Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noom trenér pro bariatrické zdraví

19. května 2023 aktualizováno: Noom Inc.

Randomizovaná zkušební verze inovativní chytré aplikace pro bariatrickou chirurgii

Mobilní technologie/aplikace pro chytré telefony nabízejí prostředky k ovlivnění změny chování bez významných překážek, které obvykle omezují implementaci empiricky podporovaných terapií (např. osobní sezení); přísný výzkum aplikací je však omezený a jsou vyžadovány vysoce kvalitní, přiměřeně výkonné, randomizované kontrolované studie s velkými vzorky. Vzhledem k tomu, že stále více Američanů zvažuje bariatrickou chirurgii pro léčbu těžké obezity, je nezbytné zlepšit faktory ovlivňující suboptimální chirurgické výsledky (např. nedodržování doporučení ohledně diety a cvičení a psychosociální poruchy). Tato studie vyhodnotí účinek platformy Noom Coach for Bariatric Health na zlepšení standardních intervencí používaných v programech bariatrické chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nadváha a obezita dosáhly ve Spojených státech epidemických rozměrů. Vzhledem k tomu, že jen málo behaviorálních léčebných postupů je účinných pro snížení hmotnosti, bariatrická chirurgie je stále důležitější možností. I když jsou tyto postupy užitečnější než psychosociální léčba, pooperační úbytky hmotnosti se značně liší a významná podskupina pacientů vykazuje suboptimální úbytek hmotnosti nebo podstatný nárůst hmotnosti. K těmto proměnlivým výsledkům pravděpodobně přispívá dodržování léčebných doporučení. Aplikace (aplikace) pro chytré telefony navržené tak, aby rozšířily změny chování nebo zlepšily adherenci, se v posledních letech exponenciálně rozšířily a jsou potenciálně užitečnou možností pro zlepšení výsledků, ale přísný výzkum aplikací je omezený a vysoce kvalitní, přiměřeně poháněné, randomizované kontrolované studie s velkými vzorky. Tato studie bude testovat kombinovanou aplikaci pro chytré telefony a systém zdravotního koučování, aby se zlepšila adherence a behaviorální/psychosociální výsledky u pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Cíle nebyly od původní fáze 1 modifikovány a budou porovnávat obvyklou předoperační péči a předchirurgické použití Noom Coach for Bariatric Health na pooperační adherenci a psychosociální proměnné ve větším testu (n=200), aby se zjistilo, zda použití aplikace je životaschopným prediktorem následných pooperačních trajektorií hmotnosti 12 měsíců po operaci. Tato studie bude také zkoumat použití aplikace jako životaschopného prediktoru následné pooperační hmotnosti a psychosociálních trajektorií během 12 měsíců po operaci a stanoví senzitivitu a specifičnost včasné optimální reakce na chirurgický zákrok pomocí hubnutí, dodržování diety a cvičení a psychosociální nastavení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do: (1) divize metabolické, endokrinní a minimálně invazivní chirurgie na Mount Sinai a plánuje podstoupit bariatrický zákrok.
  • Ve věku od 18 do 60 let při vstupu do studie.
  • Mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významná kognitivní omezení (Wechslerova zkrácená škála inteligence IQ Estimate < 70) nebo vývojové postižení v anamnéze.
  • Neurologická porucha nebo poranění v anamnéze (např. záchvatová porucha nebo středně těžké nebo těžké poranění hlavy se ztrátou vědomí > 10 minut).
  • Současná/celoživotní bipolární porucha DSM-5, schizofrenie nebo psychotická porucha.
  • Akutní riziko sebevraždy.
  • Současná porucha užívání alkoholu nebo návykových látek DSM-5.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: A. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Noom Bariatric
Vlastní monitorování bude prováděno prostřednictvím Noom Coach for Bariatric Health a jednotlivci obdrží specializovanou sadu instrukcí, jak aplikaci používat. Jedinci reagující na intervenci budou po operaci randomizováni k Noom Bariatric augmentation.
Behaviorální: Noom trenér pro bariatrické zdraví
Noom Coach for Bariatric Health nabízí udržitelnou, nízkonákladovou intervenci vedenou trenérem a inovativní řešení problémů s předbariatrickým úbytkem hmotnosti. Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů před a/nebo po operaci.
Experimentální: B. Předchirurgická standardní péče Noom Bariatric + Augmentation
Vlastní monitorování bude prováděno prostřednictvím Noom Coach for Bariatric Health a jednotlivci obdrží specializovanou sadu instrukcí, jak aplikaci používat. Jedinci reagující na intervenci budou po operaci randomizováni do „obvyklé péče“, ve které mohou účastníci během období studie vyhledat jakoukoli pomoc pro svou bariatrickou pooperační péči.
Behaviorální: Noom trenér pro bariatrické zdraví
Noom Coach for Bariatric Health nabízí udržitelnou, nízkonákladovou intervenci vedenou trenérem a inovativní řešení problémů s předbariatrickým úbytkem hmotnosti. Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů před a/nebo po operaci.
Experimentální: C. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Noom Bariatric
Vlastní monitorování bude prováděno prostřednictvím Noom Coach for Bariatric Health a jednotlivci obdrží specializovanou sadu instrukcí, jak aplikaci používat. Jedinci, kteří nereagují na intervenci, budou po operaci randomizováni k Noom Bariatric augmentation.
Behaviorální: Noom trenér pro bariatrické zdraví
Noom Coach for Bariatric Health nabízí udržitelnou, nízkonákladovou intervenci vedenou trenérem a inovativní řešení problémů s předbariatrickým úbytkem hmotnosti. Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů před a/nebo po operaci.
Experimentální: D. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Standard Care
Vlastní monitorování bude prováděno prostřednictvím Noom Coach for Bariatric Health a jednotlivci obdrží specializovanou sadu instrukcí, jak aplikaci používat. Jedinci, kteří nereagují na intervenci, budou po operaci randomizováni do „obvyklé péče“, ve které mohou účastníci během období studie vyhledat jakoukoli pomoc pro svou bariatrickou pooperační péči.
Behaviorální: Noom trenér pro bariatrické zdraví
Noom Coach for Bariatric Health nabízí udržitelnou, nízkonákladovou intervenci vedenou trenérem a inovativní řešení problémů s předbariatrickým úbytkem hmotnosti. Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů před a/nebo po operaci.
Experimentální: E. Standardní péče před operací + Augmentace Noom Bariatric
Kontrolní skupinou bude stav „obvyklé péče“, ve kterém mohou účastníci během studijního období svobodně vyhledat jakoukoli pomoc pro svou bariatrickou chirurgii. Obvyklí jedinci reagující na péči budou po operaci randomizováni k Noom Bariatric augmentation.
Behaviorální: Noom trenér pro bariatrické zdraví
Noom Coach for Bariatric Health nabízí udržitelnou, nízkonákladovou intervenci vedenou trenérem a inovativní řešení problémů s předbariatrickým úbytkem hmotnosti. Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů před a/nebo po operaci.
Žádný zásah: F. Standardní péče před operací + standardní péče o augmentaci
Kontrolní skupinou bude stav „obvyklé péče“, ve kterém mohou účastníci během studijního období svobodně vyhledat jakoukoli pomoc pro svou bariatrickou chirurgii. Jednotlivci reagující na obvyklou péči budou po operaci randomizováni do obvyklé péče.
Experimentální: G. Předoperační standardní péče + augmentace Noom Bariatric
Kontrolní skupinou bude stav „obvyklé péče“, ve kterém mohou účastníci během studijního období svobodně vyhledat jakoukoli pomoc pro svou bariatrickou chirurgii. Jednotlivci, kteří na obvyklou péči nereagují, budou po operaci randomizováni k Noom Bariatric augmentation.
Behaviorální: Noom trenér pro bariatrické zdraví
Noom Coach for Bariatric Health nabízí udržitelnou, nízkonákladovou intervenci vedenou trenérem a inovativní řešení problémů s předbariatrickým úbytkem hmotnosti. Intervence bude probíhat po dobu 8 týdnů před a/nebo po operaci.
Žádný zásah: H. Standardní péče před operací + standardní péče o augmentaci
Kontrolní skupinou bude stav „obvyklé péče“, ve kterém mohou účastníci během studijního období svobodně vyhledat jakoukoli pomoc pro svou bariatrickou chirurgii. Jedinci nereagující na obvyklou péči budou po operaci randomizováni do obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dodržování dietních doporučení
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
Změna v dodržování doporučení poskytnutých v rámci prebariatrického chirurgického programu bude posouzena pomocí rozhovoru ASA-24. Rozhovor je 24hodinové vybavování si veškerého zkonzumovaného jídla a pití. Tento rozhovor poslouží jako základ pro měření dodržování dietních doporučení.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
Změna v dodržování doporučení pro fyzickou aktivitu (Activity Tracker)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
Změna v dodržování doporučení pro fyzickou aktivitu bude měřena pomocí informací shromážděných od každého účastníka sledování aktivity (FitBit). Sledovač aktivity zaznamenává počet ušlých kroků každý den a jakoukoli vykonanou fyzickou aktivitu.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce a 12 měsíců
Změna v dodržování doporučení pro fyzickou aktivitu (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna v dodržování doporučení týkajících se fyzické aktivity bude také měřena pomocí vlastní fyzické aktivity pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) IPAQ je 27položkový dotazník, který hodnotí fyzickou aktivitu za poslední týden jako součást každodenní aktivity, aktivity jako součástí práce a činnosti jako rekreace. Skóre zahrnuje minuty i dny strávené fyzickou aktivitou, přičemž vyšší skóre znamená více času stráveného těmito aktivitami. Míra může být skórována kategoricky (nízká, střední, vysoká) nebo kontinuálně pomocí definovaného skórovacího protokolu.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Antropometrické změny (hmotnost)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
Pro výpočet trajektorií BMI budou při všech osobních návštěvách získány míry výšky (palce) a hmotnosti (libry).
Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
Antropometrické změny (výška)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců
Pro výpočet trajektorií BMI budou při všech osobních návštěvách získány míry výšky (palce) a hmotnosti (libry).
Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna EDE-Q ve srovnání s výchozí hodnotou. Dotazník k posouzení symptomologie poruchy příjmu potravy. Měřítko s 28 položkami se 4 subškálami zdrženlivosti, obav o jídlo, tvarů a hmotnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 168, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější patologii poruchy příjmu potravy. Průměrné skóre na každé dílčí škále se používá navíc k průměrnému globálnímu skóre.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Depresivní úzkostné škály stresu (DASS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Změna příznaků deprese, úzkosti a stresu oproti výchozímu stavu. Dotazník o 42 položkách, který hodnotí tři související negativní emoční stavy: deprese, úzkost a stres. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3 s rozsahy v rámci každého emočního stavu pro normální, mírné, střední, těžké a extrémně závažné příznaky. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Rozsahy závažnosti jsou hlášeny jako součet skóre pro každý stav emocí. Deprese zahrnuje normální (0-9), mírnou (10-13), střední (14-20), těžkou (21-27), extrémně těžkou (28+). Úzkost zahrnuje normální (0-7), mírnou (8-9), střední (10-14), těžkou (15-19) extrémně silnou (20+) Stres zahrnuje normální (0-14), mírný (15-18) , středně těžké (19-25), těžké (26-33) extrémně těžké (34+).
Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců
SF-36 je 10-položkový self-report měření kvality života související se zdravím, který generuje osm škálovaných bodů. Jednotlivé položky jsou hodnoceny 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav. Osm dílčích škál, uváděných jako vážené průměry jako (0-100) pro každou škálu, zahrnuje fyzické fungování, tělesnou bolest, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli osobním a emocionálním problémům, emocionální pohodu, sociální fungování, energii/ únava, celkové vnímání zdraví.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Noom Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michaelides, PhD, Noom Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R44DK116370 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení