Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki program interwencji dla TID

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Oparty na ulotkach program denormalizacji przemysłu tytoniowego - krótka randomizowana, kontrolowana próba

Krótki RCT zostanie przeprowadzony w formie ankiety, z dwoma rodzajami ulotek osadzonych w tym samym kwestionariuszu. RCT zostanie przeprowadzone w salach lekcyjnych przez nauczycieli, którzy otrzymają dwa rodzaje kwestionariuszy (z wbudowaną ulotką) wykorzystywanych w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Kwestionariusze będą mieszane w taki sposób, że dwa sąsiednie kwestionariusze są zawsze różne. Ulotki interwencyjne będą zawierały informacje dotyczące denormalizacji przemysłu tytoniowego. Ulotki kontrolne będą zawierały informacje dotyczące polityki kontroli tytoniu w Hongkongu. Badanie ma na celu sprawdzenie wpływu interwencji ulotkowej na postawy uczniów szkół podstawowych wobec przemysłu tytoniowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1069

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local primary schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice i dzieci powinni wszyscy rozumieć język chiński

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Ulotki interwencyjne będą zawierały informacje o taktyce stosowanej przez TI w celu nakłonienia młodych ludzi do palenia.
Inny: Ulotka
Ulotki dla obu grup zostaną wydrukowane w kolorze. Ulotka w każdej grupie zawiera 8 obrazków i 8 wypowiedzi, których sekwencje będą pomieszane. Uczniowie szkół podstawowych muszą dopasować, aby upewnić się, że przeczytali stwierdzenia.
Komparator placebo: Kontrola
Ulotki kontrolne będą zawierały informacje na temat kontroli tytoniu w Hongkongu.
Inny: Ulotka
Ulotki dla obu grup zostaną wydrukowane w kolorze. Ulotka w każdej grupie zawiera 8 obrazków i 8 wypowiedzi, których sekwencje będą pomieszane. Uczniowie szkół podstawowych muszą dopasować, aby upewnić się, że przeczytali stwierdzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy dzieci wobec przemysłu tytoniowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dzieci zgłoszą swoje opinie na temat 4 stwierdzeń: 1); Firmy tytoniowe to branża godna zaufania; 2) Przemysł tytoniowy stosuje wiele taktyk, aby przeciwstawić się przepisom dotyczącym kontroli wyrobów tytoniowych; 3) Przemysł tytoniowy robi wszystko, co w jego mocy, aby zachęcić młodych ludzi do palenia; 4) Przemysł tytoniowy oszukiwał społeczeństwo dla korzyści handlowych. Wszystkie 4 pytania mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie. Opcje zostaną przekodowane odpowiednio na 0-4 lub 4-0, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do branży. Suma punktów z 4 pytań zostanie uznana za miarę postaw uczniów szkół podstawowych wobec przemysłu tytoniowego.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar palenia papierosów u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do oceny tego wyniku zostaną użyte dwa pytania: 1) Jeśli jeden z twoich dobrych przyjaciół zaoferuje ci papierosa, czy go zapalisz? 2) Czy sądzisz, że będziesz palić papierosy w ciągu najbliższych 12 miesięcy? Opcje odpowiedzi to zdecydowanie nie /prawdopodobnie nie /nie jestem pewien/prawdopodobnie tak/zdecydowanie tak. Ci, którzy wybiorą opcję „zdecydowanie nie” dla wszystkich dwóch pytań, zostaną uznani za nie mających zamiaru palić papierosów; inne odpowiedzi zostaną uznane za zamiar palenia papierosów.
1 miesiąc
Zamiar używania e-papierosów u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do oceny tego wyniku zostaną użyte dwa pytania: 1) Jeśli jeden z twoich dobrych przyjaciół zaoferuje ci e-papierosa, czy go użyjesz? 2) Czy sądzisz, że będziesz używać e-papierosów w ciągu najbliższych 12 miesięcy? Opcje odpowiedzi to zdecydowanie nie /prawdopodobnie nie /nie jestem pewien/prawdopodobnie tak/zdecydowanie tak. Osoby, które wybiorą opcję „zdecydowanie nie” dla wszystkich dwóch pytań, zostaną uznane za osoby, które nie mają zamiaru używać e-papierosów; inne odpowiedzi zostaną uznane za mające zamiar używania e-papierosów.
1 miesiąc
Wsparcie polityki kontroli tytoniu u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dzieci będą zgłaszać swoje opinie na temat 2 stwierdzeń: 1) Rząd Hongkongu powinien niezwłocznie wprowadzić całkowity zakaz używania e-papierosów; 2) Rząd Hongkongu powinien wprowadzić ustawowy zakaz sprzedaży wszystkich wyrobów tytoniowych. Wszystkie 2 pytania mają 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie. Opcje zostaną przekodowane na 4-0, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poparcie dla polityki kontroli tytoniu w Hongkongu. Suma wyników z 2 pytań zostanie uznana za miarę poparcia dla polityki kontroli tytoniu w Hongkongu wśród uczniów szkół podstawowych.
1 miesiąc
Stosunek do palenia u dzieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dzieci przedstawią swoje opinie na temat jednego stwierdzenia: Palenie jest osobistym wyborem, nie ma dobra i zła. Pytanie ma 5 opcji od zdecydowanie tak do zdecydowanie nie. Opcje zostaną przekodowane na 4-0, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne nastawienie do palenia. Wynik z tego pytania będzie miarą stosunku do palenia tytoniu wśród uczniów szkół podstawowych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • coshdrama201819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami