Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém detekce a prevence pádu pro seniory

13. března 2025 aktualizováno: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinická aplikace systému detekce a prevence pádů pro snížení pádů u seniorů

Existuje naléhavá potřeba vyvinout monitorovací systémy, které dokážou detekovat blízké pády a varovat osoby, které následným pádem trpí. Vyšetřovatelé proto navrhují projekt ke studiu klinické aplikace systému detekce a prevence pádů pro snížení pádů u starších osob.

Hlavním cílem projektu je vyvinout systém detekce a prevence pádů a prozkoumat jeho účinnost v prevenci pádů u seniorů. Bude vybráno 80 starších osob a náhodně rozděleni do experimentálních nebo falešných skupin (n=40 pro každou skupinu). Subjekty v experimentální skupině budou nosit systém detekce a prevence pádu na spodní části zad. Systém zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu. V falešné skupině subjekty nosí falešný systém se záznamem, ale bez výstražné funkce. Obě skupiny absolvují stejný trénink chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut na lekci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Před intervencí, po intervenci a po 6 měsících sledování budou posouzena výsledná měření včetně pádů, rovnovážné funkce, schopnosti chůze, fyzické aktivity a kvality života.

Fyziologické a psychické následky způsobené pádem omezují každodenní aktivity a snižují kvalitu života starších osob. Navrhovaná studie inovuje systém, který nejen detekuje, ale také alarmuje uživatele, aby zabránil pádům. Kromě toho bude v tomto projektu zkoumáno kvantitativní měření takového systému detekce a prevence pádů pro seniory. Tato studie poskytuje praktická a účinná řešení, jak zabránit pádům v domácím prostředí a komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevence pádů je pro seniory nejdůležitější. Kvůli nízkým nákladům a pohodlí nositelných zařízení byla vyvinuta řada technik pro detekci pádů v klinickém prostředí. Avšak takové účinky u velké populace nebyly u starších osob prokázány. Jiné, existující systémy se zaměřují hlavně na detekci pádu s malým důrazem na předpověď a prevenci pádu. Existuje naléhavá potřeba vyvinout monitorovací systémy, které dokážou detekovat blízké pády a varovat osoby, které následným pádem trpí. Vyšetřovatelé proto navrhují projekt ke studiu klinické aplikace systému detekce a prevence pádů pro snížení pádů u starších osob.

Hlavním cílem projektu je vyvinout systém detekce a prevence pádů a prozkoumat jeho účinnost v prevenci pádů u seniorů. Bude vybráno 80 starších osob a náhodně rozděleni do experimentálních nebo falešných skupin (n=40 pro každou skupinu). Subjekty v experimentální skupině budou nosit systém detekce a prevence pádu na spodní části zad. Systém zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu. V falešné skupině subjekty nosí falešný systém se záznamem, ale bez výstražné funkce. Obě skupiny absolvují stejný trénink chůze na běžícím pásu po dobu 30 minut na lekci, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Před intervencí, po intervenci a po 6 měsících sledování budou posouzena výsledná měření včetně pádů, rovnovážné funkce, schopnosti chůze, fyzické aktivity a kvality života.

Fyziologické a psychické následky způsobené pádem omezují každodenní aktivity a snižují kvalitu života starších osob. Navrhovaná studie inovuje systém, který nejen detekuje, ale také alarmuje uživatele, aby zabránil pádům. Kromě toho bude v tomto projektu zkoumáno kvantitativní měření takového systému detekce a prevence pádů pro seniory. Tato studie poskytuje praktická a účinná řešení, jak zabránit pádům v domácím prostředí a komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Schopný samostatně ujít alespoň 5 m s nebo bez použití hole, čtyřkolky nebo AFO
  • S historií nebo strachem z pádů
  • Umět plnit příkazy

Kritéria vyloučení:

  • S těžkou kardiovaskulární, respirační, muskuloskeletální nebo neurologickou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupiny
Subjekty v experimentální skupině budou nosit systém detekce a prevence pádu na spodní části zad. Systém zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu.
Přístroj: Systém detekce a prevence pádu
Systém detekce a prevence pádu zaznamenává události blízkého pádu a pádu; mezitím alarmuje objekty při detekci událostí blízkých pádu a alarmuje ošetřovatele při detekci událostí pádu.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
V falešné skupině subjekty nosí falešný systém se záznamem, ale bez výstražné funkce.
Přístroj: Systém detekce a prevence předstíraného pádu
Falešný systém se záznamem, ale bez funkce upozornění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v počtu pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu pádů po 6 týdnech
Událost, která vede k tomu, že účastník neúmyslně spočine v přízemí nebo v patře nebo na jiné nižší úrovni
Změna od výchozího počtu pádů po 6 týdnech
Změny v počtu pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu pádů po 6 měsících
Událost, která vede k tomu, že účastník neúmyslně spočine v přízemí nebo v patře nebo na jiné nižší úrovni
Změna od výchozího počtu pádů po 6 měsících
Změny v počtu téměř pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu téměř pádů po 6 týdnech
Událost klopýtnutí nebo ztráta rovnováhy, která by vedla k pádu, pokud by nebyly aktivovány dostatečné zotavovací mechanismy
Změna od výchozího počtu téměř pádů po 6 týdnech
Změny v počtu téměř pádů
Časové okno: Změna od výchozího počtu téměř poklesů po 6 měsících
Událost klopýtnutí nebo ztráta rovnováhy, která by vedla k pádu, pokud by nebyly aktivovány dostatečné zotavovací mechanismy
Změna od výchozího počtu téměř poklesů po 6 měsících
Změny ve skóre na stupnici podzimní účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší skóre znamená větší strach z pádu (v rozmezí od 16 do 64)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny středu tlaků (cm)
Časové okno: Změna od výchozího posturálního kývání po 6 týdnech
Bod, ve kterém celkový součet tlakového pole působí na těleso a způsobuje, že tímto bodem působí síla
Změna od výchozího posturálního kývání po 6 týdnech
Změny v čase (v sekundách) k provedení načasované a jdou otestovat
Časové okno: Změna od výchozího času po 6 týdnech
Delší čas znamená horší výsledek
Změna od výchozího času po 6 týdnech
Změny ve skóre Berg Balance Scale
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (v rozmezí od 0 do 56)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Změny rychlosti chůze (cm/s)
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti po 6 týdnech
Rychlost, jakou se účastníci rozhodnou chodit
Změna od výchozí rychlosti po 6 týdnech
Změny ve skóre funkčního hodnocení chůze
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (v rozsahu od 0 do 30)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Změny ve skóre stupnice fyzické aktivity pro starší osoby
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Vyšší skóre představuje větší fyzickou aktivitu (v rozmezí od 0 do 793)
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Změny jsou skóre Short-Form-12 Health Survey
Časové okno: Změna od výchozího skóre po 6 týdnech
Skóre > 50 znamená lepší fyzické nebo duševní zdraví, než je průměr
Změna od výchozího skóre po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fooyin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS18-CT6-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Systém detekce a prevence pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit