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Modulazione endogena del dolore e tolleranza allo stiramento

22 marzo 2019 aggiornato da: University College of Northern Denmark

Modulazione endogena del dolore: la tolleranza allo stiramento

Questo studio indaga il ruolo di due meccanismi inibitori endogeni; ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) e uno stimolo doloroso condizionante (CPM) sull'ampiezza di movimento articolare passiva, coppia resistiva passiva e sensibilità al dolore. Lo studio è uno studio incrociato randomizzato a misure ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'aumento del range di movimento dopo lo stretching è correlato ai cambiamenti nella tolleranza all'allungamento. Le relazioni meccanicistiche alla base di questi cambiamenti nella sensazione del soggetto sono tuttavia sconosciute, ma potrebbero essere correlate alla modulazione endogena del dolore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
19

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9220
        • University College of Northern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'ammissibilità alla partecipazione includeva l'assenza di qualsiasi dolore o altre condizioni che potessero influenzare il sistema somatosensoriale.

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze, Storia di disabilità neurologiche o mentali, Mancanza di capacità di rispettare le istruzioni, Insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH)
Ipoalgesia indotta dall'esercizio - contrazioni muscolari isometriche dei flessori della mano
Altro: Ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH)
Una risposta EIH è stata indotta da una contrazione isometrica di 3 minuti dei muscoli flessori della mano al 25% della massima contrazione volontaria (MVC).
Comparatore attivo: Allungamento statico (SS)
Un allungamento statico dei flessori del ginocchio
Altro: Allungamento statico (SS)
Due periodi di 30 secondi di stretching statico (SS) dei flessori del ginocchio.
Comparatore fittizio: Riposo
Nessun intervento
Altro: Riposo
I partecipanti hanno riposato in posizione seduta per 10 minuti
Sperimentale: Stimolo doloroso condizionante (CPM)
Modulazione condizionata del dolore - test di pressione a freddo
Altro: Modulazione condizionata del dolore (CPM)
Una risposta CPM è stata indotta mediante il test del pressore a freddo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il raggio di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato come linea di base appena prima dell'induzione dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH), dell'allungamento statico (SS), del riposo e di uno stimolo doloroso condizionante (CPM)
La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
Il raggio di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato come linea di base appena prima dell'induzione dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH), dell'allungamento statico (SS), del riposo e di uno stimolo doloroso condizionante (CPM)
Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata come riferimento appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
La coppia resistiva passiva durante il movimento di estensione passiva del ginocchio è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro.
La coppia resistiva passiva è stata misurata come riferimento appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
La coppia resistiva passiva durante il movimento di estensione passiva del ginocchio è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro.
La coppia resistiva passiva è stata misurata 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
La coppia resistiva passiva durante il movimento di estensione passiva del ginocchio è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro.
La coppia resistiva passiva è stata misurata 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate come linea di base appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile (Somedic AB, Hörby, Svezia.
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate come linea di base appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile (Somedic AB, Hörby, Svezia.
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile (Somedic AB, Hörby, Svezia.
Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University College of Northern Denmark

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UniversityCND1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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