Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Falldeteksjon og forebyggingssystem for eldre

13. mars 2025 oppdatert av: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinisk anvendelse av et falldeteksjons- og forebyggingssystem for å redusere fall hos eldre

Det er et presserende behov for å utvikle overvåkingssystemer som kan oppdage nesten-fall og varsle personer som lider av senere fall. Derfor foreslår etterforskere et prosjekt for å studere den kliniske anvendelsen av et falldeteksjons- og forebyggingssystem for å redusere fall hos eldre.

Hovedmålene med prosjektet er å utvikle falldeteksjons- og forebyggingssystemet og å undersøke effektiviteten av det for å forebygge fall for eldre. 80 eldre vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i enten den eksperimentelle eller falske gruppen (n=40 for hver gruppe). Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil bære falldeteksjons- og forebyggingssystemet på korsryggen. Systemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser. I sham-gruppen bærer forsøkspersoner et sham-system med registrering, men ingen varslingsfunksjon. Begge gruppene vil få samme gangtrening på tredemølle i 30 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 uker. Utfallsmålene inkludert fall, balansefunksjon, gangevne, fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli vurdert før intervensjon, etter intervensjon og ved 6-måneders oppfølging.

Fall-induserte fysiologiske og psykologiske konsekvenser begrenser daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten hos eldre. Den foreslåtte studien innoverer et system som ikke bare oppdager, men også alarmerer brukere for å forhindre fall. I tillegg vil kvantitativ måling av slike falldeteksjons- og forebyggingssystem bli undersøkt for eldre i dette prosjektet. Denne studien gir praktiske og effektive løsninger for å forhindre fall i hjemmet og samfunnet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fallforebygging er den viktigste saken for eldre. På grunn av den lave kostnaden og bekvemmeligheten til bærbare enheter, har en rekke teknikker blitt utviklet for å oppdage fall i klinisk miljø. Slike effekter med store populasjoner er imidlertid ikke etablert for eldre. Et annet eksisterende system fokuserer hovedsakelig på å oppdage et fall med liten vekt på fallprediksjon og forebygging. Det er et presserende behov for å utvikle overvåkingssystemer som kan oppdage nesten-fall og varsle personer som lider av senere fall. Derfor foreslår etterforskere et prosjekt for å studere den kliniske anvendelsen av et falldeteksjons- og forebyggingssystem for å redusere fall hos eldre.

Hovedmålene med prosjektet er å utvikle falldeteksjons- og forebyggingssystemet og å undersøke effektiviteten av det for å forebygge fall for eldre. 80 eldre vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i enten den eksperimentelle eller falske gruppen (n=40 for hver gruppe). Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil bære falldeteksjons- og forebyggingssystemet på korsryggen. Systemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser. I sham-gruppen bærer forsøkspersoner et sham-system med registrering, men ingen varslingsfunksjon. Begge gruppene vil få samme gangtrening på tredemølle i 30 minutter per økt, 3 økter per uke i 6 uker. Utfallsmålene inkludert fall, balansefunksjon, gangevne, fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli vurdert før intervensjon, etter intervensjon og ved 6-måneders oppfølging.

Fall-induserte fysiologiske og psykologiske konsekvenser begrenser daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten hos eldre. Den foreslåtte studien innoverer et system som ikke bare oppdager, men også alarmerer brukere for å forhindre fall. I tillegg vil kvantitativ måling av slike falldeteksjons- og forebyggingssystem bli undersøkt for eldre i dette prosjektet. Denne studien gir praktiske og effektive løsninger for å forhindre fall i hjemmet og samfunnet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: I-Hsuan Chen, PhD
  • Telefonnummer: +886-929130306
  • E-post: Y0894@fy.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Kan gå selvstendig i minst 5 m med eller uten bruk av pinne, quad stick eller AFO
  • Med en historie eller frykt for fall
  • Kan følge kommandoene

Ekskluderingskriterier:

  • Med en alvorlig kardiovaskulær, luftveis-, muskel- og skjelettlidelse eller nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksperimentelle grupper
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil bære falldeteksjons- og forebyggingssystemet på korsryggen. Systemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser.
Enhet: Falldeteksjon og forebyggingssystem
Falldeteksjons- og forebyggingssystemet registrerer nærfall- og fallhendelser; i mellomtiden alarmerer den forsøkspersoner mens den oppdager hendelser nær fall og alarmerer omsorgspersoner mens de oppdager fallhendelser.
Sham-komparator: Skum gruppe
I sham-gruppen bærer forsøkspersoner et sham-system med registrering, men ingen varslingsfunksjon.
Enhet: Sham fall deteksjon og forebyggingssystem
Det falske systemet med rekord men ingen varslingsfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i antall fall
Tidsramme: Endring fra baseline antall fall ved 6 uker
En hendelse som resulterer i at en deltaker kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller et annet lavere nivå
Endring fra baseline antall fall ved 6 uker
Endringer i antall fall
Tidsramme: Endring fra baseline tall for fall ved 6 måneder
En hendelse som resulterer i at en deltaker kommer til å hvile utilsiktet på bakken eller gulvet eller et annet lavere nivå
Endring fra baseline tall for fall ved 6 måneder
Endringer i antall nesten-fall
Tidsramme: Endring fra baseline tall for nesten-fall ved 6 uker
En snublehendelse eller tap av balanse som ville resultere i et fall hvis tilstrekkelige utvinningsmekanismer ikke ble aktivert
Endring fra baseline tall for nesten-fall ved 6 uker
Endringer i antall nesten-fall
Tidsramme: Endring fra baseline-tall for nesten-fall ved 6 måneder
En snublehendelse eller tap av balanse som ville resultere i et fall hvis tilstrekkelige utvinningsmekanismer ikke ble aktivert
Endring fra baseline-tall for nesten-fall ved 6 måneder
Endringer i score på Fall Efficacy Scale - International
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere score representerer større frykt for å falle (fra 16 til 64)
Endring fra baseline score ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i trykksenter (cm)
Tidsramme: Endring fra baseline postural svai ved 6 uker
Punktet der den totale summen av et trykkfelt virker på et legeme, og får en kraft til å virke gjennom det punktet
Endring fra baseline postural svai ved 6 uker
Endringer i tid (sekund) for å utføre timed up and go test
Tidsramme: Endring fra baseline tid ved 6 uker
Lengre tid representerer et dårligere resultat
Endring fra baseline tid ved 6 uker
Endringer i score på Berg Balance Scale
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere verdier representerer et bedre resultat (fra 0 til 56)
Endring fra baseline score ved 6 uker
Endringer i ganghastighet (cm/s)
Tidsramme: Endring fra baseline hastighet ved 6 uker
Hastigheten deltakerne velger å gå med
Endring fra baseline hastighet ved 6 uker
Endringer i score for funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere verdier representerer et bedre resultat (fra 0 til 30)
Endring fra baseline score ved 6 uker
Endringer i score på skalaen for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Høyere score representerer en større fysisk aktivitet (fra 0 til 793)
Endring fra baseline score ved 6 uker
Endringer er score fra Short-Form-12 Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline score ved 6 uker
Score > 50 indikerer bedre fysisk eller mental helse enn gjennomsnittet
Endring fra baseline score ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fooyin University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VGHKS18-CT6-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger