Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Noom Coach per la salute bariatrica

19 maggio 2023 aggiornato da: Noom Inc.

Prova randomizzata di un'applicazione innovativa per smartphone per la chirurgia bariatrica

Le tecnologie mobili/le applicazioni per smartphone offrono un mezzo per modificare il comportamento senza ostacoli significativi che in genere limitano l'implementazione di terapie supportate empiricamente (ad esempio, sessioni di persona); tuttavia, la ricerca rigorosa sulle app è limitata e sono necessarie prove controllate randomizzate di alta qualità, adeguatamente potenziate e con campioni di grandi dimensioni. Poiché sempre più americani considerano la chirurgia bariatrica per il trattamento dell'obesità grave, è imperativo migliorare i fattori che influenzano i risultati chirurgici non ottimali (ad esempio, il mancato rispetto delle raccomandazioni sulla dieta e sull'esercizio fisico e il danno psicosociale). Questo studio valuterà l'effetto della piattaforma Noom Coach for Bariatric Health nel migliorare gli interventi standard utilizzati nei programmi di chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità hanno raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti. Poiché pochi trattamenti comportamentali sono efficaci per la perdita di peso, la chirurgia bariatrica è un'opzione sempre più importante. Sebbene queste procedure siano più utili dei trattamenti psicosociali, le perdite di peso postoperatorie variano ampiamente e un notevole sottogruppo di pazienti dimostra una perdita di peso non ottimale o un sostanziale recupero di peso. L'aderenza alle raccomandazioni terapeutiche è un probabile contributo a questi risultati variabili. Le applicazioni per smartphone (app) progettate per aumentare il cambiamento del comportamento o migliorare l'aderenza, si sono espanse in modo esponenziale negli ultimi anni e sono un'opzione potenzialmente utile per migliorare i risultati, ma la ricerca rigorosa sulle app è limitata e studi controllati randomizzati di alta qualità, adeguatamente alimentati con grandi campioni sono richiesti. Questo studio testerà un'app per smartphone combinata e un sistema di coaching sanitario per migliorare l'aderenza e gli esiti comportamentali/psicosociali per i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Gli obiettivi non sono stati modificati rispetto alla fase 1 originale e confronteranno le normali cure preoperatorie e l'uso pre-chirurgico di Noom Coach for Bariatric Health sull'aderenza post-chirurgica e le variabili psicosociali in un test più ampio (n = 200) per esplorare se l'utilizzo dell'app è un valido predittore delle successive traiettorie di peso postoperatorie 12 mesi dopo l'intervento. Questo studio esaminerà anche l'utilizzo dell'app come un valido predittore del successivo peso postoperatorio e delle traiettorie psicosociali nei 12 mesi successivi all'intervento e stabilirà la sensibilità e la specificità della risposta ottimale precoce all'intervento chirurgico utilizzando la perdita di peso, la dieta e l'aderenza all'esercizio fisico e psicosociale regolazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto a: (1) la Divisione di Chirurgia Metabolica, Endocrina e Minimamente Invasiva del Monte Sinai e prevede di sottoporsi a una procedura bariatrica.
  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni al momento dell'ingresso nello studio.
  • Parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Limiti cognitivi clinicamente significativi (stima del QI della scala abbreviata di Wechsler per l'intelligenza <70) o storia di disabilità dello sviluppo.
  • Anamnesi di disturbo neurologico o lesione (ad es. Disturbo convulsivo o trauma cranico moderato o grave con perdita di coscienza > 10 minuti).
  • Disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo psicotico DSM-5 attuale/di vita.
  • Rischio di suicidio acuto.
  • Disturbo da uso di alcol o sostanze DSM-5 attuale.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: A. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Noom Bariatric
L'automonitoraggio sarà condotto tramite Noom Coach for Bariatric Health e le persone riceveranno una serie di istruzioni specializzate su come utilizzare l'app. Gli individui che rispondono all'intervento saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico all'aumento bariatrico di Noom.
Comportamentale: Noom Coach per la salute bariatrica
Noom Coach for Bariatric Health offre un intervento sostenibile, a basso costo, guidato da coach e una soluzione innovativa ai problemi con la perdita di peso pre-chirurgica bariatrica. L'intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane prima e o dopo l'intervento.
Sperimentale: B. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Standard Care
L'automonitoraggio sarà condotto tramite Noom Coach for Bariatric Health e le persone riceveranno una serie di istruzioni specializzate su come utilizzare l'app. Gli individui sensibili all'intervento saranno randomizzati post-operatorio a "cure abituali" in cui i partecipanti sono liberi di cercare qualsiasi assistenza per la loro cura bariatrica post-chirurgica durante il periodo di studio.
Comportamentale: Noom Coach per la salute bariatrica
Noom Coach for Bariatric Health offre un intervento sostenibile, a basso costo, guidato da coach e una soluzione innovativa ai problemi con la perdita di peso pre-chirurgica bariatrica. L'intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane prima e o dopo l'intervento.
Sperimentale: C. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Noom Bariatric
L'automonitoraggio sarà condotto tramite Noom Coach for Bariatric Health e le persone riceveranno una serie di istruzioni specializzate su come utilizzare l'app. Gli individui che non rispondono all'intervento saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico all'aumento bariatrico di Noom.
Comportamentale: Noom Coach per la salute bariatrica
Noom Coach for Bariatric Health offre un intervento sostenibile, a basso costo, guidato da coach e una soluzione innovativa ai problemi con la perdita di peso pre-chirurgica bariatrica. L'intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane prima e o dopo l'intervento.
Sperimentale: D. Presurgery Noom Bariatric + Augmentation Standard Care
L'automonitoraggio sarà condotto tramite Noom Coach for Bariatric Health e le persone riceveranno una serie di istruzioni specializzate su come utilizzare l'app. Gli individui che non rispondono all'intervento saranno randomizzati post-operatorio a "cure abituali" in cui i partecipanti sono liberi di cercare qualsiasi assistenza per le loro cure post-operatorie bariatriche durante il periodo di studio.
Comportamentale: Noom Coach per la salute bariatrica
Noom Coach for Bariatric Health offre un intervento sostenibile, a basso costo, guidato da coach e una soluzione innovativa ai problemi con la perdita di peso pre-chirurgica bariatrica. L'intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane prima e o dopo l'intervento.
Sperimentale: E. Cure standard preoperatorie + Augmentation Noom Bariatric
Il gruppo di controllo sarà una condizione di "assistenza abituale" in cui i partecipanti sono liberi di cercare assistenza per le loro cure di chirurgia bariatrica durante il periodo di studio. Gli individui che rispondono alle cure abituali saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico all'aumento bariatrico di Noom.
Comportamentale: Noom Coach per la salute bariatrica
Noom Coach for Bariatric Health offre un intervento sostenibile, a basso costo, guidato da coach e una soluzione innovativa ai problemi con la perdita di peso pre-chirurgica bariatrica. L'intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane prima e o dopo l'intervento.
Nessun intervento: F. Cure standard preoperatorie + Cure standard per l'aumento
Il gruppo di controllo sarà una condizione di "assistenza abituale" in cui i partecipanti sono liberi di cercare assistenza per le loro cure di chirurgia bariatrica durante il periodo di studio. Gli individui che rispondono alle cure abituali saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico alle cure abituali.
Sperimentale: G. Cure standard preoperatorie + Augmentation Noom Bariatric
Il gruppo di controllo sarà una condizione di "assistenza abituale" in cui i partecipanti sono liberi di cercare assistenza per le loro cure di chirurgia bariatrica durante il periodo di studio. Gli individui che non rispondono alle cure abituali saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico all'aumento bariatrico di Noom.
Comportamentale: Noom Coach per la salute bariatrica
Noom Coach for Bariatric Health offre un intervento sostenibile, a basso costo, guidato da coach e una soluzione innovativa ai problemi con la perdita di peso pre-chirurgica bariatrica. L'intervento si svolgerà nell'arco di 8 settimane prima e o dopo l'intervento.
Nessun intervento: H. Cure standard preoperatorie + Cure standard per l'aumento
Il gruppo di controllo sarà una condizione di "assistenza abituale" in cui i partecipanti sono liberi di cercare assistenza per le loro cure di chirurgia bariatrica durante il periodo di studio. Gli individui che non rispondono alle cure abituali saranno randomizzati dopo l'intervento chirurgico alle cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aderenza alle raccomandazioni dietetiche
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Il cambiamento nell'aderenza alle raccomandazioni fornite nell'ambito del programma di chirurgia pre-bariatrica sarà valutato utilizzando l'intervista ASA-24. L'intervista è un richiamo di 24 ore di tutti i cibi e le bevande consumati. Questa intervista servirà come base per misurare l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche.
Basale, 8 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Modifica dell'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica (Activity Tracker)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Il cambiamento nell'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica sarà misurato utilizzando le informazioni raccolte dal tracker di attività di ciascun partecipante (FitBit). Il tracker di attività registra il numero di passi effettuati ogni giorno e qualsiasi attività fisica svolta.
Basale, 8 settimane, 3 mesi e 12 mesi
Modifica dell'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
Il cambiamento nell'aderenza alle raccomandazioni sull'attività fisica sarà misurato anche utilizzando l'attività fisica auto-segnalata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) L'IPAQ è un questionario di 27 voci che valuta l'attività fisica nell'ultima settimana come parte dell'attività quotidiana, l'attività come una parte del lavoro e l'attività come ricreazione. I punteggi includono sia i minuti che i giorni trascorsi a fare attività fisica con punteggi più alti che indicano più tempo trascorso a svolgere queste attività. La misura può essere valutata in modo categorico (basso, moderato, alto) o in modo continuo utilizzando un protocollo di punteggio definito.
Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
Cambiamenti antropometrici (peso)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Per calcolare le traiettorie del BMI, le misure di altezza (pollici) e peso (libbre) saranno ottenute in tutte le visite di persona.
Basale, 8 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Cambiamenti antropometrici (altezza)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3, 6 e 12 mesi
Per calcolare le traiettorie del BMI, le misure di altezza (pollici) e peso (libbre) saranno ottenute in tutte le visite di persona.
Basale, 8 settimane, 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione di EDE-Q rispetto al basale. Questionario per valutare la sintomatologia dei disturbi alimentari. Una misura di 28 item con 4 sottoscale di moderazione, preoccupazione per l'alimentazione, preoccupazione per la forma e preoccupazione per il peso. I punteggi vanno da 0 a 168 con punteggi più alti che indicano una patologia del disturbo alimentare più grave. I punteggi medi di ciascuna sottoscala vengono utilizzati in aggiunta a un punteggio globale medio.
Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
Scale di stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione dei sintomi di depressione, ansia e stress rispetto al basale. Un questionario di autovalutazione di 42 voci che valuta tre stati emotivi negativi correlati: depressione, ansia e stress. Gli elementi sono valutati su una scala Likert 0-3 con intervalli all'interno di ogni stato emotivo per sintomi normali, lievi, moderati, gravi ed estremamente gravi. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi. Gli intervalli di gravità sono riportati come somma dei punteggi per ogni stato emotivo. La depressione include normale (0-9), lieve (10-13), moderata (14-20), grave (21-27), estremamente grave (28+). L'ansia include normale (0-7), lieve (8-9), moderata (10-14), grave (15-19) estremamente grave (20+) Lo stress include normale (0-14), lieve (15-18) , moderata (19-25), grave (26-33) estremamente grave (34+).
Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
Indagine sulla salute del modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi
L'SF-36 è un self-report di 10 item sulla misurazione della qualità della vita correlata alla salute che genera otto punteggi in scala. Ai singoli item viene assegnato un punteggio da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano uno stato di salute più favorevole. Le otto sottoscale, riportate come medie ponderate (0-100) per ciascuna scala, includono funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali ed emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/ affaticamento, percezioni generali di salute.
Basale, 8 settimane, 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Noom Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigatore principale: Andreas Michaelides, PhD, Noom Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R44DK116370 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni