Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peri-implantátové hojení kolem dvou různých konstrukcí obrobených obojků po 25 letech fungování

18. května 2021 aktualizováno: Aldo Joseph Camarda, Université de Montréal

Prospektivní randomizovaná klinická studie hodnotící účinky dvou různých konstrukcí implantátového obojku na periimplantační hojení a funkční osteointegraci po 25 letech fungování s mandibulárními protézami s plnou klenbou

Oseointegrace zubních implantátů Brånemark System® byla představena v roce 1965 jako nový přístup k náhradě chybějících zubů. Přestože obrobený šroubovitý povrch tohoto implantátu měl vynikající, dobře zdokumentovaný, krátkodobý i dlouhodobý klinický úspěch (Adell, R. 1987; Albrektsson, T., et al., 1981; Albrektsson, T., et al. , 1986, Brånemark, P-I., 1983, Brånemark P-I. 1987), byly představeny novější konstrukce implantátů, které by mohly zlepšit fúzi implantátu s čelistními kostmi a lépe odolávat funkčním silám. Jeden takový implantát, Screw-Vent®, má upínací makro strukturu velmi podobnou struktuře implantátu Brånemark®. Jeho povrch držáku byl však leptán kyselinou (1-3 µm), což by mohlo zlepšit osseointegraci, a má delší, užší obrobený vnitřní šestihranný límec s třecím uložením, který by mohl lépe odolávat funkčním silám. Tyto vlastnosti by měly vést k menší ztrátě kostní hmoty ( Niznick, G. A., 1989). Jedna klinická studie (De Bruyen, et al., 1992) však uváděla větší krátkodobou ztrátu kostní hmoty u tohoto implantátu ve srovnání s implantátem Brånemark®, pravděpodobně kvůli delšímu obrobenému límci, a obhajovala dlouhodobé klinické studie. Proto byla v roce 1993 provedena tato prospektivní vnitropředmětová klinická studie s cílem nejprve porovnat implantát Brånemark® s jiným implantátem, Swede-Vent®, kopií makrostruktury Brånemark® s výjimkou jeho povrchu upínacího přípravku, který měl identickou mikrotexturu jako implantát Swede-Vent®. Screw-Vent® od stejného výrobce. Účinek na hojení kosti by pak mohl být porovnán mezi obrobeným povrchem Brånemark® a mikrotexturovaným povrchem přípravku Swede-Vent® v krátkodobém a dlouhodobém horizontu. Vzhledem k tomu, že povrch přípravku Screw-Vent® měl identickou mikrotexturu jako povrch přípravku Swede-Vent®, mohli výzkumníci poté vyhodnotit a porovnat účinky delšího, užšího a obrobeného límce Screw-Vent® na hojení kostí. identické kratší, širší obrobené límce s vnějším spojením implantátů Swede-Vent® a Brånemark®. Všechny tři dvoudílné implantáty s paralelními stěnami přizpůsobené platformě byly vyrobeny z komerčně čistého titanu, měly velmi podobný design makra upínacího přípravku, byly schváleny Food and Drug Administration (USA) a Health and Welfare Canada a byly komerčně dostupné. v Severní Americe. Implantáty Brånemark® a Screw-Vent® jsou stále dostupné, ale implantát Swede-Vent® nikoli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Proto bylo mezi lety 1993 a 1996 58 ze 60 způsobilých účastníků přijato do prospektivní, randomizované klinické studie. Tato studie byla přezkoumána, získala etické schválení a proběhla na Fakultě zubního lékařství Université de Montréal a jejím přidruženém zubním oddělení nemocnice. Následná dokumentace se objevila po jednom roce, dvou letech a 15 až 20 letech po připojení protéz (ClinicalTrials Identification Number NCT01641198) a výsledky byly publikovány (Camarda, et al., 2018). Tato studie informuje o datech shromážděných při 25letém (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) sledování (identifikační číslo klinického hodnocení NCT03862482), konkrétně se zaměřuje na hodnocení a srovnání účinků na periimplantátové hojení a funkční osseointegraci ze dvou různých tvarů obráběných límců. To znamená, že totožné kratší, širší límce Brånemark® a Swede-Vent® s externím připojením versus delší, užší límec Screw-Vent® s vnitřním připojením. Do této studie bylo zařazeno 22 původních účastníků (41,5 %, věk 71,1 ± 1,2 roku, 11 žen, 110 implantátů). Všechny postupy studie byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací a jejími pozdějšími dodatky a všichni účastníci podepsali informovaný souhlas před zařazením do této studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3C 3J7
        • Université de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřák
  • žádná porucha temporomandibulárního kloubu (TMJ) nebo bolest obličeje
  • účast na původní studii (1993 - 1996), kdy minimální věk účastníků byl 25 let a maximální 56 let

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí podepsat dokumenty informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1 (Konfigurace 1)
Umístění zařízení: B (dentální implantát Brånemark®) umístěný na dvou místech, SW (dentální implantát Swede-Vent®) umístěný na dvou místech, SC (dentální implantát Screw-Vent®) umístěný na jednom místě
Přístroj: Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1 (Konfigurace 1)
Implantát Brånemark® umístěn v místech 2 (levá mediální) a 5 (pravá distální), implantát Swede-Vent® umístěn v místech 1 (levá distální) a 4 (pravá mediální), implantát Screw-Vent® umístěn v místě 3 (para symfýza )
Experimentální: Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2 (konfigurace 2)
Umístění zařízení: B (dentální implantát Brånemark®) umístěný na jednom místě, SW (dentální implantát Swede-Vent®) umístěný na dvou místech, SC (dentální implantát Screw-Vent®) umístěný na dvou místech
Přístroj: Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2 (konfigurace 2)
Implantát Brånemark® umístěný v místě 3 (para symfýza), implantát Swede-Vent® umístěný v místech 2 (levá mediální) a 5 (pravá distální), implantát Screw-Vent® umístěný v místech 1 (levá distální) a 4 (pravá mediální )
Experimentální: Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2 (Konfigurace 3)
Umístění zařízení: B (dentální implantát Brånemark®) umístěný na dvou místech, SW (dentální implantát Swede-Vent®) umístěný na jednom místě, SC (dentální implantát Screw-Vent®) umístěný na dvou místech
Přístroj: Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2 (Konfigurace 3)
Implantát Brånemark® umístěný v místech 1 (levá distální) a 4 (pravá mediální), implantát Swede-Vent® umístěný v místě 3 (para symfýza), implantát Screw-Vent® umístěný v místech 2 (levá mediální) a 5 (pravá distální )

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání vzdálenosti mezi kontaktním bodem první kosti a implantátem (fBIC) a mikrogapem (MG), po 25 letech funkce, mezi všemi B, veškerým SW a všemi SC dentálními implantačními jednotkami ve všech třech konfiguracích
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Vzdálenost mezi prvním kontaktním bodem kosti a implantátem (fBIC) a mikrogapem (MG) na hřebeni byla měřena (mm) na meziální a distální straně každého komplexu implantát/abutment na konvenčních periapikálních rentgenových snímcích za použití standardizovaného vybavení a protokolu měření (Camarda, et al., 2018) po 25 letech funkce. Hodnoty fBIC-MG (průměr ± SE) ("-" pro úbytek kostní hmoty) byly vypočteny, zaznamenány a porovnány mezi všemi B a všemi SW, mezi všemi B a všemi SC a mezi všemi SW a všemi SC zubními implantáty ve všech třech konfiguracích
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání pohyblivosti nebo uvolnění protézy, pilíře a implantátu: Absence (0) nebo přítomnost (1) pohyblivosti nebo uvolnění po 25 letech funkce
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Pohyblivost byla měřena použitím ručního tlaku na rukojeti dvou nástrojů, každý umístěných na opačných stranách protéz a opěr, a byla zaznamenána jako 0 (žádná pohyblivost nebo uvolněnost) nebo 1 (pohyblivost nebo uvolněnost). Hodnoty (průměr ± SE) byly vypočteny, zaznamenány a porovnány mezi B a SW, mezi B a SC a mezi SW a SC pro konfiguraci 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraci 2 ( Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) a Konfigurace 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Srovnání hojení měkkých tkání: Výška (mm) keratinizované tkáně po 25 letech fungování
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Výška keratinizované tkáně byla měřena (mm) pomocí sondy ColorVue UNC12 Hu-Friedy na bukálním a lingválním povrchu implantátu/abutmentu. Hodnoty (průměr ± SE) byly vypočteny, zaznamenány a porovnány mezi B a SW, mezi B a SC a mezi SW a SC pro konfiguraci 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraci 2 ( Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) a Konfigurace 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Srovnání hojení měkkých tkání: Hloubka sondy (mm) po 25 letech funkce
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Pomocí sondy ColorVue UNC12 Hu-Friedy byla měřena hloubka sondy (mm) na bukálním, lingválním, meziálním a distálním povrchu implantátu/abutmentu. Hodnoty (průměr ± SE) byly vypočteny, zaznamenány a porovnány mezi B a SW, mezi B a SC a mezi SW a SC pro konfiguraci 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraci 2 ( Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) a Konfigurace 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent ®1, Screw-Vent® 2)
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Srovnání hojení měkkých tkání: nepřítomnost (0) nebo přítomnost (1) plaku a/nebo krvácení z dásní po 25 letech funkce
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Absence (0) nebo přítomnost (1) plaku a/nebo gingiválního krvácení při sondování byla hodnocena pomocí dichotomického/binárního indexu plaku (dPI) (Galgut, P. A., 1999) a indexu krvácení (dBI), v tomto pořadí (Galgut, P.A., 1999). Hodnoty (průměr ± SE) byly porovnány mezi B a SW, mezi B a SC a mezi SW a SC pro konfiguraci 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent ®1), konfiguraci 2 (Brånemark® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) a Konfigurace 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Srovnání hojení měkkých tkání: nepřítomnost (0) nebo přítomnost (1) hnisavého exsudátu po 25 letech funkce
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Byla hodnocena absence (0) nebo přítomnost (1) purulentního exsudátu při sondování. Hodnoty (průměr ± SE) byly zaznamenány a porovnány mezi B a SW, mezi B a SC a mezi SW a SC pro konfiguraci 1 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 1), konfiguraci 2 (Brånemark ® 1, Swede-Vent® 2, Screw-Vent® 2) a Konfigurace 3 (Brånemark® 2, Swede-Vent® 1, Screw-Vent® 2)
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání dvou měřicích systémů používaných k hodnocení periimplantátového hojení kostí po 25 letech fungování
Časové okno: Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce
Běžná periapikální radiologie a digitální technologie fosforových destiček (Digora System™, Digora Optime™, Sporedex Dental Co., Tuusula, Finsko) byly použity se standardizovaným vybavením k pořízení peri-apikálních rentgenových snímků na 95 implantačních/abutmentových jednotkách (Camarda, et al., 2018; Bhaskaran, et al., 2005). Po kalibraci byla změřena vzdálenost mezi kontaktním bodem první kosti k implantátu a krestální mikrogapací (fBIC-MG) (mm) na meziálním a distálním aspektu každé jednotky implantátu/abutmentu po 25 letech fungování . Hodnoty (průměr ± SE) fBIC-MG byly zaznamenány pro každý ze dvou systémů měření. K hodnocení úrovně shody mezi těmito dvěma systémy byly použity ICC (Intraclass Correlation Coefficient, obousměrný, model se smíšeným efektem) a Bland-Altmanovy limity shody (Bland & Altman, 1986).
Po 25 letech (24,6 ± 0,19 let, průměr ± SE) funkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université de Montréal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aldo J Camarda, DDS, MSc, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Durand, DMD, MSc, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Benkarim, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Rompré, MSc, Université de Montréal
  • Vrchní vyšetřovatel: Geneviève Guertin, DMD, MSc, Université de Montréal
  • Ředitel studie: Hugo Ciaburro, DMD, MSc, Université de Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CERC-19-015-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení