- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03886883
Endogenní modulace tolerance bolesti a natažení
22. března 2019 aktualizováno: University College of Northern Denmark
Endogenní modulace bolesti – tolerance k protažení
Tato studie zkoumá roli dvou endogenních inhibičních mechanismů; cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) a podmíněný bolestivý stimul (CPM) na pasivní rozsah pohybu kloubu, pasivní odporový točivý moment a citlivost na bolest.
Studie je randomizovaná, zkřížená studie s opakovanými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zvětšení rozsahu pohybu po protažení souvisí se změnami v toleranci protažení.
Mechanistické vztahy za těmito změnami ve vnímání subjektu jsou však neznámé, ale mohly by souviset s endogenní modulací bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilost k účasti zahrnovala absenci jakékoli bolesti nebo jiných stavů, které by mohly ovlivnit somatosenzorický systém.
Kritéria vyloučení:
- Zneužívání návykových látek, Neurologické nebo mentální postižení v anamnéze, Nedostatek schopnosti plnit pokyny, Opožděný nástup bolestí svalů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH)
Cvičením indukovaná hypoalgezie - izometrické svalové kontrakce flexorů ruky
|
Odpověď EIH byla vyvolána 3minutovou izometrickou kontrakcí svalů ohýbače ruky při 25 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
|
|
Aktivní komparátor: Statické roztažení (SS)
Statické protažení kolenních flexorů
|
Dva záchvaty po 30 sekundách statického strečinku (SS) flexorů kolena.
|
|
Falešný srovnávač: Zbytek
Žádný zásah
|
Účastníci odpočívali v sedě po dobu 10 minut
|
|
Experimentální: Kondicionující bolestivý stimul (CPM)
Podmíněná modulace bolesti – studený tlakový test
|
CPM odezva byla vyvolána pomocí testu studeného tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Pasivní rozsah pohybu extenze kolena byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí cvičením indukované hypoalgezie (EIH), statického protažení (SS), odpočinku a stimulačního bolestivého stimulu (CPM).
|
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Pasivní rozsah pohybu extenze kolena byl měřen jako výchozí hodnota těsně před indukcí cvičením indukované hypoalgezie (EIH), statického protažení (SS), odpočinku a stimulačního bolestivého stimulu (CPM).
|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
|
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
|
Pasivně indukovaný rozsah pohybu extenze kolene byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru
|
Rozsah pohybu pasivní extenze kolena byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, odpočinku a CPM
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový točivý moment byl měřen jako základní hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
|
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
|
Pasivní odporový točivý moment byl měřen jako základní hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
|
|
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový moment byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, Rest a CPM
|
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
|
Pasivní odporový moment byl měřen 30 sekund po indukci EIH, SS, Rest a CPM
|
|
Pasivní odporový moment
Časové okno: Pasivní odporový moment byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, Rest a CPM
|
Pasivní odporový točivý moment během pasivního extenzního pohybu kolena byl měřen pomocí Biodex system 4 pro izokinetického dynamometru.
|
Pasivní odporový moment byl měřen 10 minut po indukci EIH, SS, Rest a CPM
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny jako výchozí hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru (Somedic AB, Hörby, Švédsko.
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny jako výchozí hodnota těsně před indukcí EIH, SS, klidu a CPM
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny 30 sekund po indukci EIH, SS, klidu a CPM
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru (Somedic AB, Hörby, Švédsko.
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny 30 sekund po indukci EIH, SS, klidu a CPM
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Tlakové prahy bolesti byly měřeny 10 minut po indukci EIH, SS, klidu a CPM
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti byly měřeny pomocí ručního tlakového algometru (Somedic AB, Hörby, Švédsko.
|
Tlakové prahy bolesti byly měřeny 10 minut po indukci EIH, SS, klidu a CPM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UniversityCND1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práh bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína