- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03800966
Program krátkých intervencí pro TID
21. května 2019 aktualizováno: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong
Letákový program denormalizace tabákového průmyslu – krátká randomizovaná kontrolovaná zkouška
Krátká RCT bude provedena formou dotazníkového šetření, přičemž dva druhy letáků budou vloženy do stejného dotazníku.
RCT bude probíhat ve třídách učiteli, kteří dostanou dva druhy dotazníků (s vloženým letákem) používaných pro intervenční a kontrolní skupiny.
Dotazníky budou smíchány tak, aby dva sousední dotazníky byly vždy odlišné.
Intervenční letáky budou obsahovat informace pro denormalizaci tabákového průmyslu.
Kontrolní letáky budou obsahovat informace o politice kontroly tabáku v Hongkongu.
Cílem studie je otestovat vliv intervence založené na letáku na postoje žáků základních škol k tabákovému průmyslu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1069
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Local primary schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodiče a děti by měli rozumět čínštině
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zásahové letáky budou obsahovat informace o taktice TI, jak přimět mladé lidi ke kouření.
|
Letáky pro obě skupiny budou tištěny barevně.
Leták v každé skupině obsahuje 8 obrázků a 8 výpisů, jejichž sekvence budou zakódovány.
Studenti základních škol musí provést párování, aby zajistili, že si přečtou prohlášení.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní letáky budou obsahovat informace o kontrole tabáku v Hongkongu.
|
Letáky pro obě skupiny budou tištěny barevně.
Leták v každé skupině obsahuje 8 obrázků a 8 výpisů, jejichž sekvence budou zakódovány.
Studenti základních škol musí provést párování, aby zajistili, že si přečtou prohlášení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k tabákovému průmyslu u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Děti uvedou své názory na 4 výroky: 1); Tabákové společnosti jsou důvěryhodným průmyslem; 2) Tabákový průmysl používá mnoho taktik, aby odolal regulacím kontroly tabáku; 3) Tabákový průmysl dělá vše pro to, aby přiměl mladé lidi ke kouření; 4) Tabákový průmysl podváděl veřejnost za účelem komerčního zisku.
Všechny 4 otázky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne.
Možnosti budou podle potřeby překódovány na 0-4 nebo 4-0, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější postoje k odvětví.
Součet skóre ze 4 otázek bude považován za měření postojů k tabákovému průmyslu u žáků základních škol.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr kouřit cigarety u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
K posouzení tohoto výsledku budou použity dvě otázky: 1) Pokud vám jeden z vašich dobrých přátel nabídne cigaretu, vykouříte ji?
2) Myslíte si, že budete v příštích 12 měsících kouřit cigarety?
Možnosti odpovědí rozhodně nejsou /asi ne /nejsem si jistý /pravděpodobně ano /rozhodně ano.
Ti, kteří si pro všechny dvě otázky vyberou možnost „rozhodně ne“, budou považováni za ty, kteří nemají v úmyslu kouřit cigarety; ostatní odpovědi budou považovány za úmyslné kouřit cigarety.
|
1 měsíc
|
|
Záměr používat e-cigarety u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
K posouzení tohoto výsledku budou použity dvě otázky: 1) Pokud vám jeden z vašich dobrých přátel nabídne e-cigaretu, použijete ji?
2) Myslíte si, že budete e-cigarety používat v příštích 12 měsících?
Možnosti odpovědí rozhodně nejsou /asi ne /nejsem si jistý /pravděpodobně ano /rozhodně ano.
Ti, kdo zvolí možnosti „rozhodně ne“ pro všechny dvě otázky, budou považováni za ty, kteří nemají v úmyslu používat e-cigarety; ostatní odpovědi budou považovány za s úmyslem použít e-cigarety.
|
1 měsíc
|
|
Podpora politiky kontroly tabáku u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Děti oznámí své názory na 2 prohlášení: 1) Hongkongská vláda by měla urychleně uzákonit úplný zákaz e-cigaret; 2) Hongkongská vláda by měla zákonem zakázat prodej všech tabákových výrobků.
Všechny 2 otázky mají 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne.
Možnosti budou překódovány na 4-0, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější podporu politiky kontroly tabáku v Hongkongu.
Součet skóre ze 2 otázek bude považován za měření podpory politiky kontroly tabáku v Hongkongu u žáků základních škol.
|
1 měsíc
|
|
Postoj ke kouření u dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Děti řeknou své názory na jedno tvrzení: Kouření je osobní volba, neexistuje správné a špatné.
Otázka má 5 možností od rozhodně ano po rozhodně ne.
Možnosti budou překódovány na 4-0, přičemž vyšší skóre bude indikovat negativnější postoje ke kouření.
Skóre z této otázky bude považováno za měření postoje ke kouření u žáků základních škol.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- coshdrama201819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .