Analýza nákladů a přínosů intervence klinického farmaceuta
Analýza nákladů a přínosů intervence klinického farmaceuta při prevenci nežádoucích účinků léků u ambulantních pacientů s obecnými chronickými nemocemi
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ekonomické hodnocení Celkový ekonomický přínos intervence byl vypočten jako součet úspor nákladů a eliminace nákladů spojených s intervencí.
Úspora nákladů Úsporou nákladů na základě intervence byly snížené náklady na terapii spojené se změnami léčby v důsledku intervence. Úspory nákladů byly proto vypočteny jako (snížené náklady na terapii v rameni s intervencí) mínus (snížené náklady na terapii v kontrolním rameni).
Vyhýbání se nákladům Vyhýbání se nákladům byly náklady, kterým se zabránilo odstraněním výskytu ADE v důsledku zásahů lékárníka.
- Na základě metody Nesbita et al., s využitím expertního panelu čtyř odborných klinických farmaceutů, byla stanovena pravděpodobnost ADE v nepřítomnosti intervence. Intervence s potenciálem prevence ADE byla posouzena z hlediska eliminace nákladů.
- Náklady na ADE byly kalkulovány za předpokladu, že ADE v ambulantní ambulanci povede k jedinému přijetí na interní oddělení prostřednictvím návštěvy pohotovosti.
- Pro každou intervenci s potenciálem zabránit ADE bylo vyhnutí se nákladům vypočítáno vynásobením pravděpodobnosti ADE v nepřítomnosti intervence (vypočítané pomocí Nesbitovy metody) průměrnými náklady na ADE. Celková eliminace nákladů byla součtem ušetřených nákladů se všemi intervencemi pro TRP.
Analýza nákladů a přínosů Čistý přínos byl vypočten jako (úspora nákladů) + (vyhnutí se nákladům). Předpokládalo se, že žádný zásah nezvýší pravděpodobnost ADE, kterému lze předejít.
- Výpočet měsíčních úspor nákladů a eliminace nákladů byl založen na kapacitě lékárníka provést tři HMMR za den, za podhodnocený průměr 21 pracovních dnů v měsíci, celkem tedy 63 pacientů za měsíc. Potřeba měsíčních výsledných nákladů vyplývá ze skutečnosti, že ambulantní lékárníci jsou v Jordánsku placeni měsíčně. Předpoklad tří HMMR za den je založen na očekávání, že jedna domácí návštěva bude trvat maximálně 1 hodinu, jak bylo uvedeno výše, a že k identifikaci TRP jsou zapotřebí až 2 až 3 hodiny, napsání dopisu lékaře, kontaktování lékaře a implementujte doporučení.
- Náklady na intervenci byly vypočteny jako (plat běžného ambulantního lékárníka) + (jakékoli zvýšené náklady na terapii v intervenční větvi, měřeno jako -ve úspora nákladů). Zde se zvýšené náklady na terapii s intervencí označují jako „úspora nákladů“ na rozdíl od úspory nákladů, která ukazuje na snížení nákladů na terapii v důsledku změn léčby v intervenční skupině, jak bylo diskutováno výše.
- Poměr přínosů k nákladům byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) dělený (náklady na intervenci). Čistý přínos intervence byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) mínus (náklady na intervenci).
Ve výpočtech byly zohledněny pouze přímé zdravotní náklady a všechny náklady byly upraveny na základě jordánského indexu spotřebitelských cen na finanční rok 2017/18.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let;
- s alespoň jedním chronickým onemocněním, definovaným jako stav vyžadující prodlouženou léčbu po dobu minimálně 3 měsíců;
- žijící v Jordánsku za poslední rok;
- záměr zůstat v Jordánsku po dobu tříměsíčního studia;
- splnil alespoň jedno z následujících kritérií:
- užívání ≥ 5 léků, užívání ≥ 12 dávek denně, propuštění z nemocnice během posledních 4 týdnů, vystavení významným změnám v léčebných režimech během posledních 3 měsíců, projevující se příznaky potenciálních nežádoucích reakcí na léky nebo projevující se špatnou terapeutickou odpovědí na medikamentózní terapie. Významná změna v léčebném režimu byla definována jako vysazení medikace, zahájení nové medikace nebo zintenzivnění z důvodu skutečného nebo potenciálního selhání terapie nebo doporučení doporučení. Slabá terapeutická odpověď byla definována jako přetrvávání symptomů navzdory léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemají chronické onemocnění
- Kognitivní nebo smyslové postižení, které může bránit vedení rozhovoru
- Těhotné pacientky
- Pacienti, kteří plánují cestovat během příštích 3 měsíců po základní návštěvě kliniky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Cílem skupiny bylo zavést experimentální klinickou lékárenskou službu kontroly domácí medikace v ambulantním prostředí Jordan University Hospital v Ammánu v Jordánsku.
Intervencí, která je hodnocena ve studii, je služba kontroly domácí medikace v lékárně.
|
Základní rozhovor klinického farmaceuta byl proveden s pacienty v jejich domovech, aby se posoudilo jejich užívání léčby a shromáždily se všechny relevantní informace potřebné k identifikaci TRP.
Po identifikaci TRP na začátku vygeneroval klinický farmaceut písemnou zprávu o nálezech a doporučeních, která byla doručena přímo lékaři pacienta v zalepené obálce.
Pacienti byli požádáni, aby se vrátili ke svému lékaři, pokud požadují potvrzení jakýchkoli změn v léčbě.
Lékaři zachovali zaslepení pacientů s ohledem na to, zda změny vycházely z doporučení lékárníka.
V intervenční i kontrolní skupině klinický farmaceut provedl následný rozhovor s pacienty 3 měsíce po úvodním rozhovoru, během pravidelné následné návštěvy jejich lékaře v nemocnici.
Hodnocení v následném rozhovoru bez ohledu na studijní skupinu zahrnovalo změny v léčbě a počtu TRP.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Cílem kontrolní skupiny bylo identifikovat změny v léčbě a souvisejících nákladech, ke kterým dochází u pacientů v rámci běžné praxe, ve srovnání s intervenční větví, bez ohledu na intervenci služby klinického lékárníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza nákladů a přínosů
Časové okno: Tři měsíce
|
Poměr přínosů k nákladům byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) dělený (náklady na intervenci). Čistý přínos intervence byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) mínus (náklady na intervenci). Rozsah tohoto je omezen na nákladové důsledky TRP a intervencí, které je řeší, a nezahrnuje humanistické a klinické výsledky intervencí. Poměr čistých přínosů a přínosů k nákladům s domácí službou založenou na klinickém lékárníkovi. |
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1IRB/2014/50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .