Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endogenní modulace tolerance bolesti a natažení

22. března 2019 aktualizováno: University College of Northern Denmark

Endogenní modulace bolesti – tolerance k protažení

Tato studie zkoumá roli dvou endogenních inhibičních mechanismů; cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) a podmíněný bolestivý stimul (CPM) na pasivní rozsah pohybu kloubu, pasivní odporový točivý moment a citlivost na bolest. Studie je randomizovaná, zkřížená studie s opakovanými měřeními.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zvětšení rozsahu pohybu po protažení souvisí se změnami v toleranci protažení. Mechanistické vztahy za těmito změnami ve vnímání subjektu jsou však neznámé, ale mohly by souviset s endogenní modulací bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9220
        • University College of Northern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilost k účasti zahrnovala absenci jakékoli bolesti nebo jiných stavů, které by mohly ovlivnit somatosenzorický systém.

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání návykových látek, Neurologické nebo mentální postižení v anamnéze, Nedostatek schopnosti plnit pokyny, Opožděný nástup bolestí svalů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH)
Cvičením indukovaná hypoalgezie - izometrické svalové kontrakce flexorů ruky
Jiný: Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH)
Odpověď EIH byla vyvolána 3minutovou izometrickou kontrakcí svalů ohýbače ruky při 25 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Aktivní komparátor: Statické roztažení (SS)
Statické protažení kolenních flexorů
Jiný: Statické roztažení (SS)
Dva záchvaty po 30 sekundách statického strečinku (SS) flexorů kolena.
Falešný srovnávač: Zbytek
Žádný zásah
Jiný: Zbytek
Účastníci odpočívali v sedě po dobu 10 minut
Experimentální: Kondicionující bolestivý stimul (CPM)
Podmíněná modulace bolesti – studený tlakový test
Jiný: Podmíněná modulace bolesti (CPM)
CPM odezva byla vyvolána pomocí testu studeného tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Pasivní rozsah pohybu extenze kolena byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí cvičením indukované hypoalgezie (EIH), statického protažení (SS), odpočinku a stimulačního bolestivého stimulu (CPM).
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
Pasivní rozsah pohybu extenze kolena byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí cvičením indukované hypoalgezie (EIH), statického protažení (SS), odpočinku a stimulačního bolestivého stimulu (CPM).
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový točivý moment byl měřen jako základní hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
Pasivní odporový točivý moment byl měřen jako základní hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový moment byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, Rest a CPM
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
Pasivní odporový moment byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, Rest a CPM
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový moment byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, Rest a CPM
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
Pasivní odporový moment byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, Rest a CPM
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny jako výchozí hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru (Somedic AB, Hörby, Švédsko.
Tlakové prahy bolesti byly měřeny jako výchozí hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny 30 sekund po indukci EIH, SS, klidu a CPM
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru (Somedic AB, Hörby, Švédsko.
Tlakové prahy bolesti byly měřeny 30 sekund po indukci EIH, SS, klidu a CPM
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny 10 minut po indukci EIH, SS, klidu a CPM
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru (Somedic AB, Hörby, Švédsko.
Tlakové prahy bolesti byly měřeny 10 minut po indukci EIH, SS, klidu a CPM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University College of Northern Denmark

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UniversityCND1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení