Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kosztów i korzyści interwencji farmaceuty klinicznego

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Applied Science Private University

Analiza kosztów i korzyści interwencji farmaceutów klinicznych w profilaktyce działań niepożądanych leków w poradni ogólnej chorób przewlekłych

Usługi farmacji klinicznej mają kluczowe znaczenie w zapobieganiu zdarzeniom niepożądanym leków (ADE) w praktyce klinicznej, wykraczając poza szpital do leczenia chorób przewlekłych w warunkach ambulatoryjnych. Badanie to miało na celu ocenę kosztów i korzyści interwencji farmacji klinicznej w rozwiązywaniu problemów związanych z leczeniem (TRP) wśród pacjentów ambulatoryjnych szpitali z chorobami przewlekłymi. Z perspektywy systemu szpitalnego analiza kosztów i korzyści została oparta na randomizowanym badaniu klinicznym przeprowadzonym wśród pacjentów ambulatoryjnych ogólnych głównego szpitala w Jordanii. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. TRP zostały zidentyfikowane w obu grupach badawczych, ale interwencje były dostarczane tylko grupie interwencyjnej poprzez przegląd zarządzania lekami w domu (HMMR) przez farmaceutę klinicznego. Obserwacja w obu grupach miała miejsce 3 miesiące po rekrutacji. Całkowita korzyść ekonomiczna była sumą (i) oszczędności kosztów dzięki interwencji oraz (ii) unikania kosztów związanych z ADE, którym można było zapobiec. Pierwszorzędowymi miarami wyniku były korzyści netto i stosunek korzyści do kosztów z HMMR opartym na farmaceucie klinicznym. Na podstawie zarówno rocznej korzyści netto, jak i stosunku korzyści do kosztów, interwencja w badaniu okazała się korzystna pod względem kosztów. Analizy wrażliwości potwierdziły solidność wyników. Oparta na RCT ocena stosunku kosztów do korzyści dostarczyła opartego na dowodach wglądu w korzyści ekonomiczne HMMR dostarczanego przez farmaceutę klinicznego w zapobieganiu ADE u pacjentów ambulatoryjnych z chorobami przewlekłymi. Ta metoda interwencji przeciwko TRP wśród pacjentów ambulatoryjnych jest korzystna pod względem kosztów i oferuje znaczne oszczędności dla płatnika szpitali w Jordanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena ekonomiczna Całkowite korzyści ekonomiczne z interwencji obliczono jako sumę oszczędności kosztów i możliwości uniknięcia kosztów związanych z interwencją.

Oszczędności kosztowe Oszczędności wynikające z interwencji to obniżone koszty terapii związane ze zmianami leczenia w wyniku interwencji. Oszczędności obliczono zatem jako (zmniejszony koszt terapii w grupie interwencyjnej) minus (zmniejszony koszt terapii w grupie kontrolnej).

Unikanie kosztów Unikanie kosztów było kosztem unikniętym poprzez wyeliminowanie występowania ADE w wyniku interwencji farmaceutów.

  • W oparciu o metodę Nesbita i wsp., korzystając z panelu ekspertów składającego się z czterech wyspecjalizowanych farmaceutów klinicznych, określono prawdopodobieństwo wystąpienia ADE w przypadku braku interwencji. Interwencja, która może zapobiec wystąpieniu ADE, została oceniona pod kątem unikania kosztów.
  • Koszt ADE został obliczony przy założeniu, że ADE w warunkach ambulatoryjnych doprowadzi do jednorazowego przyjęcia na oddział chorób wewnętrznych poprzez wizytę w izbie przyjęć.
  • Dla każdej interwencji, która może zapobiec ADE, obliczono unikanie kosztów poprzez pomnożenie prawdopodobieństwa wystąpienia ADE w przypadku braku interwencji (obliczonego metodą Nesbita) przez średni koszt ADE. Całkowite uniknięcie kosztów było sumą kosztów unikniętych przy wszystkich interwencjach dla TRP.

Analiza kosztów i korzyści Korzyść netto została obliczona jako (oszczędność kosztów) + (unikanie kosztów). Założono, że żadna interwencja nie zwiększy prawdopodobieństwa wystąpienia ADE, któremu można zapobiec.

  • Obliczanie miesięcznych oszczędności i unikania kosztów opierało się na zdolności farmaceuty do wykonania trzech HMMR dziennie przez niedoszacowaną średnią 21 dni roboczych w miesiącu, co daje w sumie 63 pacjentów miesięcznie. Konieczność miesięcznego kosztu wyniku wynika z faktu, że farmaceuci ambulatoryjni otrzymują w Jordanii comiesięczne wynagrodzenie. Założenie trzech HMMR dziennie opiera się na założeniu, że pojedyncza wizyta domowa będzie trwała maksymalnie 1 godzinę, jak omówiono wcześniej, oraz że potrzebne są do 2 do 3 godzin na zidentyfikowanie TRP, napisanie listu do lekarza, skontaktowanie się z lekarzem i zastosuj się do zaleceń.
  • Koszt interwencji obliczono jako (wynagrodzenie zwykłego farmaceuty ambulatoryjnego) + (wszelkie zwiększone koszty terapii w grupie interwencyjnej, mierzone jako -ve oszczędność kosztów). Tutaj zwiększony koszt terapii z interwencją jest określany jako „oszczędność kosztów -ve” w przeciwieństwie do oszczędności +ve, co wskazuje na zmniejszenie kosztów terapii z powodu zmian leczenia w grupie interwencyjnej, jak omówiono powyżej.
  • Stosunek korzyści do kosztów był (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) podzielony przez (koszt interwencji). Korzyść netto z interwencji to (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) minus (koszt interwencji).

W obliczeniach uwzględniono tylko bezpośrednie koszty medyczne, a wszystkie koszty skorygowano w oparciu o jordański wskaźnik cen konsumpcyjnych do roku finansowego 2017/18.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat;
  • z co najmniej jedną chorobą przewlekłą, rozumianą jako stan wymagający długotrwałego leczenia przez co najmniej 3 miesiące;
  • mieszkający w Jordanii przez ostatni rok;
  • zamiar pozostania w Jordanii na 3-miesięczny okres studiów;
  • spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
  • przyjmujący ≥5 leków, przyjmujący ≥12 dawek dziennie, wypisany ze szpitala w ciągu ostatnich 4 tygodni, narażony na istotne zmiany w schematach leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wykazujący objawy potencjalnego działania niepożądanego leku lub wykazujący słabą odpowiedź terapeutyczną na terapia lekowa. Znaczącą zmianę schematu leczenia zdefiniowano jako odstawienie leku, rozpoczęcie nowego leczenia lub intensyfikację leczenia z powodu faktycznego lub potencjalnego niepowodzenia terapii lub zaleceń wytycznych. Słabą odpowiedź terapeutyczną zdefiniowano jako utrzymywanie się objawów pomimo leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie cierpią na chorobę przewlekłą
  • Zaburzenia poznawcze lub sensoryczne, które mogą uniemożliwić przeprowadzenie wywiadu
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci, którzy planują wyjazd w ciągu najbliższych 3 miesięcy od wizyty wyjściowej w poradni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Celem grupy było wprowadzenie eksperymentalnej usługi przeglądu leków domowych opartej na aptece klinicznej w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Jordana w Ammanie w Jordanii. Interwencją ocenianą w badaniu jest usługa przeglądu leków dostępnych w aptece.
Farmaceuta kliniczny przeprowadził podstawowy wywiad z pacjentami w ich domach, aby ocenić stosowanie przez nich leczenia i zebrać wszystkie istotne informacje potrzebne do zidentyfikowania TRP. Po identyfikacji TRP na początku badania farmaceuta kliniczny sporządził pisemny raport z ustaleń i zaleceń, który został dostarczony bezpośrednio do lekarza pacjenta w zapieczętowanej kopercie. Pacjentów poproszono o ponowne zwrócenie się do swoich lekarzy, jeśli potrzebowali potwierdzenia jakichkolwiek zmian w leczeniu. Lekarze utrzymywali zaślepienie pacjentów w odniesieniu do tego, czy zmiany były oparte na zaleceniach farmaceuty. Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej farmaceuta kliniczny przeprowadzał wywiad kontrolny z pacjentami po 3 miesiącach od pierwszego wywiadu, podczas regularnej wizyty kontrolnej u lekarza w szpitalu. Oceny w wywiadzie kontrolnym, niezależnie od grupy badawczej, dotyczyły zmian w leczeniu i liczbie TRP.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Celem grupy kontrolnej była identyfikacja zmian w leczeniu i związanych z tym kosztach, jakie mają miejsce u pacjentów w ramach zwykłej praktyki, w porównaniu z ramieniem interwencyjnym, bez względu na interwencję służby farmaceuty klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów i korzyści
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Stosunek korzyści do kosztów był (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) podzielony przez (koszt interwencji). Korzyść netto z interwencji to (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) minus (koszt interwencji).

Zakres tego ogranicza się do konsekwencji kosztowych TRP i odnoszących się do nich interwencji i nie obejmuje humanistycznych i klinicznych wyników interwencji. Korzyści netto i stosunek korzyści do kosztów z usługą domową opartą na farmaceucie klinicznym.

Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1IRB/2014/50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Wyszukaj podobne próby