Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsbaseret organisatorisk tilgang til udvælgelse og skræddersyet implementeringsstrategier (COAST-IS)

25. april 2022 opdateret af: Washington University School of Medicine

Forbedring af implementeringen og opretholdelsen af ​​evidensbaserede praksisser inden for mental sundhed: Udvikling og pilotering af den samarbejdende organisatoriske tilgang til at vælge og skræddersy implementeringsstrategier

Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med North Carolina Child Treatment Program (NC CTP) og det SAMHSA-finansierede National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) for at udvikle og afprøve den Collaborative Organizational Approach to Selecting and Tailoring Implementation Strategies (COAST-IS) ). COAST-IS interventionen vil involvere coaching af organisatoriske ledere og terapeuter til at bruge Intervention Mapping til at vælge og skræddersy strategier. Intervention Mapping er en flertrinsproces, der i sagens natur er økologisk og inkorporerer teori, evidens og interessentperspektiver for at sikre, at interventionskomponenter effektivt adresserer nøgledeterminanter for forandring. Efter at have udviklet COAST-IS i fællesskab i år 1, vil efterforskerne udføre et randomiseret pilotforsøg med interventionen inden for et NC CTP-læringssamarbejde, hvor otte organisationer tilfældigt tildeles læringssamarbejde-kun tilstand eller læringssamarbejde plus COAST-IS-tilstand. Deltagerne vil omfatte organisatoriske ledere (f.eks. administrerende direktører/direktører, kliniske direktører, supervisorer) og terapeuter (f.eks. licenserede kliniske socialarbejdere, autoriserede psykologer, autoriserede professionelle rådgivere). Efterforskerne vil evaluere COAST-IS med følgende formål: 1) at vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden, gennemførligheden og anvendeligheden af ​​COAST-IS; 2) at evaluere organisatoriske interessenters troskab over for kerneelementerne i Intervention Mapping; og 3) at demonstrere gennemførligheden af ​​at teste COAST-IS i et større effektivitetsforsøg. Dette arbejde er vigtigt, fordi det vil give en systematisk metode, der integrerer teori, evidens og interessentperspektiver for at forbedre effektiviteten og præcisionen af ​​implementeringsstrategier. I sidste ende kan COAST-IS have potentialet til at forbedre implementeringen og opretholdelsen af ​​en bred vifte af EBP'er inden for mental sundhed og andre sundhedssektorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • North Carolina Child Treatment Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Ansat i en organisation, der deltager i et North Carolina Child Treatment Program TF-CBT læringssamarbejde
  • Arbejder som organisatorisk leder (f.eks. seniorledere og kliniske supervisorer) eller terapeut
  • Direkte involvering i organisationens implementering af TF-CBT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: TF-CBT Learning collaborative + COAST-IS
Ud over at deltage i et læringssamarbejde om implementering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) med periodiske coachingopkald, vil organisationer modtage yderligere træning og skræddersyet implementeringsstøtte.
Andet: KYST-IS
COAST-IS er designet til at udstyre organisationer med den viden, motivation og færdigheder, der er nødvendige for omhyggeligt at matche implementeringsstrategier til identificerede determinanter ved at anvende interventionskortlægning. COAST-IS-interventionen vil omfatte fire forskellige leveringsmåder: 1) formidling af undervisningsmateriale; 2) fem webbaserede interaktive undervisningssessioner om behovet for at skræddersy implementeringsstrategier og anvendelse af interventionskortlægning; 3) besøg på stedet for at diskutere forandringsmål, der er nødvendige for succesfuld implementering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi; og 4) organisatorisk coaching relateret til brug af en interventionskortlægningstilgang.
Andet: TF-CBT Learning Collaborative
Læringssamarbejdsmodellen blev tilpasset fra Breakthrough Series Collaborative model. Ledelse af samarbejderne omfatter eksperter i evidensbaseret praksis, implementering og kvalitetsforbedring. Hovedkomponenter omfatter: 1) tre ansigt-til-ansigt læringssessioner (2-dage hver), der giver klinisk træning; 2) handlingsperioder efter læringssession struktureret for at lette terapeuters anvendelse af tillærte færdigheder; 3) et sikkert websted for at lette fakultet-til-deltager og peer-to-peer læring og dokumentere brug af kvalitetsforbedringsmetoder; 4) troskabsovervågning og coaching; 5) et seniorlederspor, der understøtter organisatoriske forandringer; 6) overvågning af månedlige resultater; og 7) bæredygtighedsplanlægning.
ACTIVE_COMPARATOR: TF-CBT læringssamarbejde
Organisationer vil deltage i et læringssamarbejde om implementering af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) med periodiske coachingopkald.
Andet: TF-CBT Learning Collaborative
Læringssamarbejdsmodellen blev tilpasset fra Breakthrough Series Collaborative model. Ledelse af samarbejderne omfatter eksperter i evidensbaseret praksis, implementering og kvalitetsforbedring. Hovedkomponenter omfatter: 1) tre ansigt-til-ansigt læringssessioner (2-dage hver), der giver klinisk træning; 2) handlingsperioder efter læringssession struktureret for at lette terapeuters anvendelse af tillærte færdigheder; 3) et sikkert websted for at lette fakultet-til-deltager og peer-to-peer læring og dokumentere brug af kvalitetsforbedringsmetoder; 4) troskabsovervågning og coaching; 5) et seniorlederspor, der understøtter organisatoriske forandringer; 6) overvågning af månedlige resultater; og 7) bæredygtighedsplanlægning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder acceptabiliteten af ​​COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet med 4-punktsmålet: Acceptabilitet af intervention. Dette mål er vurderet på en 5-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig), hvor fuldstændig uenig har en score på 1 og helt enig med en score på 5. Højere score indikerer større accept.
1 år
Vurder hensigtsmæssigheden af ​​COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet med 4-punktsmålet: Interventionspassendehed. Dette tiltag vurderes på en 5-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, helt enig), med fuldstændig uenig med en score på 1 og helt uenig enig med en score på 5. Højere score indikerer større passende.
1 år
Evaluer gennemførligheden af ​​COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Dette vil blive vurderet med 4-punktsmålet: Gennemførlighed af intervention. Denne foranstaltning er vurderet på en 5-trins skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig, fuldstændig enig), med fuldstændig uenig med en score på 1 og helt enig med en score på 5. Højere score indikerer større gennemførlighed.
1 år
Vurder den opfattede nytte af COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Semi-struktureret interview vil fokusere på den opfattede nytte af COAST-IS.
1 år
Troskab mod COAST-IS
Tidsramme: 1 år
Fidelity to COAST-IS vil blive målt med et troskabsvurderingsværktøj tilpasset fra Stages of Implementation Completion-målet, som vurderer organisationers progression gennem otte implementeringsstadier (engagement gennem kompetence [konceptualiseret som starten på opretholdelse]).
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab til TF-CBT
Tidsramme: 6 måneder
Terapeutens troskab og overholdelse af TF-CBT vil blive vurderet med TF-CBT Fidelity Metric. Dette instrument består af 12 skalaer (f.eks. gradvis eksponering, kognitiv bearbejdning), der gør det muligt for en træner at vurdere (på en 4-punkts skala) hver TF-CBT-komponent anvendt af en terapeut i en session.
6 måneder
Troskab til TF-CBT
Tidsramme: 1 år
Terapeutens troskab og overholdelse af TF-CBT vil blive vurderet med TF-CBT Fidelity Metric. Dette instrument består af 12 skalaer (f.eks. gradvis eksponering, kognitiv bearbejdning), der gør det muligt for en træner at vurdere (på en 4-punkts skala) hver TF-CBT-komponent anvendt af en terapeut i en session.
1 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk parathed til at implementere forandringer (ORIC)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De 12 punkter, der udgør ORIC-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Denne foranstaltning vurderer, om medlemmer af en organisation i fællesskab (1) er forpligtet til at implementere en ny praksis eller proces og (2) mener, at de har kapaciteten til at gøre det. For disse to underskalaer og den overordnede ORIC-skala får organisationer scores mellem 1 og 5 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Evidensbaserede praksisattitudeskalaer (EBPAS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De 15 punkter, der udgør EBPAS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte ydet gennem COAST-IS. Denne foranstaltning artikulerer praktiserende læges vilje til at vedtage nye interventioner som en funktion af fire faktorer: (1) appel af den nye intervention, (2) organisatoriske krav, (3) praktiserende læges åbenhed og (4) divergens (opfattet uforenelighed med praksis eller begrænset anvendelighed af forskningsbaserede interventioner). For disse fire underskalaer og den overordnede EBPAS-skala får organisationer scores mellem 0 og 4 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Indre rammer for den konsoliderede ramme for implementeringsforskning
Tidsramme: Baseline, 1 år
Dette spørgeskema vurderer faktorer relateret til organisationers indre rammer, som menes at være vigtige for at påvirke implementeringen af ​​interventioner. Tredive punkter fra dette spørgeskema vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte ydet gennem COAST-IS. Disse elementer måler tre faktorer: (1) kultur, (2) læringsklima og (3) tilgængelige ressourcer. Organisationer får score mellem 1 og 5 for hver af disse faktorer (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Skala for implementering Klima
Tidsramme: Baseline, 1 år
De seks elementer, der omfatter denne foranstaltning, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Dette mål vurderer, om organisationer er klaret til implementering via tre faktorer: i hvilket omfang medarbejderne mener, at implementering er (1) forventet, (2) understøttet og (3) belønnet. For disse tre underskalaer og den overordnede ICS-skala får organisationer scores mellem 1 og 5 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Psykologisk sikkerhedsskala (PSS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De syv punkter, der udgør PSS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Dette mål vurderer, hvor meget miljøet i et arbejdsteam får medlemmer til at føle, at de sikkert kan engagere sig i læringsadfærd (f.eks. søge feedback, diskutere fejl, stille spørgsmål, eksperimentere) uden stor risiko for at tabe ansigt. Organisationer får en score mellem 1 og 7 for denne skala (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Implementation Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De 12 punkter, der omfatter ILS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Denne foranstaltning vurderer, om ledelse er proaktiv, vidende, støttende og vedholdende baseret på specifikke handlinger, ledere tager for at fremme implementering. For disse fire underskalaer og den overordnede ILS-skala får organisationer scores mellem 0 og 4 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Tidsramme: Baseline, 1 år
De seks elementer, der udgør ICBS-foranstaltningen, vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte ydet gennem COAST-IS. Denne foranstaltning vurderer to kritiske medarbejderadfærd, der går ud over, hvad der kræves for at understøtte implementeringen af ​​evidensbaseret praksis: (1) hjælpe deres kolleger med implementeringsrelaterede aktiviteter og (2) holde sig orienteret om spørgsmål relateret til evidensbaseret praksis og implementering indsats. For disse to underskalaer og den overordnede ICBS-skala får organisationer scores mellem 0 og 4 (højere scores betragtes som mere positive).
Baseline, 1 år
Tidligere erfaringer med implementering
Tidsramme: Baseline, 1 år
Dette spørgeskema vurderer medarbejdernes erfaringer og vurderinger over for tidligere innovationsimplementering, hvilket kan påvirke deres implementeringsadfærd vedrørende fremtidige innovationer. Seksten emner fra dette spørgeskema vil blive inkluderet i en organisatorisk barrierevurdering, der vil blive administreret til alle tilmeldte deltagere og vil vejlede implementeringsstøtte, der ydes gennem COAST-IS. Disse elementer måler fire underskalaer: (1) oplevet intensitet af tidligere innovationer, (2) oplevet fiasko af tidligere innovationer, (3) innovationsmålrettet hjælpeløshed og (4) innovationstræthed. Organisationer får score mellem 1 og 5 for hver af disse underskalaer (højere scores betragtes som mere negative).
Baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
North Carolina Child Treatment Program
National Child Traumatic Stress Network
UCLA-Duke National Center for Child Traumatic Stress

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Byron J Powell, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-0978
  • 1K01MH113806-01 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger