Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém detekce a prevence pádu pro seniory

13. března 2025 aktualizováno: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinická aplikace systému detekce a prevence pádů pro snížení pádů u seniorů

Existuje naléhavá potřeba vyvinout monitorovací systémy, které dokážou detekovat blízké pády a varovat osoby, které následným pádem trpí. Vyšetřovatelé proto navrhují projekt ke studiu klinické aplikace systému detekce a prevence pádů pro snížení pádů u starších osob.

Hlavním cílem projektu je vyvinout systém detekce a prevence pádů a prozkoumat jeho účinnost v prevenci pádů u seniorů. Bude vybráno 80 starších osob a náhodně rozděleni do experimentálních nebo falešných skupin (n=40 pro každou skupinu). Subjekty v experimentální skupině budou nosit systém detekce a prevence pádu na spodní části zad. Systém zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu. V falešné skupině subjekty nosí falešný systém se záznamem, ale bez výstražné funkce. Obě skupiny absolvují stejný trénink chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut na lekci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Před intervencí, po intervenci a po 6 měsících sledování budou posouzena výsledná měření včetně pádů, rovnovážné funkce, schopnosti chůze, fyzické aktivity a kvality života.

Fyziologické a psychické následky způsobené pádem omezují každodenní aktivity a snižují kvalitu života starších osob. Navrhovaná studie inovuje systém, který nejen detekuje, ale také alarmuje uživatele, aby zabránil pádům. Kromě toho bude v tomto projektu zkoumáno kvantitativní měření takového systému detekce a prevence pádů pro seniory. Tato studie poskytuje praktická a účinná řešení, jak zabránit pádům v domácím prostředí a komunitě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevence pádů je pro seniory nejdůležitější. Kvůli nízkým nákladům a pohodlí nositelných zařízení byla vyvinuta řada technik pro detekci pádů v klinickém prostředí. Avšak takové účinky u velké populace nebyly u starších osob prokázány. Jiné, existující systémy se zaměřují hlavně na detekci pádu s malým důrazem na předpověď a prevenci pádu. Existuje naléhavá potřeba vyvinout monitorovací systémy, které dokážou detekovat blízké pády a varovat osoby, které následným pádem trpí. Vyšetřovatelé proto navrhují projekt ke studiu klinické aplikace systému detekce a prevence pádů pro snížení pádů u starších osob.

Hlavním cílem projektu je vyvinout systém detekce a prevence pádů a prozkoumat jeho účinnost v prevenci pádů u seniorů. Bude vybráno 80 starších osob a náhodně rozděleni do experimentálních nebo falešných skupin (n=40 pro každou skupinu). Subjekty v experimentální skupině budou nosit systém detekce a prevence pádu na spodní části zad. Systém zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu. V falešné skupině subjekty nosí falešný systém se záznamem, ale bez výstražné funkce. Obě skupiny absolvují stejný trénink chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut na lekci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Před intervencí, po intervenci a po 6 měsících sledování budou posouzena výsledná měření včetně pádů, rovnovážné funkce, schopnosti chůze, fyzické aktivity a kvality života.

Fyziologické a psychické následky způsobené pádem omezují každodenní aktivity a snižují kvalitu života starších osob. Navrhovaná studie inovuje systém, který nejen detekuje, ale také alarmuje uživatele, aby zabránil pádům. Kromě toho bude v tomto projektu zkoumáno kvantitativní měření takového systému detekce a prevence pádů pro seniory. Tato studie poskytuje praktická a účinná řešení, jak zabránit pádům v domácím prostředí a komunitě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: I-Hsuan Chen, PhD
  • Telefonní číslo: +886-929130306
  • E-mail: Y0894@fy.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Schopný samostatně ujít alespoň 5 m s nebo bez použití hole, čtyřkolky nebo AFO
  • S historií nebo strachem z pádů
  • Umět plnit příkazy

Kritéria vyloučení:

  • S těžkou kardiovaskulární, respirační, muskuloskeletální nebo neurologickou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupiny
Subjekty v experimentální skupině budou nosit systém detekce a prevence pádu na spodní části zad. Systém zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu.
Přístroj: Systém detekce a prevence pádu
Systém detekce a prevence pádu zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
V falešné skupině subjekty nosí falešný systém se záznamem, ale bez výstražné funkce.
Přístroj: Systém detekce a prevence předstíraného pádu
Falešný systém se záznamem, ale bez funkce upozornění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu pádů po 6 týdnech
Událost, která vede k tomu, že účastník neúmyslně spočine v přízemí nebo v patře nebo na jiné nižší úrovni
Změna od výchozího počtu pádů po 6 týdnech
Změny v počtu pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu pádů po 6 měsících
Událost, která vede k tomu, že účastník neúmyslně spočine v přízemí nebo v patře nebo na jiné nižší úrovni
Změna od výchozího počtu pádů po 6 měsících
Změny v počtu téměř pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu téměř pádů po 6 týdnech
Událost klopýtnutí nebo ztráta rovnováhy, která by vedla k pádu, pokud by nebyly aktivovány dostatečné zotavovací mechanismy
Změna od výchozího počtu téměř pádů po 6 týdnech
Změny v počtu téměř pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu téměř poklesů po 6 měsících
Událost klopýtnutí nebo ztráta rovnováhy, která by vedla k pádu, pokud by nebyly aktivovány dostatečné zotavovací mechanismy
Změna od výchozího počtu téměř poklesů po 6 měsících
Změny ve skóre na stupnici podzimní účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší skóre znamená větší strach z pádu (v rozmezí od 16 do 64)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny středu tlaků (cm)
Časové okno: Změna od výchozího posturálního kývání po 6 týdnech
Bod, ve kterém celkový součet tlakového pole působí na těleso a způsobuje, že tímto bodem působí síla
Změna od výchozího posturálního kývání po 6 týdnech
Změny v čase (v sekundách) k provedení načasované a jdou otestovat
Časové okno: Změna od výchozího času po 6 týdnech
Delší čas znamená horší výsledek
Změna od výchozího času po 6 týdnech
Změny ve skóre Berg Balance Scale
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (v rozmezí od 0 do 56)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Změny rychlosti chůze (cm/s)
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti po 6 týdnech
Rychlost, jakou se účastníci rozhodnou chodit
Změna od výchozí rychlosti po 6 týdnech
Změny ve skóre funkčního hodnocení chůze
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (v rozsahu od 0 do 30)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Změny ve skóre stupnice fyzické aktivity pro starší osoby
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší skóre představuje větší fyzickou aktivitu (v rozmezí od 0 do 793)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Změny jsou skóre Short-Form-12 Health Survey
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Skóre > 50 znamená lepší fyzické nebo duševní zdraví, než je průměr
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fooyin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VGHKS18-CT6-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Systém detekce a prevence pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení