Analiza kosztów i korzyści interwencji farmaceuty klinicznego
Analiza kosztów i korzyści interwencji farmaceutów klinicznych w profilaktyce działań niepożądanych leków w poradni ogólnej chorób przewlekłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena ekonomiczna Całkowite korzyści ekonomiczne z interwencji obliczono jako sumę oszczędności kosztów i możliwości uniknięcia kosztów związanych z interwencją.
Oszczędności kosztowe Oszczędności wynikające z interwencji to obniżone koszty terapii związane ze zmianami leczenia w wyniku interwencji. Oszczędności obliczono zatem jako (zmniejszony koszt terapii w grupie interwencyjnej) minus (zmniejszony koszt terapii w grupie kontrolnej).
Unikanie kosztów Unikanie kosztów było kosztem unikniętym poprzez wyeliminowanie występowania ADE w wyniku interwencji farmaceutów.
- W oparciu o metodę Nesbita i wsp., korzystając z panelu ekspertów składającego się z czterech wyspecjalizowanych farmaceutów klinicznych, określono prawdopodobieństwo wystąpienia ADE w przypadku braku interwencji. Interwencja, która może zapobiec wystąpieniu ADE, została oceniona pod kątem unikania kosztów.
- Koszt ADE został obliczony przy założeniu, że ADE w warunkach ambulatoryjnych doprowadzi do jednorazowego przyjęcia na oddział chorób wewnętrznych poprzez wizytę w izbie przyjęć.
- Dla każdej interwencji, która może zapobiec ADE, obliczono unikanie kosztów poprzez pomnożenie prawdopodobieństwa wystąpienia ADE w przypadku braku interwencji (obliczonego metodą Nesbita) przez średni koszt ADE. Całkowite uniknięcie kosztów było sumą kosztów unikniętych przy wszystkich interwencjach dla TRP.
Analiza kosztów i korzyści Korzyść netto została obliczona jako (oszczędność kosztów) + (unikanie kosztów). Założono, że żadna interwencja nie zwiększy prawdopodobieństwa wystąpienia ADE, któremu można zapobiec.
- Obliczanie miesięcznych oszczędności i unikania kosztów opierało się na zdolności farmaceuty do wykonania trzech HMMR dziennie przez niedoszacowaną średnią 21 dni roboczych w miesiącu, co daje w sumie 63 pacjentów miesięcznie. Konieczność miesięcznego kosztu wyniku wynika z faktu, że farmaceuci ambulatoryjni otrzymują w Jordanii comiesięczne wynagrodzenie. Założenie trzech HMMR dziennie opiera się na założeniu, że pojedyncza wizyta domowa będzie trwała maksymalnie 1 godzinę, jak omówiono wcześniej, oraz że potrzebne są do 2 do 3 godzin na zidentyfikowanie TRP, napisanie listu do lekarza, skontaktowanie się z lekarzem i zastosuj się do zaleceń.
- Koszt interwencji obliczono jako (wynagrodzenie zwykłego farmaceuty ambulatoryjnego) + (wszelkie zwiększone koszty terapii w grupie interwencyjnej, mierzone jako -ve oszczędność kosztów). Tutaj zwiększony koszt terapii z interwencją jest określany jako „oszczędność kosztów -ve” w przeciwieństwie do oszczędności +ve, co wskazuje na zmniejszenie kosztów terapii z powodu zmian leczenia w grupie interwencyjnej, jak omówiono powyżej.
- Stosunek korzyści do kosztów był (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) podzielony przez (koszt interwencji). Korzyść netto z interwencji to (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) minus (koszt interwencji).
W obliczeniach uwzględniono tylko bezpośrednie koszty medyczne, a wszystkie koszty skorygowano w oparciu o jordański wskaźnik cen konsumpcyjnych do roku finansowego 2017/18.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11931
- Prof. Iman Basheti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat;
- z co najmniej jedną chorobą przewlekłą, rozumianą jako stan wymagający długotrwałego leczenia przez co najmniej 3 miesiące;
- mieszkający w Jordanii przez ostatni rok;
- zamiar pozostania w Jordanii na 3-miesięczny okres studiów;
- spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- przyjmujący ≥5 leków, przyjmujący ≥12 dawek dziennie, wypisany ze szpitala w ciągu ostatnich 4 tygodni, narażony na istotne zmiany w schematach leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wykazujący objawy potencjalnego działania niepożądanego leku lub wykazujący słabą odpowiedź terapeutyczną na terapia lekowa. Znaczącą zmianę schematu leczenia zdefiniowano jako odstawienie leku, rozpoczęcie nowego leczenia lub intensyfikację leczenia z powodu faktycznego lub potencjalnego niepowodzenia terapii lub zaleceń wytycznych. Słabą odpowiedź terapeutyczną zdefiniowano jako utrzymywanie się objawów pomimo leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie cierpią na chorobę przewlekłą
- Zaburzenia poznawcze lub sensoryczne, które mogą uniemożliwić przeprowadzenie wywiadu
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci, którzy planują wyjazd w ciągu najbliższych 3 miesięcy od wizyty wyjściowej w poradni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Celem grupy było wprowadzenie eksperymentalnej usługi przeglądu leków domowych opartej na aptece klinicznej w ambulatorium Szpitala Uniwersyteckiego Jordana w Ammanie w Jordanii.
Interwencją ocenianą w badaniu jest usługa przeglądu leków dostępnych w aptece.
|
Farmaceuta kliniczny przeprowadził podstawowy wywiad z pacjentami w ich domach, aby ocenić stosowanie przez nich leczenia i zebrać wszystkie istotne informacje potrzebne do zidentyfikowania TRP.
Po identyfikacji TRP na początku badania farmaceuta kliniczny sporządził pisemny raport z ustaleń i zaleceń, który został dostarczony bezpośrednio do lekarza pacjenta w zapieczętowanej kopercie.
Pacjentów poproszono o ponowne zwrócenie się do swoich lekarzy, jeśli potrzebowali potwierdzenia jakichkolwiek zmian w leczeniu.
Lekarze utrzymywali zaślepienie pacjentów w odniesieniu do tego, czy zmiany były oparte na zaleceniach farmaceuty.
Zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej farmaceuta kliniczny przeprowadzał wywiad kontrolny z pacjentami po 3 miesiącach od pierwszego wywiadu, podczas regularnej wizyty kontrolnej u lekarza w szpitalu.
Oceny w wywiadzie kontrolnym, niezależnie od grupy badawczej, dotyczyły zmian w leczeniu i liczbie TRP.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Celem grupy kontrolnej była identyfikacja zmian w leczeniu i związanych z tym kosztach, jakie mają miejsce u pacjentów w ramach zwykłej praktyki, w porównaniu z ramieniem interwencyjnym, bez względu na interwencję służby farmaceuty klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów i korzyści
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Stosunek korzyści do kosztów był (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) podzielony przez (koszt interwencji). Korzyść netto z interwencji to (suma oszczędności kosztów i unikania kosztów) minus (koszt interwencji). Zakres tego ogranicza się do konsekwencji kosztowych TRP i odnoszących się do nich interwencji i nie obejmuje humanistycznych i klinicznych wyników interwencji. Korzyści netto i stosunek korzyści do kosztów z usługą domową opartą na farmaceucie klinicznym. |
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1IRB/2014/50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT02380222ZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona