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Ein kurzes Interventionsprogramm für TID

21. Mai 2019 aktualisiert von: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Ein broschürenbasiertes Programm zur Denormalisierung der Tabakindustrie – eine kurze randomisierte kontrollierte Studie

Die kurze RCT wird in Form einer Fragebogenerhebung durchgeführt, wobei zwei Arten von Merkblättern in denselben Fragebogen eingebettet sind. Die RCT wird in Klassenzimmern von Lehrern durchgeführt, die zwei Arten von Fragebögen (mit eingebettetem Merkblatt) erhalten, die für Interventions- und Kontrollgruppen verwendet werden. Die Fragebögen werden so gemischt, dass zwei benachbarte Fragebögen immer unterschiedlich sind. Die Interventionsbroschüren werden Informationen zur Denormalisierung der Tabakindustrie enthalten. Die Kontrollbroschüren enthalten Informationen zur Tabakkontrollpolitik in Hongkong. Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer broschürenbasierten Intervention auf die Einstellung von Grundschülern zur Tabakindustrie zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1069

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local primary schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Kinder sollten alle Chinesisch verstehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsbroschüren werden Informationen über die Taktiken der TI enthalten, um junge Menschen zum Rauchen zu bewegen.
Sonstiges: Flugblatt
Flugblätter für beide Gruppen werden in Farbe gedruckt. Das Flugblatt in jeder Gruppe enthält 8 Bilder und 8 Aussagen, deren Sequenzen verschlüsselt werden. Grundschüler müssen das Matching durchführen, um sicherzustellen, dass sie die Aussagen lesen.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollbroschüren werden Informationen über die Tabakkontrolle in Hongkong enthalten.
Sonstiges: Flugblatt
Flugblätter für beide Gruppen werden in Farbe gedruckt. Das Flugblatt in jeder Gruppe enthält 8 Bilder und 8 Aussagen, deren Sequenzen verschlüsselt werden. Grundschüler müssen das Matching durchführen, um sicherzustellen, dass sie die Aussagen lesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zur Tabakindustrie bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Kinder werden ihre Meinung zu 4 Aussagen äußern: 1); Tabakunternehmen sind eine vertrauenswürdige Branche; 2) Die Tabakindustrie wendet viele Taktiken an, um sich den Tabakkontrollvorschriften zu widersetzen; 3) Die Tabakindustrie tut alles, um junge Menschen zum Rauchen zu bringen; 4) Die Tabakindustrie hat die Öffentlichkeit aus kommerziellen Gründen betrogen. Alle 4 Fragen haben 5 Optionen von definitiv ja bis definitiv nein. Die Optionen werden je nach Bedarf in 0-4 oder 4-0 umcodiert, wobei höhere Punktzahlen eine negativere Einstellung gegenüber der Branche anzeigen. Die Summe der Punktzahlen aus den 4 Fragen gilt als Maß für die Einstellung zur Tabakindustrie bei Grundschülern.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, Zigaretten bei Kindern zu rauchen
Zeitfenster: 1 Monat
Zwei Fragen werden verwendet, um dieses Ergebnis zu bewerten: 1) Wenn einer Ihrer guten Freunde Ihnen eine Zigarette anbietet, werden Sie sie rauchen? 2) Glauben Sie, dass Sie in den nächsten 12 Monaten Zigaretten rauchen werden? Antwortmöglichkeiten sind auf jeden Fall nicht / wahrscheinlich nicht / nicht sicher / wahrscheinlich ja / auf jeden Fall ja. Diejenigen, die die Option „definitiv nicht“ für alle zwei Fragen wählen, werden als nicht beabsichtigt betrachtet, Zigaretten zu rauchen; Andere Antworten werden als Absicht gewertet, Zigaretten zu rauchen.
1 Monat
Absicht, E-Zigaretten bei Kindern zu verwenden
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Bewertung dieses Ergebnisses werden zwei Fragen verwendet: 1) Wenn einer Ihrer guten Freunde Ihnen eine E-Zigarette anbietet, werden Sie sie benutzen? 2) Glauben Sie, dass Sie in den nächsten 12 Monaten E-Zigaretten verwenden werden? Antwortmöglichkeiten sind auf jeden Fall nicht / wahrscheinlich nicht / nicht sicher / wahrscheinlich ja / auf jeden Fall ja. Diejenigen, die die Option „definitiv nicht“ für alle zwei Fragen wählen, werden als nicht beabsichtigt betrachtet, E-Zigaretten zu verwenden; andere Antworten werden als Absicht gewertet, E-Zigaretten zu verwenden.
1 Monat
Unterstützung der Tabakkontrollpolitik bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Kinder werden ihre Meinung zu 2 Aussagen äußern: 1) Die Regierung von Hongkong sollte umgehend ein vollständiges Verbot von E-Zigaretten erlassen; 2) Die Regierung von Hongkong sollte den Verkauf aller Tabakprodukte per Gesetz verbieten. Alle 2 Fragen haben 5 Optionen von definitiv ja bis definitiv nein. Die Optionen werden in 4-0 umcodiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Unterstützung der Tabakkontrollpolitik in Hongkong anzeigen. Die Summe der Punktzahlen aus den beiden Fragen gilt als Maß für die Unterstützung der Tabakkontrollpolitik in Hongkong bei Grundschülern.
1 Monat
Einstellung zum Rauchen bei Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Kinder werden ihre Meinung zu einer Aussage äußern: Rauchen ist eine persönliche Entscheidung, es gibt kein richtig und falsch. Die Frage hat 5 Optionen von definitiv ja bis definitiv nein. Die Optionen werden in 4-0 umcodiert, wobei höhere Werte eine negativere Einstellung zum Rauchen anzeigen. Die Punktzahl aus dieser Frage wird als Maß für die Einstellung zum Rauchen bei Grundschülern angesehen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • coshdrama201819

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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