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Sturzerkennungs- und Präventionssystem für ältere Menschen

13. März 2025 aktualisiert von: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinische Anwendung eines Sturzerkennungs- und Präventionssystems zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Menschen

Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Überwachungssystemen, die Beinahe-Stürze erkennen und Personen warnen können, die später gestürzt sind. Daher schlagen Forscher ein Projekt vor, um die klinische Anwendung eines Sturzerkennungs- und Präventionssystems zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Menschen zu untersuchen.

Die Hauptziele des Projekts sind die Entwicklung des Sturzerkennungs- und Präventionssystems und die Untersuchung seiner Wirksamkeit bei der Sturzprävention bei älteren Menschen. Achtzig ältere Menschen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchs- oder der Scheingruppe zugeteilt (n = 40 für jede Gruppe). Die Probanden in der Versuchsgruppe tragen das Sturzerkennungs- und -präventionssystem am unteren Rücken. Das System zeichnet Beinahe- und Sturzereignisse auf; In der Zwischenzeit alarmiert es Probanden, während es Beinahe-Sturzereignisse erkennt, und alarmiert Pflegekräfte, während es Sturzereignisse erkennt. In der Scheingruppe tragen die Probanden ein Scheinsystem mit Aufzeichnung, aber ohne Alarmfunktion. Beide Gruppen erhalten das gleiche Laufband-Gehtraining für 30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Ergebnismessungen, einschließlich Stürze, Gleichgewichtsfunktion, Gangfähigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität, werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und bei der Nachsorge nach 6 Monaten bewertet.

Sturzinduzierte physiologische und psychologische Folgen schränken die täglichen Aktivitäten ein und reduzieren die Lebensqualität älterer Menschen. Die vorgeschlagene Studie entwickelt ein System, das Benutzer nicht nur erkennt, sondern auch alarmiert, um Stürze zu vermeiden. Darüber hinaus wird in diesem Projekt die quantitative Messung eines solchen Sturzerkennungs- und Präventionssystems für ältere Menschen untersucht. Diese Studie bietet praktische und wirksame Lösungen zur Sturzprävention im häuslichen und gemeinschaftlichen Umfeld.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sturzprävention ist das wichtigste Thema für ältere Menschen. Aufgrund der geringen Kosten und des Komforts tragbarer Geräte wurden zahlreiche Techniken entwickelt, um Stürze im klinischen Umfeld zu erkennen. Allerdings wurden solche Wirkungen bei großen Populationen für ältere Menschen nicht festgestellt. Andere existierende Systeme konzentrieren sich hauptsächlich auf das Erkennen eines Sturzes mit wenig Betonung auf Sturzvorhersage und -prävention. Es besteht ein dringender Bedarf an der Entwicklung von Überwachungssystemen, die Beinahe-Stürze erkennen und Personen warnen können, die später gestürzt sind. Daher schlagen Forscher ein Projekt vor, um die klinische Anwendung eines Sturzerkennungs- und Präventionssystems zur Reduzierung von Stürzen bei älteren Menschen zu untersuchen.

Die Hauptziele des Projekts sind die Entwicklung des Sturzerkennungs- und Präventionssystems und die Untersuchung seiner Wirksamkeit bei der Sturzprävention bei älteren Menschen. Achtzig ältere Menschen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchs- oder der Scheingruppe zugeteilt (n = 40 für jede Gruppe). Die Probanden in der Versuchsgruppe tragen das Sturzerkennungs- und -präventionssystem am unteren Rücken. Das System zeichnet Beinahe- und Sturzereignisse auf; In der Zwischenzeit alarmiert es Probanden, während es Beinahe-Sturzereignisse erkennt, und alarmiert Pflegekräfte, während es Sturzereignisse erkennt. In der Scheingruppe tragen die Probanden ein Scheinsystem mit Aufzeichnung, aber ohne Alarmfunktion. Beide Gruppen erhalten das gleiche Laufband-Gehtraining für 30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche für 6 Wochen. Die Ergebnismessungen, einschließlich Stürze, Gleichgewichtsfunktion, Gangfähigkeit, körperliche Aktivität und Lebensqualität, werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und bei der Nachsorge nach 6 Monaten bewertet.

Sturzinduzierte physiologische und psychologische Folgen schränken die täglichen Aktivitäten ein und reduzieren die Lebensqualität älterer Menschen. Die vorgeschlagene Studie entwickelt ein System, das Benutzer nicht nur erkennt, sondern auch alarmiert, um Stürze zu vermeiden. Darüber hinaus wird in diesem Projekt die quantitative Messung eines solchen Sturzerkennungs- und Präventionssystems für ältere Menschen untersucht. Diese Studie bietet praktische und wirksame Lösungen zur Sturzprävention im häuslichen und gemeinschaftlichen Umfeld.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: I-Hsuan Chen, PhD
  • Telefonnummer: +886-929130306
  • E-Mail: Y0894@fy.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Kann mit oder ohne Stock, Quad-Stick oder AFO mindestens 5 m selbstständig gehen
  • Mit einer Geschichte oder Angst vor Stürzen
  • Kann den Befehlen folgen

Ausschlusskriterien:

  • Mit einer schweren kardiovaskulären, respiratorischen, muskuloskelettalen oder neurologischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppen
Die Probanden in der Versuchsgruppe tragen das Sturzerkennungs- und -präventionssystem am unteren Rücken. Das System zeichnet Beinahe- und Sturzereignisse auf; In der Zwischenzeit alarmiert es Probanden, während es Beinahe-Sturzereignisse erkennt, und alarmiert Pflegekräfte, während es Sturzereignisse erkennt.
Gerät: Sturzerkennungs- und Präventionssystem
Das Sturzerkennungs- und -präventionssystem zeichnet Beinahe- und Sturzereignisse auf; In der Zwischenzeit alarmiert es Probanden, während es Beinahe-Sturzereignisse erkennt, und alarmiert Pflegekräfte, während es Sturzereignisse erkennt.
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
In der Scheingruppe tragen die Probanden ein Scheinsystem mit Aufzeichnung, aber ohne Alarmfunktion.
Gerät: Scheinsturz-Erkennungs- und -Präventionssystem
Das Scheinsystem mit Aufnahme aber ohne Alarmfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Stürze nach 6 Wochen
Ein Ereignis, das dazu führt, dass ein Teilnehmer versehentlich auf dem Boden oder Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene liegen bleibt
Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Stürze nach 6 Wochen
Änderungen in der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Stürze nach 6 Monaten
Ein Ereignis, das dazu führt, dass ein Teilnehmer versehentlich auf dem Boden oder Boden oder einer anderen niedrigeren Ebene liegen bleibt
Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Stürze nach 6 Monaten
Änderungen in der Zahl der Beinahe-Stürze
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Beinahe-Stürze nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Ein Stolperereignis oder Gleichgewichtsverlust, der zu einem Sturz führen würde, wenn nicht genügend Erholungsmechanismen aktiviert würden
Änderung der Anzahl der Beinahe-Stürze nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Änderungen in der Zahl der Beinahe-Stürze
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Beinahe-Stürze nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Ein Stolperereignis oder Gleichgewichtsverlust, der zu einem Sturz führen würde, wenn nicht genügend Erholungsmechanismen aktiviert würden
Änderung der Anzahl der Beinahe-Stürze nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Änderungen in den Ergebnissen der Fall Efficacy Scale – International
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Höhere Werte repräsentieren eine größere Sturzangst (von 16 bis 64)
Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Druckmittelpunkts (cm)
Zeitfenster: Veränderung der Haltungsschwankung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Der Punkt, an dem die Gesamtsumme eines Druckfeldes auf einen Körper wirkt, wodurch eine Kraft durch diesen Punkt wirkt
Veränderung der Haltungsschwankung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Ändert sich in der Zeit (Sekunden), um den Zeitablauf durchzuführen und den Test zu starten
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Zeit bei 6 Wochen
Eine längere Zeit stellt ein schlechteres Ergebnis dar
Änderung von der Baseline-Zeit bei 6 Wochen
Änderungen in den Werten der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar (von 0 bis 56)
Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Änderungen der Gehgeschwindigkeit (cm/s)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsgeschwindigkeit nach 6 Wochen
Die Geschwindigkeit, mit der die Teilnehmer gehen möchten
Änderung der Ausgangsgeschwindigkeit nach 6 Wochen
Änderungen in den Ergebnissen der funktionellen Ganganalyse
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar (von 0 bis 30)
Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Änderungen in den Ergebnissen der Physical Activity Scale for the Elderly
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Höhere Werte stehen für eine größere körperliche Aktivität (von 0 bis 793)
Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Änderungen sind Partituren von Short-Form-12 Health Survey
Zeitfenster: Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen
Werte > 50 weisen auf eine bessere körperliche oder geistige Gesundheit als der Durchschnitt hin
Änderung der Ausgangswerte nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fooyin University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VGHKS18-CT6-13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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