Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizované doplňkové krmení s domácím obohacováním nebo bez něj zabraňuje úbytku mikroživin a růstu

24. března 2019 aktualizováno: Kadek Tresna Adhi, Udayana University

Propagace optimalizovaného doplňkového krmení s domácím obohacováním nebo bez něj (Taburia) zabraňuje snížení příjmu živin, úrovně mikroživin a antropometrických indexů a také zdraví trávení u dětí do pěti let

Podvyživené děti do pěti let, které se vyznačují zpomalením růstu, je v Indonésii problémem veřejného zdraví. Vyžaduje to vážná opatření od vlád, protože výskyt podváhy, zakrnění a chřadnutí narůstá. Tyto dopady jsou nevratné a mají za následek nízkou kvalitu budoucích lidských zdrojů. Několik studií ukázalo, že zpomalení růstu u dětí do pěti let začíná ve věku šesti měsíců, kdy se sníží množství mateřského mléka, zahájí se doplňková výživa a zvýší se riziko infekce. Fáze rychlého růstu také způsobuje stagnaci růstu ve věku 6-24 měsíců. Nepřiměřené množství a nízká kvalita potravy v tomto období může také vést ke snížení nutričního stavu. Indonéská vláda vydala v roce 2013 národní politiku zaměřenou na řešení podvýživy mezi dětmi do pěti let s názvem Nařízení prezidenta Indonésie č. 42/2013 týkající se národních hnutí o urychlení nutričních programů pro řešení nedostatku mikroživin u dětí mladších pěti let poskytováním mikronutričních prášku ( MNP) (tzv. Taburia) pro děti ve věku 6 - 59 měsíců. Náš přehled literatury doložil, že dosud nebyla provedena žádná studie, která by hodnotila účinnost MNP (Taburia) při zlepšování hmotnosti a výšky dětí. Kromě toho se také nikdy neprovádějí zásahy na úpravu chování na podporu diverzifikace potravin, aby se zlepšil příjem živin a aby se zabránilo nedostatku mikroživin. Na základě zdůvodnění a konceptu studie jsou následující hypotézy 1). Podpora optimalizovaného doplňkového krmení spolu s nebo bez multimikronutričního prášku nebo MNP (jmenovitě taburie) může zabránit snížení příjmu živin a hustoty; hladiny feritinu a zinku v séru; a antropometrický z-score index ve srovnání s kontrolami a 2) poskytování MNP může zabránit snížení příjmu živin a hustoty; hladiny feritinu a zinku v séru; a antropometrický index z-skóre ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše studie se skládá ze dvou fází. První fází bylo vyvinout kombinovaný model doporučení doplňkového krmení (CFR) nebo optimalizovaného doplňkového krmení (CF) s domácím opevněním MNP nebo bez něj (Taburia) pomocí přístupu lineárního programování. Cílem této fáze bylo řešit mezery ve živinách. Také analýza živin Taburia za použití LP přístupu poskytne adekvátní dávkování Taburie k přidání do místního CF. Několik studií prokázalo, že suplementace MNP je spojena se sníženou bakteriální populací v trávicím systému (Lactobacillus dan Bifidobacterium spp.) a indukuje zánět ve střevech. Tyto podmínky snižují absorpční kapacitu trávicího systému, což vede k nedostatku živin u dětí mladších pěti let. Poznatky z první fáze byly optimalizovaným modelem CF s nebo bez MNP (Taburia) jako intervenčního média ve druhé fázi naší studie, která hodnotí účinnost kombinace CFR a MNP fortifikace pomocí LP přístupu. Tato intervenční skupina byla ve srovnání s (1) optimálním doplňkovým krmením (CF) s MNP jeden sáček týdně, (2) skupinou s optimalizovanou CF samotnou, (3) samotnou poskytováním MNP třemi sáčky za týden a (4) kontrolní skupinou. Několik ukazatelů, které bylo třeba vyhodnotit, bylo (1) příjem živin a hustota; (2) z-skóre antropometrického indexu; (3) stav mikroživin; (4) trávicí zdravotní stav (relativní populace DNA Bifidobacterium a Lactobacillus spp).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
215

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Bali
      • Bangli, Bali, Indonésie, 80614
        • Susut District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do pěti let ve věku 6–11 měsíců (základní hodnota) s normálním nutričním stavem na základě hmotnosti pro výšku/délku z-skóre (více než -2 SD podle standardu růstu Světové zdravotnické organizace (WHO) (2006))
  • Bydlel v místě studia
  • Rodič nebo pečovatel souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se špatným nutričním stavem (<-2SD na základě WHZ)
  • Rodiny odmítající účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Optimalizovaný CF s Taburií
Intervenční skupiny spočívaly v podpoře optimalizovaného doplňkového krmení s domácím opevněním (taburia) jeden sáček týdně
Behaviorální: Výživový vzdělávací program
Tyto programy byly procesem poskytování informací nebo znalostí matce dětí, které se skládaly z informací o zahájení doplňkového krmení, rozmanitosti a četnosti stravy, požadavcích na živiny a stravovacím režimu pro děti (množství a druhy potravin) a výhodách Taburia. Všechny tyto informace byly poskytnuty prostřednictvím třídních aktivit a skupinových diskusí pomocí letáků a potravinového modelu vedeného výzkumníky. Vzdělávací materiály vyvinuté na základě modelů CFR z naší předchozí studie s použitím přístupu LP. Nechyběla ani ukázka podávání doplňkového krmení (demo a kurz vaření) pro zlepšení dovedností matky v oblasti výběru, designu, manipulace a přípravy na základě požadavků dětí. Tato činnost byla prováděna prostřednictvím školení jednou měsíčně po dobu prvních čtyř měsíců intervence. Komponenty doplňkové výživy propagované v této studii jsou založeny na CFR využívající LP přístup z našeho předchozího výzkumu.
Doplněk stravy: Domácí opevnění (Taburia)
Taburia je multivitaminová a minerální obohacená látka, která poskytuje dostatečné množství živin pro optimální růst a vývoj dětí ve věku 6-59 měsíců. Každý sáček Taburia je připraven tak, aby splňoval minimální nutriční požadavky pro děti ve věku 6-59 měsíců. Každý sáček váží jeden gram a obsahuje vitamín A (417 mcg), B1 (0,5 mg), B2 (0,5 mg), B3 (5,0 mg), B6 ​​(0,5 mg), B12 (1 mcg), D3 (5 mcg ), E (6 mg), K (20 mcg), C (30 mcg), kyselina listová (150 mcg), kyselina pantotenová (3 mcg), jód (50 mcg), železo (10 mg), Zn (5 mg ) a selen (20 mcg). Jeden sáček Taburie byl dán subjektu přidáním ke snídani a musí být dojeden. Frekvence konzumace Taburia za týden se řídí zjištěním analýzy LP z předchozí studie. Intervence Taburia doplněná o zdravotní výchovu související s přínosy, podáváním Taburie a jejími vedlejšími účinky. Shoda bude hodnocena přímo výzkumníkem na základě prázdného sáčku Taburia a bude prováděna každý měsíc.
Experimentální: Pouze optimalizovaný CF
Intervenční skupiny spočívaly v podpoře optimalizovaného doplňkového krmení bez domácího opevnění (taburia)
Behaviorální: Výživový vzdělávací program
Tyto programy byly procesem poskytování informací nebo znalostí matce dětí, které se skládaly z informací o zahájení doplňkového krmení, rozmanitosti a četnosti stravy, požadavcích na živiny a stravovacím režimu pro děti (množství a druhy potravin) a výhodách Taburia. Všechny tyto informace byly poskytnuty prostřednictvím třídních aktivit a skupinových diskusí pomocí letáků a potravinového modelu vedeného výzkumníky. Vzdělávací materiály vyvinuté na základě modelů CFR z naší předchozí studie s použitím přístupu LP. Nechyběla ani ukázka podávání doplňkového krmení (demo a kurz vaření) pro zlepšení dovedností matky v oblasti výběru, designu, manipulace a přípravy na základě požadavků dětí. Tato činnost byla prováděna prostřednictvím školení jednou měsíčně po dobu prvních čtyř měsíců intervence. Komponenty doplňkové výživy propagované v této studii jsou založeny na CFR využívající LP přístup z našeho předchozího výzkumu.
Experimentální: Taburia
Intervenční skupiny sestávaly z poskytování domácího opevnění taburia tři sáčky týdně
Doplněk stravy: Domácí opevnění (Taburia)
Taburia je multivitaminová a minerální obohacená látka, která poskytuje dostatečné množství živin pro optimální růst a vývoj dětí ve věku 6-59 měsíců. Každý sáček Taburia je připraven tak, aby splňoval minimální nutriční požadavky pro děti ve věku 6-59 měsíců. Každý sáček váží jeden gram a obsahuje vitamín A (417 mcg), B1 (0,5 mg), B2 (0,5 mg), B3 (5,0 mg), B6 ​​(0,5 mg), B12 (1 mcg), D3 (5 mcg ), E (6 mg), K (20 mcg), C (30 mcg), kyselina listová (150 mcg), kyselina pantotenová (3 mcg), jód (50 mcg), železo (10 mg), Zn (5 mg ) a selen (20 mcg). Jeden sáček Taburie byl dán subjektu přidáním ke snídani a musí být dojeden. Frekvence konzumace Taburia za týden se řídí zjištěním analýzy LP z předchozí studie. Intervence Taburia doplněná o zdravotní výchovu související s přínosy, podáváním Taburie a jejími vedlejšími účinky. Shoda bude hodnocena přímo výzkumníkem na základě prázdného sáčku Taburia a bude prováděna každý měsíc.
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence, ale standardní vzdělání z primárního zdravotního střediska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího příjmu živin po 6 měsících
Časové okno: Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Údaje týkající se příjmu živin před a po intervenci byly měřeny pomocí 24hodinového vybavování a dotazníku o frekvenci jídla a shromážděny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru. Také data týkající se souladu, vedlejších účinků a přijatelnosti domácího opevnění MNP (Taburia) vyhodnocovala přímo výzkumný tým během období intervence. Složení živin v domácím opevnění (Taburia) také zahrnuje v analýze software Nutrisurvey.
Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Změna od výchozí hustoty živin po 6 měsících
Časové okno: Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Údaje týkající se hustoty živin před a po intervenci byly měřeny pomocí 24hodinového opakování a dotazníku o frekvenci jídla a shromážděny prostřednictvím strukturovaného rozhovoru. Nutriční hustota se vypočítá z poměru příjmu nebo celkových živin získaných ze stravy děleno celkovou energií ze stravy na 100 kcal. Dietní údaje měřené pomocí potravinářské váhy (Tanita KD-160) a také měření v domácnosti, jako je sklenice, talíř, lžíce, miska a další.
Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Změna od výchozí hladiny sérového feritinu po 6 měsících
Časové okno: Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Hladina feritinu v séru měřená soupravou ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay) (Bioassay Technology Laboratory) Kat. č. E1702Hu a vyjádřeno v jednotkách μg/ml.
Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Změna od výchozí hladiny zinku v séru po 6 měsících
Časové okno: Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Hladina zinku v séru měřená pomocí atomového absorpčního spektrofotometru (AAS) typu GBC 933 AA s vlnovou délkou 213,9 nm a vyjádřená v jednotkách μmol/l.
Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Změna od výchozích indexů antropometrie z-skóre po 6 měsících
Časové okno: Provádí se rutinně každý měsíc po dobu šesti měsíců, počínaje začátkem před a na konci intervence.
Hmotnost a výška dětí měřena před intervencí a bude následovat pravidelné měření každý měsíc až do konce intervence. Tato data byla analyzována pomocí softwaru WHO Anthro 2005 pro výpočet antropometrického indexu z-skóre (hmotnost pro věk, délka pro věk, hmotnost pro výšku) a prezentována jako z-skóre pro stanovení nutričního stavu našich vzorků. Tělesná hmotnost měřena pomocí digitální kojenecké váhy EBSC ​​s přesností 0,01 kg a pomocí stojící digitální váhy (CAMRY) s přesností 0,01 kg pro děti, které již umí vstát. Délka nebo výška měřená pomocí délkové desky (SECA 210) s přesností na 0,01 cm.
Provádí se rutinně každý měsíc po dobu šesti měsíců, počínaje začátkem před a na konci intervence.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu
Časové okno: Měřeno na konci nebo po šestiměsíčním období intervence
Hladina hemoglobinu byla stanovena pro stanovení stavu anémie u dětí mladších pěti let pomocí metody průtokové cytometrie vyjádřené v g/dl.
Měřeno na konci nebo po šestiměsíčním období intervence
Změna od výchozího stavu infekce (hladina hs-CRP) po 6 měsících
Časové okno: Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Hladina hs-CRP je vyšetření pro měření koncentrace C-reaktivního proteinu, který je citlivější, měřeno soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) (Bioassay Technology Laboratory) Cat. č. E1805Hu a vyjádřeno v jednotkách mg/l.
Před zásahem a po šestiměsíčním zásahu
Střevní mikroflóra
Časové okno: Měřeno na konci nebo po šestiměsíčním období intervence
Relativní podíl bakteriální DNA trávicího traktu je relativní podíl DNA populace bakterií Bifidobacterium a Lactobacillus spp ve srovnání s kontrolami analyzovanými pomocí metody qPCR.
Měřeno na konci nebo po šestiměsíčním období intervence
Stav helminta
Časové okno: Měřeno na konci nebo po šestiměsíčním období intervence
Helmintiáza byla provedena metodou Kato-Katz
Měřeno na konci nebo po šestiměsíčním období intervence
Diverzita stravy
Časové okno: Po šestiměsíčním období intervence
Skóre potravinové diverzity se vypočítá jako součet počtu skupin potravin zkonzumovaných jednotlivými respondenty během 24hodinové periody, kdy si je pamatujeme. Bodování se provádí udělením skóre jedna, pokud konzumujete, a skóre 0, pokud nekonzumujete jeden druh potravin obsažený ve skupině potravin, kterou určila FAO.
Po šestiměsíčním období intervence
Dodržování domácího opevnění (taburia)
Časové okno: Provádí se rutinně každý měsíc po dobu šesti měsíců až do konce intervence.
Dodržování poskytování taburie je lpění matky nebo pečovatele při podávání taburie subjektu během intervenčního programu a je sledováno přímo výzkumníkem a terénním pracovníkem sběrem počtu sáčků utracených každý měsíc. Poskytování taburie se podává jednou měsíčně až čtyři sáčky pro skupinově optimalizovaný CF s taburií a 12 sáčků pouze pro skupinovou taburii.
Provádí se rutinně každý měsíc po dobu šesti měsíců až do konce intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Udayana University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kadek T Adhi, Udayana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UdayanaU_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení