Kosten-Nutzen-Analyse einer klinischen Apotheker-Intervention
Kosten-Nutzen-Analyse einer klinischen Apothekerintervention zur Vorbeugung unerwünschter Arzneimittelereignisse bei ambulanten Patienten mit allgemeinen chronischen Krankheiten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ökonomische Bewertung Der wirtschaftliche Gesamtnutzen der Intervention wurde als Summe der mit der Intervention verbundenen Kosteneinsparungen und Kostenvermeidungen berechnet.
Kosteneinsparungen Kosteneinsparungen aufgrund der Intervention waren die reduzierten Therapiekosten im Zusammenhang mit Behandlungsänderungen aufgrund der Intervention. Die Kosteneinsparungen wurden daher berechnet als (die reduzierten Therapiekosten im Interventionsarm) minus (die reduzierten Therapiekosten im Kontrollarm).
Kostenvermeidung Kostenvermeidung waren die Kosten, die durch die Eliminierung des Auftretens von ADEs als Folge der Apothekerinterventionen vermieden wurden.
- Basierend auf der Methode von Nesbit et al., unter Verwendung eines Expertengremiums aus vier spezialisierten klinischen Pharmazeuten, wurde die Wahrscheinlichkeit einer ADE ohne Intervention festgelegt. Der Eingriff mit dem Potenzial, eine UAW zu verhindern, wurde auf Kostenvermeidung bewertet.
- Die Kosten einer UAE wurden unter der Annahme berechnet, dass eine UAE bei einem ambulanten Patienten zu einer einmaligen Aufnahme auf einer internistischen Station über einen Besuch in der Notaufnahme führt.
- Für jeden Eingriff mit dem Potenzial, eine UAE zu verhindern, wurde die Kostenvermeidung berechnet, indem die Wahrscheinlichkeit einer UAE ohne Eingriff (berechnet nach der Nesbit-Methode) mit den durchschnittlichen Kosten einer UAE multipliziert wurde. Die Gesamtkostenvermeidung war die Summe der vermiedenen Kosten mit allen Interventionen für TRPs.
Kosten-Nutzen-Analyse Der Nettonutzen wurde berechnet als (Kosteneinsparung) + (Kostenvermeidung). Es wurde angenommen, dass kein Eingriff die Wahrscheinlichkeit einer vermeidbaren UAW erhöhen würde.
- Die Berechnung der monatlichen Kosteneinsparungen und -vermeidungen basierte auf der Kapazität des Apothekers, drei HMMRs an einem Tag durchzuführen, für einen unterschätzten Durchschnitt von 21 Arbeitstagen pro Monat, was insgesamt 63 Patienten pro Monat ergibt. Die Notwendigkeit monatlicher Ergebniskosten ergibt sich aus der Tatsache, dass ambulante Apotheker in Jordanien monatlich bezahlt werden. Die Annahme von drei HMMRs pro Tag basiert auf der Erwartung, dass ein einziger Hausbesuch, wie zuvor besprochen, maximal 1 Stunde dauert und dass bis zu 2 bis 3 Stunden benötigt werden, um TRPs zu identifizieren, den Arztbrief zu schreiben, den zu kontaktieren behandeln und die Empfehlungen umsetzen.
- Die Kosten der Intervention wurden berechnet als (das Gehalt eines regulären ambulanten Apothekers) + (jegliche erhöhte Therapiekosten im Interventionsarm, gemessen als -ve Kostenersparnis). Hier werden die erhöhten Therapiekosten mit Intervention als „-ve-Kosteneinsparung“ bezeichnet, im Gegensatz zu +ve-Kosteneinsparung, die die Reduzierung der Therapiekosten aufgrund von Behandlungsänderungen in der Interventionsgruppe anzeigt, wie oben diskutiert.
- Das Nutzen-Kosten-Verhältnis war die (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) dividiert durch (Kosten der Intervention). Der Nettonutzen der Intervention war (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) minus (Kosten der Intervention).
In den Berechnungen wurden nur direkte medizinische Kosten berücksichtigt und alle Kosten wurden auf Basis des jordanischen Verbraucherpreisindexes auf das Geschäftsjahr 2017/18 angepasst.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt;
- mit mindestens einer chronischen Krankheit, definiert als ein Zustand, der eine längere Behandlung für mindestens 3 Monate erfordert;
- im letzten Jahr in Jordanien gelebt;
- Absicht, für die 3-monatige Studiendauer in Jordanien zu bleiben;
- mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt:
- Einnahme von ≥ 5 Medikamenten, Einnahme von ≥ 12 Dosen pro Tag, Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb der letzten 4 Wochen, signifikante Änderungen der Medikationsschemata innerhalb der letzten 3 Monate, Symptome möglicher unerwünschter Arzneimittelwirkungen oder schlechtes therapeutisches Ansprechen auf medikamentöse Therapie. Eine signifikante Änderung des Medikationsschemas wurde als Absetzen einer Medikation, Beginn einer neuen Medikation oder Intensivierung aufgrund eines tatsächlichen oder potenziellen Therapieversagens oder Leitlinienempfehlungen definiert. Ein schlechtes therapeutisches Ansprechen wurde als Persistenz der Symptome trotz Behandlung definiert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine chronische Krankheit haben
- Kognitive oder sensorische Beeinträchtigung, die die Durchführung des Interviews verhindern kann
- Schwangere Patienten
- Patienten, die planen, innerhalb der nächsten 3 Monate nach dem Baseline-Besuch in die Klinik zu reisen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
Das Ziel der Gruppe war die Einführung eines experimentellen, klinisch-apothekenbasierten Überprüfungsdienstes für Heimmedikation in der Ambulanz des Jordan University Hospital in Amman, Jordanien.
Die in der Studie bewertete Intervention ist der apothekenbasierte Hausmedikationsüberprüfungsdienst.
|
Ein Basisinterview durch den klinischen Apotheker wurde mit Patienten zu Hause durchgeführt, um ihre Anwendung der Behandlung zu beurteilen und alle relevanten Informationen zu sammeln, die zur Identifizierung von TRPs erforderlich sind.
Nach der TRP-Identifizierung zu Studienbeginn erstellte der klinische Apotheker einen schriftlichen Bericht mit Befunden und Empfehlungen, der in einem versiegelten Umschlag direkt an den Arzt des Patienten geliefert wurde.
Die Patienten wurden gebeten, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn sie eine Bestätigung von Behandlungsänderungen benötigten.
Die Ärzte behielten die Verblindung der Patienten dahingehend bei, ob Änderungen auf Empfehlungen des Apothekers beruhten.
Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe führte der klinische Apotheker 3 Monate nach dem Erstgespräch ein Folgegespräch mit den Patienten während eines regelmäßigen Folgebesuchs bei ihrem Arzt im Krankenhaus.
Die Bewertungen im Folgeinterview bezogen sich unabhängig von der Studiengruppe auf Änderungen in der Behandlung und Anzahl der TRPs.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Das Ziel der Kontrollgruppe war es, Änderungen in der Behandlung und den damit verbundenen Kosten zu identifizieren, die bei Patienten im Rahmen der üblichen Praxis im Vergleich zum Interventionsarm unabhängig von der klinischen Apothekerdienstleistungsintervention stattfinden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosten-Nutzen-Analyse
Zeitfenster: Drei Monate
|
Das Nutzen-Kosten-Verhältnis war die (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) dividiert durch (Kosten der Intervention). Der Nettonutzen der Intervention war (Summe aus Kosteneinsparungen und Kostenvermeidung) minus (Kosten der Intervention). Der Geltungsbereich ist auf die Kostenfolgen von TRPs und Interventionen zu ihrer Behandlung beschränkt und umfasst nicht humanistische und klinische Ergebnisse von Interventionen. Nettonutzen und Nutzen-Kosten-Verhältnis mit dem klinischen Apotheker-basierten Hausdienst. |
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1IRB/2014/50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .