Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktické přístupy k přerušení dlouhého sezení ke zlepšení postprandiálního metabolismu glukózy a bílkovin

18. ledna 2022 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Tato studie určí dopad přerušení dlouhého sezení krátkými 2minutovými procházkami nebo dřepy s tělesnou hmotností na: i) postprandiální glykémii a inzulinémii a; ii) postprandiální využití aminokyselin v potravě. Předpokládáme, že postprandiální glykémie a inzulinémie se podobně zlepší přerušením prodlouženého sezení krátkými procházkami nebo dřepy s tělesnou hmotností, zatímco postprandiální využití dietních aminokyselin se zlepší pouze přerušením prodlouženého sezení dřepy s tělesnou hmotností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sedavé chování je nezávislým rizikovým faktorem chronických onemocnění a předčasné úmrtnosti. Navzdory rostoucímu povědomí o zdravotních rizicích spojených s dlouhodobým sezením tráví Američané až 10 hodin denně v sedavém stavu. Mnoho volnočasových aktivit a kariér moderní společnosti zahrnuje dlouhodobé sezení, což vyžaduje naléhavou potřebu identifikovat strategie, které zmírňují zdravotní důsledky tohoto chování. Nedávné důkazy naznačují, že přerušení dlouhého sezení s krátkými přestávkami v chůzi nebo jízdě na kole zlepšuje postprandiální manipulaci s glukózou a lipidy v průběhu dne. Relativně malá množství pohybu tedy představují účinnou strategii pro zlepšení ukazatelů metabolického zdraví. Nicméně cenově výhodnější a praktičtější zásahy, které nevyžadují prostor navíc (tj. chůze) nebo vybavení (tj. jízda na kole nebo běžecký pás) mimo bezprostřední sedavý prostor (např. kancelář, stůl) by pomohlo snížit skutečné a/nebo domnělé překážky přijetí tohoto účinného chování snižujícího riziko onemocnění. V současnosti nedostatečně prozkoumaným důsledkem dlouhodobého sezení může být také znecitlivění schopnosti kosterního svalstva využívat přijaté bílkoviny, což může mít za následek snížení množství a kvality této důležité tkáně. Cvičení s odporem tělesné hmotnosti (RE) může zvýšit schopnost těla využívat přijaté bílkoviny k podpoře udržení hmoty kosterního svalstva, a proto může představovat nový způsob cvičení k minimalizaci následků dlouhodobého sezení. Navrhovaný výzkum bude jako první zkoumat vliv přerušování prodlouženého sezení s krátkými přestávkami cvičení s odporem tělesné hmotnosti (RE) na postprandiální metabolismus glukózy a bílkovin. Důležité je, že účinnost tohoto přístupu bude přímo srovnávána s krátkými přestávkami v chůzi, o kterých bylo dříve hlášeno, že zlepšuje postprandiální glykémii u zdravých dospělých.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-35 let
  • Rekreačně aktivní (≤ 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně a ne více než 3 dny/týden cvičení)
  • VO2peak je považován za „dobrý“ nebo nižší na základě normativních hodnot ACSM pro věk a pohlaví
  • Mít pravidelnou menstruaci a neužívat hormonální perorální antikoncepci (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu podle PAR-Q
  • Neschopnost dodržovat pokyny protokolu (např. alkohol, standardizovaná strava)
  • Fyzické omezení pro chůzi nebo opakované vstávání ze židle
  • Pravidelné užívání tabáku
  • Užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron)
  • Užívání hormonální perorální antikoncepce (pouze ženy)
  • Diagnostikovaný zdravotní stav v péči lékaře (např. Diabetes typu 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sedavý
Sedavý (SED): Účastníci zůstanou sedět v laboratoři celý den (7,5 hodiny).
Doplněk stravy: Směs makronutrientů
Účastníkům bude poskytnuto smíšené makroživinové jídlo (tekutý nápoj) v hodinách „0“ a „3“, napodobující energetické a makronutriční složení snídaně a oběda v západní společnosti (38). 20 % denního energetického příjmu bude poskytnuto jako „snídaně“ a 30 % na oběd. Složení makroživin bude odrážet stravu poskytující 55 % energetické potřeby ze sacharidů (CHO) a 1,2 g/kg/den bílkovin. Zbývající energetické požadavky, jak je určeno celkovým energetickým příjmem, budou pokryty dietním tukem (odhadem ~0,2 a 0,3 g/kg tuku na snídani a oběd, v daném pořadí), podobně jako u předchozích přístupů k tekutým směsným jídlům.
Experimentální: Přestávky na chůzi
Přestávky v chůzi (WALK): Účastníci budou každých 30 minut (7,5 h) provádět 2minutové přestávky v chůzi rychlostí 3,1 mph na běžeckém pásu.
Doplněk stravy: Směs makronutrientů
Účastníkům bude poskytnuto smíšené makroživinové jídlo (tekutý nápoj) v hodinách „0“ a „3“, napodobující energetické a makronutriční složení snídaně a oběda v západní společnosti (38). 20 % denního energetického příjmu bude poskytnuto jako „snídaně“ a 30 % na oběd. Složení makroživin bude odrážet stravu poskytující 55 % energetické potřeby ze sacharidů (CHO) a 1,2 g/kg/den bílkovin. Zbývající energetické požadavky, jak je určeno celkovým energetickým příjmem, budou pokryty dietním tukem (odhadem ~0,2 a 0,3 g/kg tuku na snídani a oběd, v daném pořadí), podobně jako u předchozích přístupů k tekutým směsným jídlům.
Experimentální: Přestávky na odporové cvičení
Přestávky na odporové cvičení (RE): Účastníci provedou každých 30 minut 15 „dřepů“ (1 minuta). Aby se snížilo riziko zranění, standardizovala se hloubka dřepu a nabírali se podobné svalové skupiny jako při chůzi, provedené dřepy budou „stoj na židli se zvednutím lýtek“ (7,5 hodiny).
Doplněk stravy: Směs makronutrientů
Účastníkům bude poskytnuto smíšené makroživinové jídlo (tekutý nápoj) v hodinách „0“ a „3“, napodobující energetické a makronutriční složení snídaně a oběda v západní společnosti (38). 20 % denního energetického příjmu bude poskytnuto jako „snídaně“ a 30 % na oběd. Složení makroživin bude odrážet stravu poskytující 55 % energetické potřeby ze sacharidů (CHO) a 1,2 g/kg/den bílkovin. Zbývající energetické požadavky, jak je určeno celkovým energetickým příjmem, budou pokryty dietním tukem (odhadem ~0,2 a 0,3 g/kg tuku na snídani a oběd, v daném pořadí), podobně jako u předchozích přístupů k tekutým směsným jídlům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální oblast inzulínu pod křivkou (AUC) do snídaně a oběda
Časové okno: 3 hodiny po jídle
Plazmatická koncentrace inzulínu měřená pomocí enzymatického imunosorbentního testu plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
3 hodiny po jídle

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální plocha glukózy pod křivkou (AUC) do snídaně a oběda
Časové okno: 3 hodiny po jídle
Plazmatická koncentrace glukózy měřená hexokinázovou metodou plocha pod křivkou bude měřena pomocí lichoběžníkového pravidla.
3 hodiny po jídle
Začlenění bílkovin do stravy kosterních svalů
Časové okno: 7,5 hodiny po jídle
Inkorporace [2H5]Phe a [13C6]Phe do nových myofibrilárních (kontraktilních) proteinů bude stanovena pomocí LC/MS/MS
7,5 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, Ph.D, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SSW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení