Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky školní intervence na zvýšení spotřeby vody u dětí základních škol (H2NOE)

6. září 2021 aktualizováno: Ursula Griebler, Danube University Krems

Hodnocení procesu a výsledků intervence na zvýšení spotřeby vody u dětí základních škol v Dolním Rakousku - pilotní studie

Účelem této kontrolované intervenční studie je zhodnotit účinnost školní intervence zaměřené na zvýšení spotřeby vody u dětí základních škol. Zásahové školy obdržely plnitelné láhve na vodu a sušáky pro všechny školní děti a také vzdělávací materiál. Těžištěm zásahu je propagace pitné vody z vodovodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento pilotní projekt nazvaný „H2NOE-Wasserschulen“ (Vodní školy v Dolním Rakousku) si klade za cíl zvýšit spotřebu vody školními dětmi na základních školách, zvýšit povědomí o pití vody u dětí, rodičů a učitelů a propagovat pití vody v Dolní Rakousko obecně.

Zvýšením spotřeby vody se může snížit spotřeba slazených nápojů a z dlouhodobého hlediska může mít pozitivní vliv na tělesnou hmotnost a stav zubů dětí.

Všechny intervenční školy dostávají plnitelné láhve s vodou pro každé školáky a sušáky pro každou třídu. Dále se v každé škole koná informační schůzka pro všechny učitele školy a učitelé obdrží připravený vzdělávací materiál. Kontrolní školy nedostávají láhve s vodou ani vzdělávací materiály.

Pro studii vyšetřovatelé přijali 22 intervenčních škol a 32 kontrolních škol. Výsledky budou měřeny papírovými a tužkovými dotazníky školních dětí ve třetím ročníku zúčastněných základních škol v Dolním Rakousku a online dotazníky učitelů na začátku, na konci intervence (po jednom školním roce / červnu 2019) a na -roční pokračování (po dvou školních letech/červen 2020).

Pro výstupy z hodnocení procesu provedou řešitelé diskusní skupiny s dílčím vzorkem školních dětí a učitelů a zahrnou otázky do příslušných dotazníků pro školáky, učitele a ředitele škol. Rodiče budou mít možnost poskytnout zpětnou vazbu online.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1485

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • St. Pölten, Rakousko, 3100
        • Lower Austrian Health and Social Fund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro intervenční školy:

Kritéria pro zařazení:

  • základní škola v Niederösterreich (Horní Rakousko, spolková země Rakousko)
  • žádná šťáva dodávaná s programem školního mléka

Pro školní děti, které se průzkumu účastní:

Kritéria pro zařazení:

  • školní děti ve třetí třídě základní školy (na začátku)
  • písemné souhlasné prohlášení rodiče/opatrovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina "Wasserschulen"
Školy dostávají plnitelné láhve na pití pro všechny školní děti a sušáky do každé třídy. Školy obdrží speciální projektový vzdělávací materiál a informační materiál a jedno školení pro učitele. Intervence bude realizována v průběhu jednoho školního roku (2018/2019), školy však mohou materiál a lahve využívat i po skončení intervenčního období.
Behaviorální: Wasserschulen

Školy obdrží následující materiály a školení:

  • jedno školení pro učitele (na začátku intervence)
  • plnitelné láhve na vodu pro každého studenta školy
  • sušící stojan na láhve s vodou pro každou třídu
  • vzdělávací materiál pro každou třídu a pro školní akce
  • informační materiál pro rodiče
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bez zásahu (obvyklá výchova). Školy nedostávají žádný projektový materiál. Školy získaly informaci, že jsou součástí studie o pitném režimu a stravovacích návycích dětí 3. stupně ZŠ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě vody u školních dětí (od výchozího stavu po dobu po intervenci a následné sledování)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
spotřeba vody z vodovodu v počtu sklenic (1 sklenice definovaná jako 200 ml) za den/ během školní docházky (vlastní hlášení)
výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
Změna přístupu školních dětí k pitné vodě (od výchozího stavu k pozásahovému a následnému sledování)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
preference vody a nápojů slazených cukrem (měřeno jako souhlas s různými výroky týkajícími se spotřeby vody a nápojů slazených cukrem s 5 kategoriemi odpovědí na likertově stupnici: ano, správně; ano, většinou; ne, většinou ne; ne, není pravda; Nevím)
výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě nápojů u školních dětí (od výchozího stavu k pointervenčnímu a následnému sledování)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
konzumace vody z vodovodu, minerální vody, ovocného a bylinkového čaje, mléka a kakaa, nealkoholických nápojů (limonáda, cola a ledový čaj), džusu a džusu s vodou; v počtu sklenic (s 1 sklenicí definovanou jako 200 ml) za posledních 24 hodin
výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
Změna ve spotřebě jídla školními dětmi (od výchozího stavu k pointervenčnímu a následnému sledování)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
konzumace ovoce a bobulovin; zelenina (syrová nebo vařená); sladkosti, čokoláda nebo zmrzlina; nealkoholické nápoje (limonáda, cola a ledový čaj); rychlé občerstvení (hranolky, kuřecí nugety, pizza, McDonald's, párky); slané pochutiny (chrumky, popcorn, solené preclíkové tyčinky); četnost konzumace během běžného týdne, když přemýšlíme o posledních týdnech
výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
Změna ve snídaní u školních dětí (od výchozího stavu k pointervenčnímu a následnému sledování)
Časové okno: výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
četnost snídaní během školních dnů a o víkendu
výchozí stav, konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsíců), sledování (po dvou školních letech, 21 měsíců)
Parametry hodnocení procesu (implementační dávka)
Časové okno: konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
četnost řešení tématu voda v běžné výuce, implementace třídních pravidel pro pití vody, rozsah používání lahví školní mládeží; online dotazníkem (všichni učitelé z intervenčních škol); rozsah používání láhve s vodou, pomocí papírového a tužkového dotazníku (všechny školní děti z intervenčních škol); počet intervenčních materiálů distribuovaných ve škole; online dotazníkem (všichni ředitelé intervenčních škol)
konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
Parametry hodnocení procesu (věrnost implementace)
Časové okno: konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
implementace třídních pravidel pro pití vody; rozsah informací pro rodiče; online dotazníkem (všichni učitelé z intervenčních škol)
konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
Parametry hodnocení procesu (implementation reach)
Časové okno: konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
podíl tříd, které provedly intervenci, informace o intervenci na domovské stránce školy, počet intervenčních materiálů distribuovaných ve škole; online dotazníkem (všichni ředitelé intervenčních škol); rozsah informací pro rodiče; online dotazníkem (všichni učitelé z intervenčních škol)
konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
Parametry hodnocení procesu (akceptace)
Časové okno: konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)
diskusní skupiny s podskupinou školních dětí, učitelů a ředitelů škol
konec intervence (po jednom školním roce, 9 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Danube University Krems

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of Vienna
Lower Austrian Health and Social Fund

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ursula Griebler, PhD, MPH, Danube University Krems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H2NOE-Wasserschule

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení