování společného organizačního přístupu k výběru a přizpůsobení implementačních strategií

Účelem této studie je navázat partnerství s Programem léčby dětí v Severní Karolíně (NC CTP) a Národní sítí dětského traumatického stresu (NCTSN) financovanou SAMHSA s cílem vyvinout a otestovat společný organizační přístup k výběru a přizpůsobení implementačních strategií (COAST-IS ). Intervence COAST-IS bude zahrnovat koučování vedoucích organizací a terapeutů, aby používali mapování intervencí k výběru a přizpůsobení strategií. Mapování intervencí je vícestupňový proces, který je ze své podstaty ekologický a zahrnuje teorii, důkazy a perspektivy zúčastněných stran, aby bylo zajištěno, že složky intervence účinně řeší klíčové determinanty změny. Po společném vývoji COAST-IS v roce 1 provedou vyšetřovatelé randomizovanou pilotní zkoušku intervence v rámci NC CTP výukového kolaborativního, náhodně přiřadí osm organizací do podmínky učení pouze pro spolupráci nebo do podmínky pro spolupráci na učení plus COAST-IS. Mezi účastníky budou organizační vedoucí (např. generální ředitelé/ředitelé, kliničtí ředitelé, supervizoři) a terapeuti (např. licencovaní kliničtí sociální pracovníci, licencovaní psychologové, licencovaní profesionální poradci). Vyšetřovatelé vyhodnotí COAST-IS v následujících cílech: 1) posoudit přijatelnost, vhodnost, proveditelnost a užitečnost COAST-IS; 2) vyhodnotit věrnost organizačních stakeholderů základním prvkům mapování intervencí; a 3) prokázat proveditelnost testování COAST-IS ve větší zkoušce účinnosti. Tato práce je významná, protože přinese systematickou metodu, která integruje teorii, důkazy a perspektivy zainteresovaných stran ke zlepšení účinnosti a přesnosti implementačních strategií. V konečném důsledku může mít COAST-IS potenciál zlepšit implementaci a udržení široké škály EBP v oblasti duševního zdraví a dalších zdravotnických odvětvích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Zaměstnán v organizaci, která se účastní programu léčby dětí v Severní Karolíně TF-CBT
  • Práce jako organizační vedoucí (např. vedoucí vedoucí a klinickí supervizoři) nebo terapeut
  • Přímé zapojení do organizace implementace TF-CBT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: TF-CBT Learning collaborative + COAST-IS
Kromě účasti na vzdělávací spolupráci pro implementaci kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) s pravidelnými koučovacími hovory budou organizace dostávat další školení a přizpůsobenou podporu implementace.
Jiný: COAST-IS
COAST-IS byl navržen tak, aby vybavil organizace znalostmi, motivací a dovednostmi potřebnými k promyšlenému sladění implementačních strategií s identifikovanými determinanty pomocí mapování intervencí. Intervence COAST-IS bude zahrnovat čtyři různé způsoby poskytování: 1) šíření vzdělávacích materiálů; 2) pět webových interaktivních vzdělávacích setkání o potřebě přizpůsobení implementačních strategií a aplikaci mapování intervencí; 3) návštěvy na místě za účelem prodiskutování cílů změn nezbytných pro úspěšnou implementaci kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma; a 4) organizační koučování související s používáním přístupu mapování intervencí.
Jiný: TF-CBT Learning Collaborative
Model spolupráce učení byl upraven z modelu spolupráce řady Breakthrough Series. Vedení spolupracujících organizací zahrnuje odborníky na praktiky založené na důkazech, implementaci a zlepšování kvality. Mezi hlavní součásti patří: 1) tři prezenční výuková setkání (každá 2 dny), která poskytují klinický výcvik; 2) akční období po výuce strukturovaná tak, aby terapeutům usnadnila aplikaci naučených dovedností; 3) zabezpečená webová stránka pro usnadnění učení mezi fakultami účastníků a mezi vrstevníky a dokumentování používání metod zlepšování kvality; 4) sledování věrnosti a koučování; 5) vedení vedoucí k podpoře organizačních změn; 6) měsíční monitorování výsledků; a 7) plánování udržitelnosti.
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT Učení kolaborativní
Organizace se budou podílet na spolupráci při zavádění kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) s pravidelnými koučovacími výzvami.
Jiný: TF-CBT Learning Collaborative
Model spolupráce učení byl upraven z modelu spolupráce řady Breakthrough Series. Vedení spolupracujících organizací zahrnuje odborníky na praktiky založené na důkazech, implementaci a zlepšování kvality. Mezi hlavní součásti patří: 1) tři prezenční výuková setkání (každá 2 dny), která poskytují klinický výcvik; 2) akční období po výuce strukturovaná tak, aby terapeutům usnadnila aplikaci naučených dovedností; 3) zabezpečená webová stránka pro usnadnění učení mezi fakultami účastníků a mezi vrstevníky a dokumentování používání metod zlepšování kvality; 4) sledování věrnosti a koučování; 5) vedení vedoucí k podpoře organizačních změn; 6) měsíční monitorování výsledků; a 7) plánování udržitelnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte přijatelnost COAST-IS
Časové okno: 1 rok
To bude posuzováno pomocí 4bodového opatření: Přijatelnost intervence. Toto opatření je hodnoceno na 5bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím), přičemž zcela nesouhlasím má skóre 1 a zcela souhlasím má skóre 5. Vyšší skóre značí větší přijatelnost.
1 rok
Vyhodnoťte vhodnost COAST-IS
Časové okno: 1 rok
To bude hodnoceno pomocí 4bodového opatření: Vhodnost intervence. Toto opatření je hodnoceno na 5bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím), přičemž zcela nesouhlasím má skóre 1 a zcela souhlasí se skóre 5. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
1 rok
Vyhodnoťte proveditelnost COAST-IS
Časové okno: 1 rok
To bude hodnoceno pomocí 4bodového opatření: Proveditelnost zásahu. Toto opatření je hodnoceno na 5bodové škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím, zcela souhlasím), přičemž zcela nesouhlasím má skóre 1 a zcela souhlasí se skóre 5. Vyšší skóre značí větší proveditelnost.
1 rok
Vyhodnoťte vnímanou užitečnost COAST-IS
Časové okno: 1 rok
Polostrukturovaný rozhovor se zaměří na vnímanou užitečnost COAST-IS.
1 rok
Věrnost COAST-IS
Časové okno: 1 rok
Věrnost vůči COAST-IS bude měřena pomocí nástroje pro hodnocení věrnosti upraveného z opatření Stages of Implementation Completion, které hodnotí postup organizací v osmi fázích implementace (zapojení prostřednictvím kompetencí [konceptualizováno jako začátek udržení]).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost TF-CBT
Časové okno: 6 měsíců
Věrnost terapeuta a dodržování TF-CBT budou hodnoceny pomocí TF-CBT Fidelity Metric. Tento nástroj se skládá z 12 škál (např. postupná expozice, kognitivní zpracování), které umožňují trenérovi hodnotit (na 4bodové škále) každou složku TF-CBT aplikovanou terapeutem v rámci sezení.
6 měsíců
Věrnost TF-CBT
Časové okno: 1 rok
Věrnost terapeuta a dodržování TF-CBT budou hodnoceny pomocí TF-CBT Fidelity Metric. Tento nástroj se skládá z 12 škál (např. postupná expozice, kognitivní zpracování), které umožňují trenérovi hodnotit (na 4bodové škále) každou složku TF-CBT aplikovanou terapeutem v rámci sezení.
1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační připravenost na implementaci změn (ORIC)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
12 položek zahrnujících opatření ORIC bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude administrováno všem přihlášeným účastníkům a povede k implementační podpoře poskytované prostřednictvím COAST-IS. Toto opatření posuzuje, zda jsou členové organizace společně (1) odhodláni zavést novou praxi nebo proces a (2) věří, že jsou na to schopni. Pro tyto dvě subškály a celkovou stupnici ORIC dostávají organizace skóre mezi 1 a 5 (vyšší skóre je považováno za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Škály praktických postojů založené na důkazech (EBPAS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
15 položek zahrnujících opatření EBPAS bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude spravováno všem přihlášeným účastníkům a bude vodítkem při implementaci podpory poskytované prostřednictvím COAST-IS. Toto opatření vyjadřuje ochotu praktikujících přijmout nové intervence jako funkci čtyř faktorů: (1) přitažlivost nové intervence, (2) organizační požadavky, (3) otevřenost praktika a (4) divergence (vnímaná neslučitelnost s praxí nebo omezená užitečnost). intervencí založených na výzkumu). Pro tyto čtyři subškály a celkovou stupnici EBPAS dostávají organizace skóre mezi 0 a 4 (vyšší skóre jsou považována za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Vnitřní nastavení konsolidovaného rámce pro výzkum implementace
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tento dotazník hodnotí faktory související s vnitřním nastavením organizací, které jsou považovány za důležité při ovlivňování realizace intervencí. Třicet položek z tohoto dotazníku bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude spravováno všem přihlášeným účastníkům a bude vodítkem při implementaci podpory poskytované prostřednictvím COAST-IS. Tyto položky měří tři faktory: (1) kulturu, (2) učební klima a (3) dostupné zdroje. Organizace dostávají skóre mezi 1 a 5 pro každý z těchto faktorů (vyšší skóre je považováno za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Stupnice pro klima implementace
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Šest položek zahrnujících toto opatření bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude spravováno všem přihlášeným účastníkům a bude vodítkem při implementaci podpory poskytované prostřednictvím COAST-IS. Toto měřítko posuzuje, zda jsou organizace připraveny na implementaci prostřednictvím tří faktorů: míry, do jaké zaměstnanci věří, že implementace je (1) očekávána, (2) podporována a (3) odměňována. Za tyto tři subškály a celkovou škálu ICS dostávají organizace skóre mezi 1 a 5 (vyšší skóre je považováno za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Škála psychologické bezpečnosti (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Sedm položek zahrnujících opatření PSS bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude administrováno všem přihlášeným účastníkům a povede k implementační podpoře poskytované prostřednictvím COAST-IS. Toto měřítko posuzuje, jak moc prostředí pracovního týmu vyvolává u členů pocit, že se mohou bezpečně zapojit do chování při učení (např. hledání zpětné vazby, diskuse o chybách, kladení otázek, experimentování) bez velkého rizika ztráty tváře. Organizace dostávají skóre mezi 1 a 7 pro tuto škálu (vyšší skóre je považováno za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Implementation Leadership Scale (ILS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
12 položek zahrnujících opatření ILS bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude administrováno všem přihlášeným účastníkům a povede k implementační podpoře poskytované prostřednictvím COAST-IS. Toto měřítko posuzuje, zda je vedení proaktivní, informované, podporující a vytrvalé na základě konkrétních akcí, které vedoucí při prosazování implementace provádějí. Pro tyto čtyři subškály a celkovou škálu ILS dostávají organizace skóre mezi 0 a 4 (vyšší skóre je považováno za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Šest položek zahrnujících opatření ICBS bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude administrováno všem přihlášeným účastníkům a povede k implementační podpoře poskytované prostřednictvím COAST-IS. Toto opatření hodnotí dvě kritická chování zaměstnanců, která jdou nad rámec toho, co je požadováno pro podporu implementace praxe podložených důkazy: (1) pomáhat svým kolegům s aktivitami souvisejícími s implementací a (2) být informováni o problémech souvisejících s praxí založenou na důkazech a implementací. úsilí. Pro tyto dvě subškály a celkovou stupnici ICBS dostávají organizace skóre mezi 0 a 4 (vyšší skóre je považováno za pozitivnější).
Výchozí stav, 1 rok
Předchozí zkušenosti s implementací
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Tento dotazník hodnotí zkušenosti a úsudky zaměstnanců ohledně předchozí implementace inovací, což může ovlivnit jejich chování při implementaci ohledně budoucích inovací. Šestnáct položek z tohoto dotazníku bude zahrnuto do hodnocení organizačních bariér, které bude provedeno všem přihlášeným účastníkům a bude vodítkem při implementaci podpory poskytované prostřednictvím COAST-IS. Tyto položky měří čtyři subškály: (1) vnímaná intenzita předchozích inovací, (2) vnímaná neúspěch předchozích inovací, (3) bezmocnost cílená na inovace a (4) únava z inovací. Organizace dostávají skóre mezi 1 a 5 pro každou z těchto subškál (vyšší skóre je považováno za negativnější).
Výchozí stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
North Carolina Child Treatment Program
National Child Traumatic Stress Network
UCLA-Duke National Center for Child Traumatic Stress

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení