Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noom Coach for Bariatric Health

19. maj 2023 opdateret af: Noom Inc.

Randomiseret afprøvning af en innovativ smartphone-applikation til bariatrisk kirurgi

Mobilteknologier/smartphoneapplikationer tilbyder et middel til at gennemføre adfærdsændringer uden væsentlige forhindringer, der typisk begrænser implementeringen af ​​empirisk understøttede terapier (f.eks. personlige sessioner); streng forskning i apps er dog begrænset, og der kræves højkvalitets, tilstrækkeligt drevne, randomiserede kontrollerede forsøg med store prøver. Da flere amerikanere overvejer fedmekirurgi til behandling af svær fedme, er det bydende nødvendigt at forbedre faktorer, der påvirker suboptimale kirurgiske resultater (f.eks. manglende overholdelse af diæt- og træningsanbefalinger og psykosocial svækkelse). Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​Noom Coach for Bariatric Health-platformen til at forbedre standardinterventioner, der anvendes i fedmekirurgiprogrammer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme har nået epidemiske proportioner i USA. Da få adfærdsmæssige behandlinger er effektive til vægttab, er fedmekirurgi en stadig vigtigere mulighed. Selvom disse procedurer er mere nyttige end psykosociale behandlinger, varierer postoperative vægttab meget, og en bemærkelsesværdig undergruppe af patienter viser suboptimalt vægttab eller væsentlig vægttab. Overholdelse af behandlingsanbefalinger er en sandsynlig bidragsyder til disse variable resultater. Smartphone-applikationer (apps) designet til at øge adfærdsændringer eller forbedre overholdelse, er ekspanderet eksponentielt i de seneste år og er en potentielt nyttig mulighed for at forbedre resultater, men streng forskning i apps er begrænset, og højkvalitets, tilstrækkeligt drevne, randomiserede kontrollerede forsøg med store prøver er påkrævet. Denne undersøgelse vil teste en kombineret smartphone-app og sundhedscoachingsystem for at forbedre overholdelse og adfærdsmæssige/psykosociale resultater for patienter, der får fedmekirurgi. Målene er ikke blevet ændret siden den oprindelige fase 1 og vil sammenligne sædvanlig præoperativ behandling og præ-kirurgisk brug af Noom Coach for Bariatric Health på post-kirurgisk adhærens og psykosociale variabler i en større test (n=200) for at undersøge, om brug af appen er en levedygtig forudsigelse for efterfølgende postoperative vægtbaner 12 måneder efter operationen. Denne undersøgelse vil også undersøge app-brug som en levedygtig prædiktor for efterfølgende postoperativ vægt og psykosociale baner i de 12 måneder efter operationen og etablere sensitivitet og specificitet af tidlig optimal respons på kirurgisk indgreb ved hjælp af vægttab, diæt og træningsoverholdelse og psykosocial justering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt: (1) afdelingen for metabolisk, endokrin og minimalt invasiv kirurgi på Mount Sinai og planlægger at modtage en bariatrisk procedure.
  • Mellem 18 og 60 år ved indgangen til undersøgelsen.
  • Tal engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante kognitive begrænsninger (Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence IQ Estimate < 70) eller historie med udviklingshæmning.
  • Anamnese med neurologisk lidelse eller skade (f.eks. krampeanfald eller moderat eller alvorlig hovedskade med >10 minutters bevidsthedstab).
  • Nuværende/livstid DSM-5 bipolar lidelse, skizofreni eller psykotisk lidelse.
  • Akut selvmordsrisiko.
  • Aktuel DSM-5 alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: A. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Noom Bariatric
Selvovervågning vil blive udført gennem Noom Coach for Bariatric Health, og enkeltpersoner vil modtage et specialiseret sæt instruktioner om, hvordan man bruger appen. Interventionsresponsive individer vil blive randomiseret efter operationen til Noom Bariatric augmentation.
Adfærdsmæssigt: Noom Coach for Bariatric Health
Noom Coach for Bariatric Health tilbyder en bæredygtig, billig, coach-styret intervention og en innovativ løsning på problemer med vægttab før bariatrisk kirurgi. Indgrebet vil finde sted over 8 uger før og eller efter operationen.
Eksperimentel: B. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Standard Care
Selvovervågning vil blive udført gennem Noom Coach for Bariatric Health, og enkeltpersoner vil modtage et specialiseret sæt instruktioner om, hvordan man bruger appen. Interventionsresponsive individer vil blive randomiseret efter operationen til "sædvanlig pleje", hvor deltagerne frit kan søge hjælp til deres bariatriske post-kirurgiske pleje i undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Noom Coach for Bariatric Health
Noom Coach for Bariatric Health tilbyder en bæredygtig, billig, coach-styret intervention og en innovativ løsning på problemer med vægttab før bariatrisk kirurgi. Indgrebet vil finde sted over 8 uger før og eller efter operationen.
Eksperimentel: C. Prækirurgi Noom Bariatric + Augmentation Noom Bariatric
Selvovervågning vil blive udført gennem Noom Coach for Bariatric Health, og enkeltpersoner vil modtage et specialiseret sæt instruktioner om, hvordan man bruger appen. Intervention ikke-reagerende individer vil blive randomiseret efter operationen til Noom Bariatric augmentation.
Adfærdsmæssigt: Noom Coach for Bariatric Health
Noom Coach for Bariatric Health tilbyder en bæredygtig, billig, coach-styret intervention og en innovativ løsning på problemer med vægttab før bariatrisk kirurgi. Indgrebet vil finde sted over 8 uger før og eller efter operationen.
Eksperimentel: D. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Standard Care
Selvovervågning vil blive udført gennem Noom Coach for Bariatric Health, og enkeltpersoner vil modtage et specialiseret sæt instruktioner om, hvordan man bruger appen. Intervention ikke-responderende individer vil blive randomiseret efter operationen til "sædvanlig pleje", hvor deltagerne frit kan søge enhver assistance til deres bariatriske post-kirurgiske pleje i undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Noom Coach for Bariatric Health
Noom Coach for Bariatric Health tilbyder en bæredygtig, billig, coach-styret intervention og en innovativ løsning på problemer med vægttab før bariatrisk kirurgi. Indgrebet vil finde sted over 8 uger før og eller efter operationen.
Eksperimentel: E. Standardpleje før kirurgi + Augmentation Noom Bariatric
Kontrolgruppen vil være en "sædvanlig pleje"-tilstand, hvor deltagerne frit kan søge hjælp til deres fedmekirurgiske behandling i løbet af undersøgelsesperioden. Personer, der reagerer på sædvanlig pleje, vil blive randomiseret efter operationen til Noom Bariatric augmentation.
Adfærdsmæssigt: Noom Coach for Bariatric Health
Noom Coach for Bariatric Health tilbyder en bæredygtig, billig, coach-styret intervention og en innovativ løsning på problemer med vægttab før bariatrisk kirurgi. Indgrebet vil finde sted over 8 uger før og eller efter operationen.
Ingen indgriben: F. Standardpleje før kirurgi + Standardpleje for augmentation
Kontrolgruppen vil være en "sædvanlig pleje"-tilstand, hvor deltagerne frit kan søge hjælp til deres fedmekirurgiske behandling i løbet af undersøgelsesperioden. Personer, der reagerer på sædvanlig pleje, vil blive randomiseret efter operationen til sædvanlig pleje.
Eksperimentel: G. Standardpleje før kirurgi + Augmentation Noom Bariatric
Kontrolgruppen vil være en "sædvanlig pleje"-tilstand, hvor deltagerne frit kan søge hjælp til deres fedmekirurgiske behandling i løbet af undersøgelsesperioden. Personer, der ikke reagerer på sædvanlig pleje, vil blive randomiseret efter operationen til Noom Bariatric augmentation.
Adfærdsmæssigt: Noom Coach for Bariatric Health
Noom Coach for Bariatric Health tilbyder en bæredygtig, billig, coach-styret intervention og en innovativ løsning på problemer med vægttab før bariatrisk kirurgi. Indgrebet vil finde sted over 8 uger før og eller efter operationen.
Ingen indgriben: H. Standardpleje før kirurgi + Standardpleje for augmentation
Kontrolgruppen vil være en "sædvanlig pleje"-tilstand, hvor deltagerne frit kan søge hjælp til deres fedmekirurgiske behandling i løbet af undersøgelsesperioden. Personer, der ikke reagerer på sædvanlig pleje, vil blive randomiseret efter operationen til sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelse af kostanbefalinger
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 12 måneder
Ændring i overholdelse af anbefalinger givet inden for præ-bariatrisk kirurgi program vil blive vurderet ved hjælp af ASA-24-interviewet. Interviewet er en 24-timers tilbagekaldelse af al indtaget mad og drikke. Dette interview vil tjene som grundlag for måling af overholdelse af kostanbefalinger.
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 12 måneder
Ændring i overholdelse af anbefalinger om fysisk aktivitet (Activity Tracker)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 12 måneder
Ændringer i overholdelse af anbefalinger om fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af information indsamlet fra hver deltagers aktivitetsmåler (FitBit). Aktivitetsmåleren registrerer antallet af trin, der tages hver dag, og enhver fysisk aktivitet, der udføres.
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 12 måneder
Ændring i overholdelse af anbefalinger om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i overholdelse af fysisk aktivitetsanbefalinger vil også blive målt ved hjælp af selvrapporteret fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ er et spørgeskema på 27 punkter, der vurderer fysisk aktivitet den seneste uge som en del af hverdagsaktivitet, aktivitet som en del af arbejdet og aktivitet som rekreation. Resultaterne inkluderer både minutter og dage brugt på fysisk aktivitet med højere score, der indikerer mere tid brugt på disse aktiviteter. Målingen kan scores kategorisk (lav, moderat, høj) eller kontinuerligt ved hjælp af en defineret scoringsprotokol.
Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
Antropometriske ændringer (vægt)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3, 6 og 12 måneder
For at beregne baner for BMI, vil mål for højde (tommer) og vægt (pund) blive opnået ved alle personlige besøg.
Baseline, 8 uger, 3, 6 og 12 måneder
Antropometriske ændringer (højde)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3, 6 og 12 måneder
For at beregne baner for BMI, vil mål for højde (tommer) og vægt (pund) blive opnået ved alle personlige besøg.
Baseline, 8 uger, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i EDE-Q sammenlignet med baseline. Spørgeskema til vurdering af spiseforstyrrelsessymptomologi. Et mål på 28 punkter med 4 underskalaer for tilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring. Scorer varierer fra 0-168 med højere score, der indikerer mere alvorlig spiseforstyrrelsespatologi. Gennemsnitsscore på hver underskala bruges ud over en gennemsnitlig global score.
Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
Depression Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i symptomer på depression, angst og stress fra baseline. Et spørgeskema med 42 punkter, der vurderer tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande: depression, angst og stress. Elementer bedømmes på en 0-3 Likert-skala med intervaller inden for hver følelsesmæssig tilstand for normale, milde, moderate, svære og ekstremt svære symptomer. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer. Områder i sværhedsgrad rapporteres som sumscore for hver følelsestilstand. Depression omfatter normal (0-9), mild (10-13), moderat (14-20), svær (21-27), ekstrem svær (28+). Angst omfatter normal (0-7), mild (8-9), moderat (10-14), svær (15-19) ekstrem svær (20+) Stress omfatter normal (0-14), mild (15-18) , moderat (19-25), svær (26-33) ekstrem svær (34+).
Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder
SF-36 er en 10-elements selvrapport af sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der genererer otte skalerede scores. Individuelle emner scores 0-100 med højere score, der indikerer en mere gunstig sundhedstilstand. De otte underskalaer, rapporteret som vægtede gennemsnit som (0-100) for hver skala, inkluderer fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af personlige og følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/ træthed, generelle sundhedsopfattelser.
Baseline, 8 uger, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Noom Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Andreas Michaelides, PhD, Noom Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R44DK116370 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger