Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření výzvy pro člověka s živým virem dengue-1

9. dubna 2024 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Fáze jedna, otevřená expanze viru dengue-1-živý virus - lidská výzva - (DENV-1-LVHC) virový kmen.

Pro vyhodnocení účinnosti kandidátských formulací vakcíny proti horečce dengue je rozumné vyvinout vhodný testovací model. Tato studie podporuje rozšíření datového souboru současného modelu Dengue 1 Live Virus Human Challenge (DENV-1-LVHC) k vytvoření nekomplikovaného onemocnění podobného dengue.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je rozšíření předchozí studie provedené pod NCT02372175. V této studii bude až devíti zdravým subjektům ve věku 18 až 45 let naočkováno vakcínou Dengue 1 Live Virus Human Challenge (DENV-1-LVHC) v dávce použité v předchozí studii. Subjekty budou pečlivě sledovány po dobu prvních 28 dnů s pokračujícím sledováním po dobu 6 měsíců. Budou hodnoceny klinické a laboratorní parametry, virémie a hladiny protilátek. Cílem je rozšířit soubor dat o symptomech produkovaných nekomplikovaným onemocněním podobným dengue.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
9

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York, Upstate Medical University (SUNY-UMU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-45 v době udělení souhlasu
  2. Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas
  3. Úspěšné úspěšnost v testu porozumění alespoň 75 %, maximálně na 3 pokusy
  4. K dispozici po dobu studia
  5. Ochota používat antikoncepci po dobu trvání studie
  6. Poskytněte souhlas s vydáním lékařských záznamů od lékaře primární péče, vysoké školy nebo univerzity, urgentní péče nebo návštěvy pohotovosti

Kritéria vyloučení:

  1. Žena: březí nebo kojící
  2. Silné menstruační krvácení během posledních 6 měsíců – menstruace trvající déle než 6 dní nebo vyžadující 5 nebo více vložek nebo tamponů denně.
  3. Ženy používající nitroděložní tělísko (IUD) nebo Mirena®
  4. Ženské subjekty s fibroidy nebo děložními polypy, endometriózou, adenomyózou a děložními jizvami (např. po D&C)
  5. Krevní testy potvrzující infekci virem lidské imunodeficience-1 (HIV-1), hepatitidou C, virem hepatitidy B (hodnoceno podle HbsAg) nebo pozitivními protilátkami proti flavivirům (FV) dengue, západonilské zimnici, žluté zimnici, japonské encefalitidě nebo zika .
  6. Aktivní diabetes nebo aktivní peptický vřed (PUD)
  7. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo onemocnění koronárních tepen (CAD)
  8. Známá nebo suspektní vrozená nebo získaná imunodeficience; nebo příjem imunomodulační terapie, jako je protirakovinná chemoterapie nebo radiační terapie; nebo dlouhodobá systémová léčba kortikosteroidy (prednison nebo ekvivalent po dobu delší než 2 po sobě jdoucí týdny během posledních 3 měsíců)
  9. Současné autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze
  10. Historie syndromu Guillain-Barrého (GBS)
  11. Jakákoli historie infekce FV nebo očkování proti FV; nebo plánovaná vakcinace FV mimo protokol studie během období studie
  12. Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie, hospitalizace v posledním roce pro poruchu duševního zdraví nebo jakýkoli jiný psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího brání subjektu v účasti ve studii.
  13. Plánované cestování během studijního období (180 dní), které by narušilo schopnost dokončit všechny studijní návštěvy
  14. Nedávné (za poslední 4 týdny) cestování do jakékoli endemické oblasti horečky dengue. Tyto potenciální předměty mohou být způsobilé k zápisu minimálně o 4 týdny později
  15. Jakékoli laboratorní abnormality stupně 2 před inokulací pro testy specifikované v tabulce 18 a tabulce 19 protokolu, kromě těch, které jsou uvedeny ve vylučovacích kritériích 16
  16. Subjekty s následujícími laboratorními abnormalitami stupně 1 nebo vyšším: Kreatinin; Jaterní funkční testy - ALT, AST; Hemoglobin (ženy a muži); pokles bílých krvinek (WBC); Pokles krevních destiček; protrombinový čas (PT); parciální tromboplastinový čas (PTT); Snížení fibrinogenu
  17. Významné screeningové abnormality fyzikálního vyšetření podle uvážení zkoušejícího
  18. Ženy, které plánují otěhotnět, nebo muži, kteří mají v úmyslu zplodit dítě během období studie (přibližně 180 dní)
  19. Kopřivka, dušnost, otoky rtů nebo hrdla nebo hospitalizace související s předchozím očkováním nebo alergie na konkrétní léky/zvířata, jejichž antigeny mohou být ve virových přípravcích, včetně: alergie na měkkýše, fetální bovinní sérum, L-glutamin neomycin a streptomycin
  20. Plánování darování krve do 1 roku po naočkování horečkou dengue
  21. Nedávné darování krve během předchozích 56 dnů od očkování
  22. Příjem krevních produktů nebo protilátek do 56 dnů od naočkování nebo během období studie
  23. Účast (aktivní nebo následná fáze) nebo plánovaná účast na jiném klinickém hodnocení vakcíny, léku, zdravotnického prostředku nebo lékařského postupu během 4 týdnů před tímto hodnocením, během hodnocení nebo 6 měsíců po očkování v tomto klinickém hodnocení
  24. Nedávné nebo plánované přijetí jakékoli vakcíny 4 týdny před nebo po inokulaci viru
  25. Přesvědčení, která brání podávání krevních produktů nebo transfuzí
  26. Pozitivní screening moči na kokain, amfetaminy nebo opiáty
  27. V současné době užíváte metadon nebo suboxone
  28. V současné době užíváte antikoagulační léky, aspirin nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID)
  29. Chronické migrénové bolesti hlavy, definované jako více než 15 dní bolesti hlavy za měsíc po dobu 3 měsíců, z nichž více než 8 jsou migrény, při absenci nadměrného užívání léků
  30. Chronický zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího ovlivňuje bezpečnost subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Inokulovaná skupina
Dengue-1 Virus-Live Virus Human Challenge (DENV-1-LVHC) podávaná jako jedna dávka [0,5 ml 6,5 x 10^3 jednotek tvořících plak/mililitr (PFU/ml)] inokulovaná subkutánně.
Biologický: Výzva proti viru dengue-1-živému viru (DENV-1-LVHC)
Vyvolávací virus horečky dengue subtyp 1 (DENV-1) kmen 45AZ5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet abnormálních laboratorních parametrů
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Celkový počet všech abnormálních laboratoří
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Intenzita abnormálních laboratorních parametrů
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Hodnotí se podle klinických laboratorních normálů a stupnice toxicity FDA
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Doba trvání abnormálních laboratorních parametrů
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet dní abnormální laboratoře
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Výskyt vyžádaných příznaků v místě vpichu
Časové okno: 7 dní po inokulaci viru
Počet vyžádaných příznaků
7 dní po inokulaci viru
Intenzita vyžádaných příznaků v místě injekce
Časové okno: 7 dní po inokulaci viru
Příznaky hodnocené podle stupnice toxicity FDA
7 dní po inokulaci viru
Trvání vyžádaných příznaků v místě injekce
Časové okno: 7 dní po inokulaci viru
Počet dní na jeden příznak
7 dní po inokulaci viru
Výskyt nevyžádaných příznaků v místě vpichu
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet nevyžádaných příznaků na místě
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Intenzita nevyžádaných příznaků v místě vpichu
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Příznaky hodnocené podle stupnice toxicity FDA
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Trvání nevyžádaných příznaků v místě vpichu
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet dní na jeden příznak
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Výskyt vyžádaných systémových příznaků
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet systémových příznaků
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Intenzita vyžádaných systémových příznaků
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Příznaky hodnocené podle stupnice toxicity FDA
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Trvání vyžádaných systémových příznaků
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet dní na jeden příznak
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Výskyt nevyžádaných systémových příznaků
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet příznaků
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Intenzita nevyžádaných systémových příznaků
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Příznaky hodnocené podle stupnice toxicity FDA
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Trvání nevyžádaných systémových příznaků
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet dní na jeden příznak
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Celkový počet
28 dní po inokulaci viru nebo 7 dní po hospitalizaci, podle toho, co nastane později
Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců po inokulaci viru
Celkový počet
6 měsíců po inokulaci viru

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkubační doba před nástupem horečky
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet dní před horečkou
Až 28 dní po inokulaci viru
Viremie reverzní transkriptázou-polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR)
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Úrovně virémie
Až 28 dní po inokulaci viru
Viremie stanovením plaků
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Kvantifikace infekčního viru
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt horečky bez jiné identifikovatelné příčiny, jako je streptokoková infekce nebo chřipka
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt horečky definované jako vyšší nebo rovna 38 °C (100,4 °F) měřeno alespoň 2krát za 24 hodin, ale netrvající déle než 72 hodin
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt bolesti hlavy
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet bolestí hlavy
Až 28 dní po inokulaci viru
Stupeň bolesti hlavy
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Hodnocení podle stupnice toxicity FDA
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt myalgie
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet hlášených myalgií
Až 28 dní po inokulaci viru
Stupeň myalgie
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Hodnocení podle stupnice toxicity FDA
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt vyrážky
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet vyrážek
Až 28 dní po inokulaci viru
Stupeň vyrážky
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Hodnocení podle stupnice toxicity FDA
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt abnormálního jaterního funkčního testu [alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)]
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet abnormálních jaterních funkčních testů
Až 28 dní po inokulaci viru
Stupeň abnormálního jaterního funkčního testu [alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)]
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Hodnotí se podle klinických laboratorních normálů a stupnice toxicity FDA
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt leukopenie
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet výskytů
Až 28 dní po inokulaci viru
Stupeň leukopenie
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Hodnotí se podle klinických laboratorních normálů a stupnice toxicity FDA
Až 28 dní po inokulaci viru
Výskyt trombocytopenie
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Počet výskytů
Až 28 dní po inokulaci viru
Stupeň trombocytopenie
Časové okno: Až 28 dní po inokulaci viru
Hodnotí se podle klinických laboratorních normálů a stupnice toxicity FDA
Až 28 dní po inokulaci viru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
State University of New York - Upstate Medical University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
U.S. Army Medical Research and Development Command
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Thomas, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-01-UMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení