Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program krátkých intervencí pro TID

21. května 2019 aktualizováno: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Letákový program denormalizace tabákového průmyslu – krátká randomizovaná kontrolovaná zkouška

Krátká RCT bude provedena formou dotazníkového šetření, přičemž dva druhy letáků budou vloženy do stejného dotazníku. RCT bude probíhat ve třídách učiteli, kteří dostanou dva druhy dotazníků (s vloženým letákem) používaných pro intervenční a kontrolní skupiny. Dotazníky budou smíchány tak, aby dva sousední dotazníky byly vždy odlišné. Intervenční letáky budou obsahovat informace pro denormalizaci tabákového průmyslu. Kontrolní letáky budou obsahovat informace o politice kontroly tabáku v Hongkongu. Cílem studie je otestovat vliv intervence založené na letáku na postoje žáků základních škol k tabákovému průmyslu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1069

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local primary schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni rodiče a děti by měli rozumět čínštině

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Zásahové letáky budou obsahovat informace o taktice TI, jak přimět mladé lidi ke kouření.
Jiný: Leták
Letáky pro obě skupiny budou tištěny barevně. Leták v každé skupině obsahuje 8 obrázků a 8 výpisů, jejichž sekvence budou zakódovány. Studenti základních škol musí provést párování, aby zajistili, že si přečtou prohlášení.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní letáky budou obsahovat informace o kontrole tabáku v Hongkongu.
Jiný: Leták
Letáky pro obě skupiny budou tištěny barevně. Leták v každé skupině obsahuje 8 obrázků a 8 výpisů, jejichž sekvence budou zakódovány. Studenti základních škol musí provést párování, aby zajistili, že si přečtou prohlášení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k tabákovému průmyslu u dětí
Časové okno: 1 měsíc
Děti uvedou své názory na 4 výroky: 1); Tabákové společnosti jsou důvěryhodným průmyslem; 2) Tabákový průmysl používá mnoho taktik, aby odolal regulacím kontroly tabáku; 3) Tabákový průmysl dělá vše pro to, aby přiměl mladé lidi ke kouření; 4) Tabákový průmysl podváděl veřejnost za účelem komerčního zisku. Všechny 4 otázky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne. Možnosti budou podle potřeby překódovány na 0-4 nebo 4-0, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější postoje k odvětví. Součet skóre ze 4 otázek bude považován za měření postojů k tabákovému průmyslu u žáků základních škol.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr kouřit cigarety u dětí
Časové okno: 1 měsíc
K posouzení tohoto výsledku budou použity dvě otázky: 1) Pokud vám jeden z vašich dobrých přátel nabídne cigaretu, vykouříte ji? 2) Myslíte si, že budete v příštích 12 měsících kouřit cigarety? Možnosti odpovědí rozhodně nejsou /asi ne /nejsem si jistý /pravděpodobně ano /rozhodně ano. Ti, kteří si pro všechny dvě otázky vyberou možnost „rozhodně ne“, budou považováni za ty, kteří nemají v úmyslu kouřit cigarety; ostatní odpovědi budou považovány za úmyslné kouřit cigarety.
1 měsíc
Záměr používat e-cigarety u dětí
Časové okno: 1 měsíc
K posouzení tohoto výsledku budou použity dvě otázky: 1) Pokud vám jeden z vašich dobrých přátel nabídne e-cigaretu, použijete ji? 2) Myslíte si, že budete e-cigarety používat v příštích 12 měsících? Možnosti odpovědí rozhodně nejsou /asi ne /nejsem si jistý /pravděpodobně ano /rozhodně ano. Ti, kdo zvolí možnosti „rozhodně ne“ pro všechny dvě otázky, budou považováni za ty, kteří nemají v úmyslu používat e-cigarety; ostatní odpovědi budou považovány za s úmyslem použít e-cigarety.
1 měsíc
Podpora politiky kontroly tabáku u dětí
Časové okno: 1 měsíc
Děti oznámí své názory na 2 prohlášení: 1) Hongkongská vláda by měla urychleně uzákonit úplný zákaz e-cigaret; 2) Hongkongská vláda by měla zákonem zakázat prodej všech tabákových výrobků. Všechny 2 otázky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne. Možnosti budou překódovány na 4-0, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější podporu politiky kontroly tabáku v Hongkongu. Součet skóre ze 2 otázek bude považován za měření podpory politiky kontroly tabáku v Hongkongu u žáků základních škol.
1 měsíc
Postoj ke kouření u dětí
Časové okno: 1 měsíc
Děti řeknou své názory na jedno tvrzení: Kouření je osobní volba, neexistuje správné a špatné. Otázka má 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne. Možnosti budou překódovány na 4-0, přičemž vyšší skóre bude indikovat negativnější postoje ke kouření. Skóre z této otázky bude považováno za měření postoje ke kouření u žáků základních škol.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • coshdrama201819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení