Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endogenna modulacja tolerancji bólu i rozciągania

22 marca 2019 zaktualizowane przez: University College of Northern Denmark

Endogenna modulacja bólu – tolerancja na rozciąganie

To badanie bada rolę dwóch endogennych mechanizmów hamujących; hipoalgezja indukowana wysiłkiem fizycznym (EIH) i kondycjonujący bodziec bólowy (CPM) na bierny zakres ruchu stawów, bierny opór momentu obrotowego i wrażliwość na ból. Badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zwiększenie zakresu ruchu po rozciągnięciu jest związane ze zmianami tolerancji na rozciąganie. Mechanistyczne zależności stojące za tymi zmianami w odczuwaniu podmiotu są jednak nieznane, ale mogą być związane z endogenną modulacją bólu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9220
        • University College of Northern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikacja do udziału obejmowała brak jakiegokolwiek bólu lub innych stanów, które mogłyby wpływać na układ somatosensoryczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie substancji, Historia niepełnosprawności neurologicznej lub umysłowej, Brak zdolności do przestrzegania instrukcji, Opóźniony początek bolesności mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Hipoalgezja indukowana wysiłkiem - izometryczne skurcze mięśni zginaczy dłoni
Inny: Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH)
Odpowiedź EIH indukowano przez 3-minutowy skurcz izometryczny mięśni zginaczy dłoni przy 25% maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC).
Aktywny komparator: Rozciąganie statyczne (SS)
Statyczne rozciąganie zginaczy kolana
Inny: Rozciąganie statyczne (SS)
Dwa ataki 30-sekundowego rozciągania statycznego (SS) zginaczy kolana.
Pozorny komparator: Odpoczynek
Brak interwencji
Inny: Odpoczynek
Uczestnicy odpoczywali w pozycji siedzącej przez 10 minut
Eksperymentalny: Warunkujący bodziec bolesny (CPM)
Warunkowa modulacja bólu – próba ciśnieniowa na zimno
Inny: Warunkowa modulacja bólu (CPM)
Odpowiedź CPM indukowano za pomocą testu nacisku na zimno.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym (EIH), rozciąganiem statycznym (SS), odpoczynkiem i kondycjonującym bodźcem bólowym (CPM)
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym (EIH), rozciąganiem statycznym (SS), odpoczynkiem i kondycjonującym bodźcem bólowym (CPM)
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
Zakres ruchu biernego wyprostu kolana mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Zakres ruchu w biernym prostowaniu kolana mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
Zakres ruchu wyprostu kolana indukowanego biernie mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro
Zakres ruchu w biernym prostowaniu kolana mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment rezystancyjny zmierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, Rest i CPM
Bierny moment oporowy podczas ruchu biernego wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro.
Pasywny moment rezystancyjny zmierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, Rest i CPM
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment rezystancyjny mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
Bierny moment oporowy podczas ruchu biernego wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro.
Pasywny moment rezystancyjny mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
Pasywny moment rezystancyjny
Ramy czasowe: Pasywny moment rezystancyjny mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
Bierny moment oporowy podczas ruchu biernego wyprostu kolana mierzono za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex system 4 pro.
Pasywny moment rezystancyjny mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, Rest i CPM
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, odpoczynku i CPM
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia (Somedic AB, Hörby, Szwecja.
Progi bólu uciskowego mierzono jako linię podstawową tuż przed indukcją EIH, SS, odpoczynku i CPM
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
Progi bólu spowodowane uciskiem mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnienia (Somedic AB, Hörby, Szwecja.
Progi bólu uciskowego mierzono 30 sekund po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Progi bólu uciskowego mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM
Progi bólu ciśnieniowego mierzono za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego (Somedic AB, Hörby, Szwecja.
Progi bólu uciskowego mierzono 10 minut po indukcji EIH, SS, odpoczynku i CPM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University College of Northern Denmark

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UniversityCND1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami