Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza nákladů a přínosů intervence klinického farmaceuta

11. ledna 2019 aktualizováno: Applied Science Private University

Analýza nákladů a přínosů intervence klinického farmaceuta při prevenci nežádoucích účinků léků u ambulantních pacientů s obecnými chronickými nemocemi

Služby klinické lékárny jsou životně důležité při prevenci nežádoucích účinků léků (ADE) v klinické praxi, přesahující rámec nemocnice až po léčbu chronických onemocnění v ambulantních zařízeních. Tato studie se snažila zhodnotit náklady a přínosy intervence v klinické lékárně při řešení problémů souvisejících s léčbou (TRP) u nemocničních ambulantních pacientů s chronickými onemocněními. Z pohledu nemocničního systému byla analýza nákladů a přínosů založena na randomizované klinické studii na všeobecných ambulantních pacientech velké nemocnice v Jordánsku. Vhodní pacienti byli náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. TRP byly identifikovány v obou studijních skupinách, ale intervence byly poskytnuty pouze intervenční skupině prostřednictvím kontroly domácí léčby (HMMR) klinickým farmaceutem. Sledování v obou skupinách proběhlo 3 měsíce po náboru. Celkový ekonomický přínos byl součtem (i) úspor nákladů díky zásahu a (ii) eliminace nákladů spojených s ADE, kterým lze předejít. Primárními ukazateli výsledku byly čistý přínos a poměr přínosů a nákladů u klinického lékárníka založeného na HMMR. Na základě jak ročního čistého přínosu, tak poměru přínosů k nákladům se intervence studie ukázala jako nákladově výhodná. Analýzy citlivosti potvrdily robustnost výsledků. Hodnocení nákladů a přínosů založené na RCT poskytlo na důkazech podložený pohled na ekonomický přínos HMMR poskytovaného klinickým lékárníkem pro prevenci ADE u ambulantních pacientů s obecnými chronickými onemocněními. Tato intervenční metoda proti TRP mezi ambulantními pacienty je nákladově výhodná a nabízí značné úspory nákladů plátcům zdravotních nemocnic v Jordánsku.

Přehled studie

Detailní popis

Ekonomické hodnocení Celkový ekonomický přínos intervence byl vypočten jako součet úspor nákladů a eliminace nákladů spojených s intervencí.

Úspora nákladů Úsporou nákladů na základě intervence byly snížené náklady na terapii spojené se změnami léčby v důsledku intervence. Úspory nákladů byly proto vypočteny jako (snížené náklady na terapii v rameni s intervencí) mínus (snížené náklady na terapii v kontrolním rameni).

Vyhýbání se nákladům Vyhýbání se nákladům byly náklady, kterým se zabránilo odstraněním výskytu ADE v důsledku zásahů lékárníka.

  • Na základě metody Nesbita et al., s využitím expertního panelu čtyř odborných klinických farmaceutů, byla stanovena pravděpodobnost ADE v nepřítomnosti intervence. Intervence s potenciálem prevence ADE byla posouzena z hlediska eliminace nákladů.
  • Náklady na ADE byly kalkulovány za předpokladu, že ADE v ambulantní ambulanci povede k jedinému přijetí na interní oddělení prostřednictvím návštěvy pohotovosti.
  • Pro každou intervenci s potenciálem zabránit ADE bylo vyhnutí se nákladům vypočítáno vynásobením pravděpodobnosti ADE v nepřítomnosti intervence (vypočítané pomocí Nesbitovy metody) průměrnými náklady na ADE. Celková eliminace nákladů byla součtem ušetřených nákladů se všemi intervencemi pro TRP.

Analýza nákladů a přínosů Čistý přínos byl vypočten jako (úspora nákladů) + (vyhnutí se nákladům). Předpokládalo se, že žádný zásah nezvýší pravděpodobnost ADE, kterému lze předejít.

  • Výpočet měsíčních úspor nákladů a eliminace nákladů byl založen na kapacitě lékárníka provést tři HMMR za den, za podhodnocený průměr 21 pracovních dnů v měsíci, celkem tedy 63 pacientů za měsíc. Potřeba měsíčních výsledných nákladů vyplývá ze skutečnosti, že ambulantní lékárníci jsou v Jordánsku placeni měsíčně. Předpoklad tří HMMR za den je založen na očekávání, že jedna domácí návštěva bude trvat maximálně 1 hodinu, jak bylo uvedeno výše, a že k identifikaci TRP jsou zapotřebí až 2 až 3 hodiny, napsání dopisu lékaře, kontaktování lékaře a implementujte doporučení.
  • Náklady na intervenci byly vypočteny jako (plat běžného ambulantního lékárníka) + (jakékoli zvýšené náklady na terapii v intervenční větvi, měřeno jako -ve úspora nákladů). Zde se zvýšené náklady na terapii s intervencí označují jako „úspora nákladů“ na rozdíl od úspory nákladů, která ukazuje na snížení nákladů na terapii v důsledku změn léčby v intervenční skupině, jak bylo diskutováno výše.
  • Poměr přínosů k nákladům byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) dělený (náklady na intervenci). Čistý přínos intervence byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) mínus (náklady na intervenci).

Ve výpočtech byly zohledněny pouze přímé zdravotní náklady a všechny náklady byly upraveny na základě jordánského indexu spotřebitelských cen na finanční rok 2017/18.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11931
        • Prof. Iman Basheti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let;
  • s alespoň jedním chronickým onemocněním, definovaným jako stav vyžadující prodlouženou léčbu po dobu minimálně 3 měsíců;
  • žijící v Jordánsku za poslední rok;
  • záměr zůstat v Jordánsku po dobu tříměsíčního studia;
  • splnil alespoň jedno z následujících kritérií:
  • užívání ≥ 5 léků, užívání ≥ 12 dávek denně, propuštění z nemocnice během posledních 4 týdnů, vystavení významným změnám v léčebných režimech během posledních 3 měsíců, projevující se příznaky potenciálních nežádoucích reakcí na léky nebo projevující se špatnou terapeutickou odpovědí na medikamentózní terapie. Významná změna v léčebném režimu byla definována jako vysazení medikace, zahájení nové medikace nebo zintenzivnění z důvodu skutečného nebo potenciálního selhání terapie nebo doporučení doporučení. Slabá terapeutická odpověď byla definována jako přetrvávání symptomů navzdory léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají chronické onemocnění
  • Kognitivní nebo smyslové postižení, které může bránit vedení rozhovoru
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, kteří plánují cestovat během příštích 3 měsíců po základní návštěvě kliniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Cílem skupiny bylo zavést experimentální klinickou lékárenskou službu kontroly domácí medikace v ambulantním prostředí Jordan University Hospital v Ammánu v Jordánsku. Intervencí, která je hodnocena ve studii, je služba kontroly domácí medikace v lékárně.
Základní rozhovor klinického farmaceuta byl proveden s pacienty v jejich domovech, aby se posoudilo jejich užívání léčby a shromáždily se všechny relevantní informace potřebné k identifikaci TRP. Po identifikaci TRP na začátku vygeneroval klinický farmaceut písemnou zprávu o nálezech a doporučeních, která byla doručena přímo lékaři pacienta v zalepené obálce. Pacienti byli požádáni, aby se vrátili ke svému lékaři, pokud požadují potvrzení jakýchkoli změn v léčbě. Lékaři zachovali zaslepení pacientů s ohledem na to, zda změny vycházely z doporučení lékárníka. V intervenční i kontrolní skupině klinický farmaceut provedl následný rozhovor s pacienty 3 měsíce po úvodním rozhovoru, během pravidelné následné návštěvy jejich lékaře v nemocnici. Hodnocení v následném rozhovoru bez ohledu na studijní skupinu zahrnovalo změny v léčbě a počtu TRP.
NO_INTERVENTION: Řízení
Cílem kontrolní skupiny bylo identifikovat změny v léčbě a souvisejících nákladech, ke kterým dochází u pacientů v rámci běžné praxe, ve srovnání s intervenční větví, bez ohledu na intervenci služby klinického lékárníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza nákladů a přínosů
Časové okno: Tři měsíce

Poměr přínosů k nákladům byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) dělený (náklady na intervenci). Čistý přínos intervence byl (součet úspor nákladů a eliminace nákladů) mínus (náklady na intervenci).

Rozsah tohoto je omezen na nákladové důsledky TRP a intervencí, které je řeší, a nezahrnuje humanistické a klinické výsledky intervencí. Poměr čistých přínosů a přínosů k nákladům s domácí službou založenou na klinickém lékárníkovi.

Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1IRB/2014/50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit